ГЛАВА 15. СТАНДАРТНЫЕ РАСТВОРЫ

Стандартные фармакопейные растворы (жидкости) - это водные растворы некоторых лекарственных веществ (кислот. щелочей. солей. формальдегида и др.) в строго определенной концентрации. указанной в соответствующих статьях ГФ. Перечень стандартных растворов представлен в табл. 14.5. Эти жидкости готовят обычно на фармацев- тических фабриках. Аптеки получают их в готовом виде.

В рецептах могут выписываться стандартные жидкости и растворы иной концентрации. Стандартные растворы легко смешиваются с водой. поэтому приготовление растворов иной концентрации не представляет каких-либо трудностей и фактически сводится к разбавлению стандартных жидкостей водой. но расчеты по разбавлению стандартных жидкостей имеют свои особенности. Они проводятся в соответствии с указаниями ГФ. разъяснениями Фармакопейного комитета при Mинздраве РФ. а также положениями Инструкции по изготовлению жидких лекарств массообъемным методом (приказ Mинздрава РФ ? 308).

15.1. КЛАССИФИКАЦИЯ СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ

Стандартные растворы разделяют на 3 группы (см. табл. 14.5):

1. Кислота хлористоводородная (раствор водорода хлорида) в виде 2 фармакопейных растворов Acidum hydrochloricum 24.8-25.2% и Acidum hydrochloricum dilutum 8.2-8.4%.

2. Раствор аммиака (Ammonium causticum solutium) 9,5-10,5% и кислота уксусная (Acidum aceticum) 98 и 30%.

3. Стандартные жидкости, имеющие 2 названия (условное и химическое).

3.1. Liquor Burovi (жидкость Бурова) - Sotutio Aluminii subacetatis (7.6-9.2%) - раствор алюминия ацетата основного.

3.2. Liquor Kalii acetatis (жидкость калия ацетата) - Solutio Kalii acetatis 33-35% (33-35% раствор калия ацетата).

3.3. Perhydrolum (пергидроль) - Solutio Hydrogenii peroxydi concentrata

27.5-30.1%.

3.4. Formalinum (формалин) 7.6-9.2% - Solutio Formaldehydi.

15.2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ

КИСЛОТЫ ХЛОРИСТОВОДОРОДНОЙ

Правило 1

Особое внимание уделяют изготовлению растворов кислоты хлористо-водородной. так как ее применяют внутрь. в том числе новорожденным. и при передозировке возможен ожог пищевода и слизистой оболочки желудка. Если в рецепте выписана кислота хлористоводородная без обозначения концентрации. отпускают Acidum hydrochloricum dilutum 8.2-8.4%.

Пример 1

Rp.: Acidi hydrochlorici 2 ml Aq. pur. 150 ml

M.D.S. По 25 капель в 1/2 стакана воды перед едой.

В подставку отмеривают 150 мл воды, затем 2 мл кислоты хлористоводородной разведенной и взбалтывают. Процеживают через ватный тампон во флакон и оформляют.

Для обеспечения более точного изготовления растворов, содержащих кислоту хлористо-водородную разведенную, аптекам предложено использовать заранее приготовленный 10% (1:10) раствор этой кислоты.

Пример 2

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 3% - 100 ml D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день перед едой

Необходимо взять 70 мл воды и 30 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной (1:10).

Исключение из правила 1

При изготовлении раствора ? 2 жидкости Демьяновича в качестве 100% лекарственного средства используют 25% кислоту хлористо-водородную. Изготавливают в соответствии с приложением ? 14 приказа M3 РФ ? 308. Жидкость Демьяновича состоит из 2 растворов: ? 1 и 2.

Пример 3

Rp.: ? 1

Solutio Natrii thiosulfatis 60% 100 ml Наружное

В 57 мл воды растворяют 85 г натрия тиосульфата, процеживают во флакон для отпуска.

? 2

Solutio Acidi hydrochlorici 6% 100 ml Наружное

Во флакон для отпуска отмеривают 94 мл воды и 6 мл 24,8-25,2% кислоты хлористо-водородной (или 18 мл 8,3% кислоты хлористоводородной).

