Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. 2010. - 624 с. : ил.
|
|
ГЛАВА 7. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ). ДОЗЫ
Действующие вещества разнообразны по силе фармакологической активности и составу. По составу фармацевтические субстан- ции могут быть в виде индивидуальных лекарственных веществ, лекарственного растительного или животного сырья или суммы действующих веществ. Среди лекарственных средств в зависимости от фармакологической активности выделены 3 группы: вещества списка А (ядовитые), вещества списка Б (сильнодействующие) и несильнодействующие.
Такое их разделение имеет значение для предупреждения опасности передозировки в процессе изготовления лекарственных препаратов и их применения.
7.1. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
СУБСТАНЦИЙ) ПО ПРИРОДЕ ПРОИСХОЖДЕНИЯ
По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на минеральные и органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).
7.2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЗАВИСИМОСТИ
ОТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ
Действующие вещества и фармацевтические препараты делят на 3 вида:
1) лекарственные средства (список А);
2) лекарственные средства (список Б);
3) несильнодействующие.
Средства списка А - лекарственные средства, дозирование и применение которых требует особой осторожности вследствие их высокой токсичности. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.
Средства списка Б - лекарственные средства, для которых установлены терапевтические, высшие разовые и суточные дозы и которые хранятся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.
Несильнодействующие средства - обширная группа лекарственных средств, относительно безопасных, применяющихся в различных терапевтических дозах.
К ядовитым (venena) и сильнодействующим (heroica) относятся те лекарственные средства, которые включены в списки А и Б, установленные приказом от 31 декабря
7.3. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗОВ МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ
ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ
С позиций приказов Минздрава РФ в отношении выписывания рецептов лекарственные средства подразделяют на 3 вида:
- включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от
28.09.2005 г. ? 601;
- включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный приказом МЗ РФ от
13.09.2005 г. ? 578;
- включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом МЗ РФ от 14.12.2005 г. ? 785 «О порядке отпуска...».
7.4. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ПРИКАЗА МИНЗДРАВА РФ В ОТНОШЕНИИ
ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
С позиций приказа МЗ ? 377 13.11.1996 г. «Об утверждении требований к организации хранения...» все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на 8 видов:
- требующие защиты от света;
- требующие защиты от воздействия влаги;
- требующие защиты от улетучивания и высыхания;
- требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
- требующие защиты от воздействия пониженной температуры;
- требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;
- пахучие, красящие;
- дезинфицирующие средства.
7.5. КЛАССИФИКАЦИЯ С ПОЗИЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО КОНТРОЛЮ
ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ
С позиций ФСКН лекарственные средства делят на 3 класса:
1. Наркотические средства (НС) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекур- соров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах
2. Психотропные вещества (ПВ) - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах
3. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ
(далее - прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ
7.6. КЛАССИФИКАЦИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНОМ О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ
В соответствии с Федеральным законом ? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:
1. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I).
2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).
3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
4. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и междуна- родными договорами Российской Федерации (список IV).
Оборот веществ, наименования которых присутствуют в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном
постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. ? 681 рассматривается с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.
7.7. ДОЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Доза - определенное количество лекарственного средства (действующего вещества), вводимого в организм.
В зависимости от силы фармакологического действия дозы различают:
- токсические (dosis toxica);
- летальные (dosis letalis);
- терапевтические или лечебные (dosis curativa). Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида (dosis cu-
rativa):
1) пороговые (вызывают первоначальное действие вещества);
2) максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие);
3) средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени). Средняя доза составляет примерно 1/3 или 1/2 максимальной (высшей) дозы. Она обычно содержится в единице дозированной лекарственной формы (таблетка, ампула, капсула).
Для веществ, включенных в списки А и Б, государственными органами (Фармакологический, Фармакопейный комитеты) устанав- ливаются высшие (максимальные) и терапевтические дозы:
- разового приема ( pro dosi) для детей, взрослых и животных;
- суточного приема (pro die) для детей и взрослых (далее в тексте
ВРД и ВСД).
7.8. ПРАВИЛА РАСЧЕТА ДОЗ С УЧЕТОМ ВОЗРАСТА
Правило 1
Терапевтические дозы установлены из расчета приема лекарственных средств взрослым человеком среднего возраста и массой
Правило 2
Больным старше 60 лет дозы лекарственных веществ уменьшают на 1/2-1/3 дозы взрослого.
Правило 3
Детям назначают дозу:
- по таблице доз ГФ по возрастам;
- перерасчетом на
7.9. ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ДОЗЫ
ПРОПИСЬЮ В РЕЦЕПТЕ
Работник аптечного учреждения обязан выдать пациенту лекарственный препарат в количестве и дозе, которые выписаны врачом.
Приказом МЗ и СР ? 110 от 12.02.2007 г. установлено: разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак. Рецепт, не отвечающий данному требованию, считается недействительным.
В случае возможности уточнения дозировки и совместимости у врача, выписавшего рецепт, работник аптечного учреждения может отпустить лекарственное средство пациенту.
Правило 4
Изменения в составе лекарственных форм (если необходимо) должны производиться только с согласия врача, за исключением случаев, установленных действующими Государственной фармакопеей, приказами и инструкциями Минздрава России, и должны отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).
При отсутствии указанной отметки на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке) качество изготовления лекарственной формы оценивается «Неудовлетворительно». Изменения в количестве отпущенного лекарственного средства или отпуск таблеток вместо порошков должны также отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).
Правило 5
При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта лица, выдавшие и получившие вещество, ставят подпись, дату, указывают наименование, массу или объем полученного прописью.
Выдал: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись... Получил: Atropini sulfatis 0.9 (девять дециграммов) Дата... Подпись...
Правило 6
При превышении в рецепте нормы отпуска аптека должна сократить количество доз дозированного лекарственного препарата или объем (массу) недозированного препарата с целью сохранения нормы отпуска.
Нормы отпуска лекарственных средств представлены в приказе
МЗ ? 110.
Правило 7
Фармацевтические субстанции дозируют в единицах по массе (грамм, миллиграмм, микрограмм), объемных единицах (милли- литр, капли) и в виде единиц активности (МЕ - международные или ИЕ - интернациональные единицы).
Определение единиц действия для различных лекарственных веществ указано в соответствующих статьях фармакопеи. При дозиро- вании по массе дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения (единицей массы является
- 0,1 - 1 дециграмм;
- 0,01 - 1 сантиграмм;
- 0,001 - 1 миллиграмм;
- 0,0001 - 1 децимиллиграмм;
- 0,00001- 1 сантимиллиграмм;
- 0,000001 - 1 микрограмм.
7.10. ПРОВЕРКА ВЫПИСАННЫХ ДОЗ
7.10.1. Массы веществ в прописи рецепта выписаны распределительным способом
Алгоритм проверки:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно. Высшие разовые и суточные дозы для взрослых, детей и животных установлены в ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 соответственно.
2. Сравнивают найденную ВРД с разовой дозой (РД), прописанной в рецепте.
3. Сравнивают найденную ВСД с суточной дозой (СД), прописанной в рецепте.
4. В случае превышения РД и СД без соответствующего оформления рецепта по сравнению с ВРД и ВСД работник аптечного учреждения связывается с врачом и уточняет дозу и условия приема; исправляют РД и СД. Рекомендуется в этом случае принять РД, равную половине ВРД по ГФ.
Правило 8
Приказом M3 и СР РФ ? 110 от 12.02.2007 г. установлено: «В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения (организации) может отпустить лекарственное средство пациенту».
Пример 1
Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25
M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
1. ВРД атропина сульфата под кожу и внутрь равна 0,001.
2. ВСД атропина сульфата равна 0,003.
3. РД атропина сульфата равна 0,002.
4. СД атропина сульфата равна 0,002 . 3 = 0,006.
5. Разовая и суточная дозы завышены (без соответствующего оформления рецепта врачом).
В результате консультации провизора с врачом решено выдать пациенту атропина сульфат в дозе, равной половине высшей разовой.