15.3. ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ АММИАКА И КИСЛОТЫ УКСУСНОЙ

Вне зависимости от способа применения при изготовлении растворов этих стандартных жидкостей в расчетах всегда исходят из фактического содержания в них действующих веществ. Расчет ведут по формуле разведения:

х = v ^. В / А. где х - объем стандартной жидкости. мл;

v - объем приготавливаемого раствора. мл;

В - требуемая концентрация раствора.%;

А - фактическая концентрация стандартной жидкости.%.

Пример 4

Rp.: Solutionis Ammonii caustici 1% - 300 ml D.S. Для обработки рук.

В подставку отмеривают 270 мл воды, затем 30 мл 10% раствора аммиака, процеживают через ватный тампон и оформляют к отпуску.

15.4. ИЗГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ СТАНДАРТНЫХ ЖИДКОСТЕЙ, ИМЕЮЩИХ ДВА НАЗВАНИЯ

Если растворы выписаны под условным названием (жидкость Бурова. жидкость калия ацетата. пергидроль. формалин). то при расчетах стандартные жидкости принимают за 100% вещество. Жидкости дозируют по объему (исключение составляет пергидроль; его дозируют по массе).

Пример 5

Rp.: Solutionis Liquoris Burovi 10% - 200 ml D.S. Примочка для рук.

В подставку отмеривают 180 мл воды, 20 мл жидкости Бурова, процеживают через ватный тампон во флакон и оформляют.

Если растворы выписаны под химическим названием (алюминия ацетата основного. калия ацетата. водорода пероксида. формальдегида). то при расчетах исходят из фактического содержания действующих веществ в стандартных жидкостях. Расчет ведут по формуле разбавления. аналогично растворам аммиака и уксусной кислоты.

Пример 6

Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 10% - 200 ml D.S. Для смазывания десен.

Прописанный раствор может быть приготовлен только из пергидроля - 33% раствора водорода пероксида. В подставку отмеривают 133,4 мл воды, затем 66,6 г пергидроля, процеживают во флакон и оформляют.

Правило 2

Если в рецепте прописан Solutio Hydrogenii peroxydi без обозначения концентрации. то в соответствии с ГФ следует отпустить Solutio Hydrogenii peroxydi diluta 3%.

15.5. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА СТАНДАРТНЫХ РАСТВОРОВ

Контроль качества и хранение стандартных растворов осуществляют в соответствии с требованиями фармакопеи и приказами M3 ? 214 и 305.

Контрольные вопросы

1. Дайте определение стандартным растворам. Как классифицируют стандартные растворы?

2. Как готовят растворы кислоты хлористоводородной?

3. Как готовят растворы аммиака и кислоты уксусной?

4. Как готовят растворы стандартных жидкостей. имеющих два названия?

Тесты

1. Если в рецепте выписана кислота хлористоводородная без обозначения концентрации, отпускают Acidum hydrochloricum dilutum:

1. 6.2-6.4%.

2. 8.2-8.4%.

3. 2.2-2.4%.

2. При изготовлении раствора ? 2 жидкости Демьяновича в качестве 100% лекарственного средства используют:

1. 25% кислоту хлористо-водородную.

2. 8.2-8.4% кислоту хлористо-водородную.

3. 25% кислоту серную.

3. Если растворы выписаны под условным названием (жидкость Бурова, жидкость калия ацетата, пергидроль, формалин), то при расчетах стандартные жидкости принимают за:

1. 50% вещество.

2. Учитывают фактическое содержание.

3. 100% вещество.

4. Жидкости дозируют по объему, исключение составляет:

1. Пергидроль.

2. Кислота хлористоводородная.

3. Аммиак.

5. Если растворы выписаны под химическим названием (алюминия ацетата основного, калия ацетата, водорода пероксида, формальдегида), то при расчетах исходят из:

1. 100% концентрации.

2. 50% концентрации.

3. Фактического содержания веществ.

6. Если в рецепте прописан Solutio Hydrogenii peroxydi без обозначения концентрации, то в соответствии с ГФ следует отпустить Solutio Hydrogenii peroxydi diluta:

1. 7.6%.

2. 3%.

3. 30%.

7. Контроль качества и хранение стандартных растворов осуществляют в соответствии с требованиями:

1. Фармакопеи.

2. Приказа M3 ? 330.

3. Приказа M3 ? 214.

4. Приказа M3 ? 578.

5. Приказа M3 ? 305.