6. Исправленная РД равна: ВРД:2 = 0,00:2 = 0,0005.
7. Исправленная СД равна: 0,0005 . 3 = 0,0015.
Вид рецепта после исправления: Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari
S. По 1 порошку 3 раза в день.
7.10.2. Массы веществ в прописи рецепта выписаны разделительным способом
А. Дозирование по одной лекарственной форме
Алгоритм решения:
1. Находят по ГФ высшую разовую (ВРД) и высшую суточную дозы (ВСД) соответственно.
2. Определяют РД на один прием. Для этого делят прописанное количество лекарственного вещества на число выписанных доз (порошков, суппозиториев, пилюль и др.).
3. Определяют СД. Для этого РД умножают на количество приемов в сутки.
4. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД.
5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают дозу с врачом; исправляют РД и СД и рассчитывают массу лекарственного вещества, которую надо взять для при- готовления лекарственной формы. Для этого умножают исправленную РД на число выписанных доз (порошков, свечей, пилюль и т.д.).
Пример 2
Rp.: Novocain 6, 0
Ol. cacao 60,0
M. ut f. supp.
Div. in p. aeq. ? 20
D.S. По 1 свече утром и вечером.
1. ВРД новокаина равна 0,2.
2. ВСД новокаина равна 0,6.
3. РД равна 6,0:20 = 0 3.
4. СД равна 0,3 . 2 = 0,6.
5. РД завышена по сравнению с фармакопейной, СД - не завышена.
6. Исправленная по согласованию с врачом РД равна половине
ВРД: 0,2:2 = 0,1.
Для приготовления свечей необходимо взять новокаина 0,1 . 20 = 2,0.
Вид рецепта после исправления:
Rp.: Novocaini 2,0
Ol. cacao 60,0
M. ut f. supp.
Div. in p. aeq. ? 20
D.S. По 1 свече утром и вечером.
Б. Проверка доз в жидких недозированных лекарственных формах, принимаемых ложками
Алгоритм решения:
1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.
2. Определяют РД лекарственного вещества на 1 прием. Для этого устанавливают число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления объема лекарственной формы на объем ложки (объем столовой ложки - 15 мл, объем десертной ложки - 10 мл, объем чайной ложки - 5 мл); находят РД лекарственного вещества путем деления его массы (объема) на число приемов.
3. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.
4. Сравнивают найденные РД и СД с табличными значениями
ВРД и ВСД.
5. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД согласовывают с врачом дозу. Соответственно исправляют РД и СД. Рассчитывают количество лекарственного вещества (фармацев-
тической субстанции), которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножают РД лекарственного вещества на число приемов лекарственного средства.
Пример 3
Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2,5 Aq. pur. 100 мл
M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день. Алгоритм решения:
1. ВРД апоморфина гидрохлорида равна 0,01.
2. ВСД - 0,03.
3. Число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) равно 100 мл/ 10 мл = 10 десертных ложек (в 1 ложке воды - 10 мл).
4. РД апоморфина гидрохлорида равна 2,5:10 = 0,25>0,01 (ВРД).
5. СД апоморфина гидрохлорида равна 0,25 . 3 = 0,25>0,03 (ВСД).
6. РД и СД завышены без соответствующего оформления рецепта.
По согласованию с врачом принимают разовую дозу, равную половине высшей разовой; исправляют РД и СД.
7. Исправленная РД (испр.) апоморфина гидрохлорида равна 0,01/2 = 0,005.
8. Исправленная СД равна 0,005 . 3 = 0,015.
9. Расчет исправленной массы лекарственного средства:
для приготовления лекарственной формы необходимо взять апоморфина гидрохлорида:
РД (испр) х число приемов лекарственного средства: 0,005 . 10 = 0,05.
Вид рецепта после исправления: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 мл
M.D.S. По 1 десертной ложке 3 раза в день.
В. Проверка доз жидких сильнодействующих или ядовитых веществ, выписанных в смеси с другими жидкостями и принимаемых каплями
Алгоритм решения:
1. Находят ВРД и ВСД по ГФ.
2. Определяют количество капель в 1 мл препарата по таблице капель (см. табл. 6.3).
3. Определяют общее число капель в лекарственной форме.
4. Определяют число приемов лекарственного средства (ЧПЛС) путем деления количества капель во всей лекарственной форме на число капель 1 приема.
5. Находят РД лекарственного вещества путем деления его количества в каплях на число приемов лекарственного средства.
6. Определяют СД лекарственного вещества. Для этого РД умножают на число приемов в сутки.
7. Сравнивают найденное РД и СД с ВРД и ВСД.
8. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД ВСД по согласованию с врачом исправляют РД и СД.
9. Рассчитывают количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для изготовления лекарственной формы.
Правило 9
Количество капель во всей лекарственной форме равно сумме капель каждого ингредиента.
Пример 4
Rp.: Tinct. Conv. Tinct.
Val. ana 10 мл Tinct.
Belladonnae 40 мл Mentholi
По 40 капель 3 раза в день.
1. ВРД настойки красавки равна 23 каплям, ВСД равна 70 каплям.
2. По таблице капель (см. табл. 6.3) определяют: 1 мл настойки ландыша - 50 капель; 10 мл настойки ландыша - 500 капель; 1 мл настойки валерианы - 51 капля; 10 мл настойки валерианы - 510 капель;1 мл настойки красавки - 44 капли; 40 мл настойки красавки - 1760 капель. Общее количество капель равно: 500+510+ +1760 = 2770 капель.
3. Число приемов лекарственного средства равно: 2770:40 = 69.
4. РД настойки красавки равна (40 . 44): 69 = 1760:69 = 25 капель.
5. СД настойки красавки равна 25 . 3 = 75 капель.
6. СД и РД завышены по сравнению с ВРД и ВСД.
7. С врачом согласована измененная доза (S от высшей разовой). Исправленная РД равна 23:2 = 11,5 капель.
8. Исправленная СД равна 13 . 3 = 39 капель.
9. Затем надо изменить общее количество настойки красавки так, чтобы на 1 прием ее было 11,5 капель, т.е. 11,5 . 69/44 = 18 мл.
В однократном приеме лекарственной формы содержится:
- настойки красавки - 12 капель (см. выше);
- настойки ландыша - 500/69 = 7,3 капли;
- настойки валерианы - 510/69 = 7,4 капли.
Таким образом, смеси настоек красавки, валерианы и ландыша на 1 прием должно быть выписано: 11,5+7,3+7,4 = 26,2 капли.
Вид рецепта после исправления: Rp.: Tinct. Conv. Tinct. Val. ana 10 мл Tinct. Belladonnae 20 мл Mentholi 0,2
M.D.S. По 26 капель 3 раза в день.
7.11. ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ НАДПИСЕЙ НА ШТАНГЛАСАХ
В фармации принято хранить лекарственные средства в стеклянных, плотно закрывающихся емкостях (штангласах). На боку штангласа наклеивают или гравируют надпись с обозначением содержимого.
Правило 10
На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи белого цвета на черном фоне. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.
На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) надписи выполняют красным цветом на белом фоне. Указывают разовую и суточную дозы вещества.
Правило 11
В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии орга- низации-изготовителя, номер анализа контрольно-аналитической лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств), срок годности, дата заполнения и подпись заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в
В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с лекарственными веществами списков АиБ должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».
Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены нормальными каплемерами или эмпирическими пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено 5-кратным взвешиванием массы 20 капель и обозначено на этикетке.
Контрольные вопросы
1. В чем заключается необходимость классификации лекарственных средств?
2. С какой целью используют классификацию лекарственных средств с позиций учета и хранения?
3. Каково значение классификации лекарственных средств с позиций ПККН?
4. На какие группы делятся лекарственные средства в зависимости от силы действия?
5. Как хранят лекарственные средства и какие надписи должны быть на штангласах?
Тесты
1. По природе происхождения лекарственные средства классифицируют на:
1. Минеральные.
2. Синтетические.
3. Органические (полученные химическим или биологическим синтезом, в том числе из животного или растительного сырья).
2. Средства списка А - это:
1. Лекарственные средства, дозирование и применение которых требуют особой осторожности вследствие их высокой токсичности.
2. В эти списки включены и лекарственные средства, которые могут вызывать наркоманию.
3. Средства списка Б - это лекарственные средства:
1. Для которых установлены терапевтические дозы.
2. Для которых установлены высшие разовые дозы.
3. Для которых установлены суточные дозы.
4. Хранящиеся с предосторожностью во избежание возможных осложнений.
5. Включенные в список сильнодействующих веществ.
4. В зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды лекарственные средства классифицируют на:
1. Требующие защиты от света.
2. Требующие защиты от воздействия влаги.
3. Требующие защиты от улетучивания и высыхания.
4. Требующие защиты от воздействия повышенной температуры.
5. Требующие защиты от пониженной температуры.
6. Требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
7. Пахучие, красящие.
8. Дезинфицирующие средства.
5. В соответствии с Федеральным законом ? 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» все наркотические вещества в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:
1. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I).
2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законода- тельством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II).
3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
4. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации разрешен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III).
5. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и меж- дународными договорами Российской Федерации (список IV).
6. Доза - определенное количество лекарственного средства:
1. Вводимого в организм.
2. Вызывающего положительное влияние на течение болезни.
7. В зависимости от силы фармакологического действия дозы различают:
1. Токсические (dosis toxica).
2. Летальные (dosis letalis).
3. Терапевтические или лечебные (dosis curativa).
4. Для детей и взрослых.
8. Терапевтические или лечебные дозы разделяют на 3 вида:
1. Пороговые (вызывают первоначальное действие вещества).
2. Максимальные - высшие (вызывают наибольшее или предельное действие).
3. Средние (обусловливают фармакологическое действие средней степени).
9. Изменения в составе лекарственных форм должны производиться только с согласия:
1. Провизора-технолога.
2. Врача.
10. Все изменения в составе лекарственного препарата должны отмечаться на:
1. Требовании.
2. Рецепте.
3. Копии рецепта.
4. Этикетке.
5. Паспорте письменного контроля.
11. При выдаче лекарственных средств списков НС, ПВ, А и Б в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта лица, выдавшие и получившие вещество, ставят:
1. Подпись.
2. Дату.
3. Указывают наименование.
4. Массу или объем полученного средства прописью.
12. 0,00001 - это:
1. 1 миллиграмм.
2. 1 децимиллиграмм.
3. 1 сантимиллиграмм.
13. В случае превышения дозировки лекарственного средства без соответствующего оформления работник аптечного учреждения:
1. Может отпустить лекарственное средство пациенту.
2. Не может отпустить лекарственное средство.
3. Может выдать лекарственное средство в дозе, равной 1/2 высшей разовой.
14. Количество капель во всей лекарственной форме равно:
1. Сумме капель каждого ингредиента.
2. Сумме объемов лекарственных средств, деленой на сумму капель каждого ингредиента.
15. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны:
1. Дата заполнения.
2. Подпись заполнившего штанглас.
3. Подпись проверившего подлинность лекарственного вещества.
4. Номер анализа по журналу фасовочных работ.
16. На штангласах с лекарственными веществами списков А и Б должны быть указаны:
1. Высшие разовые и суточные дозы.
2. Наименование предприятия-изготовителя и дата изготовления.
17. На штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись:
1. Стерильно.
2. Апирогенно.
3. Для стерильных лекарственных форм.
18. На штангласах с ядовитыми лекарственными веществами (список А) должны быть надписи:
1. Черного цвета на белом фоне.
2. Красного цвета на белом фоне.
3. Белого цвета на черном фоне.
4. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.
19. На штангласах с сильнодействующими веществами (список Б) должны быть надписи:
1. Черного цвета на белом фоне.
2. Красного цвета на белом фоне.
3. Белого цвета на черном фоне.
4. Обязательно указывают высшие разовую и суточную дозы.