Оглавление

Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. 2010. - 624 с. : ил.
Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. 2010. - 624 с. : ил.
ГЛАВА 13. РАСТВОРЫ, ИЗГОТАВЛИВАЕМЫЕ В КОНЦЕНТРАЦИИ ПО МАССЕ И ПО ОБЪЕМУ. НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ

ГЛАВА 13. РАСТВОРЫ, ИЗГОТАВЛИВАЕМЫЕ В КОНЦЕНТРАЦИИ ПО МАССЕ И ПО ОБЪЕМУ. НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ

Согласно приказу MЗ ? 308 от 21.10.1997 г., в зависимости от свойств лекарственных средств и применяемых растворителей растворы изготавливают в следующих концентрациях:

- массообъемной;

- массовой;

- объемной.

В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражается в процентах (количество вещества в 100 миллилитрах или граммах раствора) или других концентрациях (молярной, нормальной и т.п.).

Массовая концентрация - количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах).

В массовой концентрации изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе: жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, а также бензилбензоат, валидол, ванилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислоту молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль.

В концентрации по массе также изготавливают суспензии с содержанием твердого вещества 3% и более и эмульсии.

В концентрации по массе изготавливают гомеопатические жидкие лекарственные средства.

Объемная концентрация - количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

В объемной концентрации изготавливают растворы спирта различной концентрации, кислоты хлористоводородной и стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием.

В объемной концентрации дозируют: воду очищенную и для инъекций, водные растворы лекарственных веществ (в том числе сироп сахарный), галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие экстракты, адонизид и др.).

Растворы лекарственных веществ в неводных растворителях (растворы неводные) - жидкие лекарственные формы, представляющие собой гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в которых являются ионы и молекулы.

Применение неводных растворов обусловлено тем, что многие лекарственные вещества не растворяются в воде. Неводные растворы обычно предназначены для наружного применения: смазывания слизистых оболочек, обтираний кожных покровов, примочек, ингаляций, полосканий, промываний, капель для носа и уха. Значительно реже они применяются внутрь и для ингаляций.

Правило 1

Использование органических растворителей ограничивается их фармакологической активностью. Практически все растворители являются ядами. Например, ароматические углеводороды, метиловый, этиловый, пропиловый, бутиловый и амиловый спирты, эфиры и кетоны парализуют центральную нервную систему.

13.1. ХАРАКТЕРИСТИКА НЕВОДНЫХ РАСТВОРОВ

Неводные растворы классифицируют по их применению в медицинской практике:

для внутреннего применения. В качестве растворителя относительно безопасно использование спирта, глицерина и пропиленгликоля для растворов антигистаминов, барбитуратов и витаминов. Однако пропиленгликоль обладает токсичным эффектом, особенно при применении в педиатрической практике;

для наружного применения. С этой целью используют смеси спирта, димексида с хлороформом, глицерином, ацетоном и эфиром, жирными маслами.

Требования, предъявляемые к неводным растворам:

- соответствие медицинскому назначению для достижения необходимого лечебного эффекта;

- полнота растворения лекарственных веществ;

- отсутствие механических включений;

- стабильность при хранении.

13.2. РАСТВОРИТЕЛИ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ НЕВОДНЫХ РАСТВОРОВ

Существует 3 класса растворителей для изготовления неводных растворов:

- летучие: этанол; эфир; хлороформ;

- нелетучие: глицерин; масла жирные; масло вазелиновое; димексид; полиэтиленоксид-400 (ПЭО-400); силиконы;

- комбинированные: сочетание этанола с глицерином, димексидом, водой.

13.3. ОТДЕЛЬНЫЕ ОРГАНИЧЕСКИЕ РАСТВОРИТЕЛИ,

ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Спирт этиловый (Spiritus aethylicus 95% и Spiritus aethylicus 90, 70 et 40%). Растворяющая способность этанола зависит от его концентрации. Этанол легко смешивается с водой, глицерином, эфиром, хлороформом, ацетоном; обладает бактериостатическими и бактерицидными свойствами. В 95% этаноле легко растворяются неполярные вещества: органические кислоты, масла эфирные и жирные, камфора, ментол, йод, танин, левомицетин и др. В 40% спирте растворяются полярные вещества и некоторые соли.

Хлороформ (Chloroformium) - трихлорметан. В хлороформе хорошо растворяются лекарственные вещества, нерастворимые или малорастворимые в воде: кислота бензойная, бутадион, камфора, левомицетин, хлорбутанолгидрат, ментол и др. Хлороформ обладает токсическими, наркотическими и дезинфицирующими свойствами, относится к сильнодействующим веществам. Используют в мазях и линементах. Дозируют по массе.

Эфир медицинский (Aether medicinalis) - эфир диэтиловый. В технологии готовых лекарственных средств эфир находит применение при изготовлении некоторых настоек и экстрактов, а также в производстве коллодия. Последний представляет собой спиртоэфирный раствор коллоксилина. Дозируют по массе.

Глицерин (Glycerinum). В фармацевтической практике применяют не абсолютный глицерин, а 86-90% водный раствор с относительной плотностью 1,224-1,235.

При разведении расчеты проводят по формуле:

m = x . (a / b) . (b -1) / (а - 1),

где m - количество глицерина дистиллированного, г; х - количество глицерина разведенного, г; а - плотность глицерина дистиллированного, г/мл; b - плотность глицерина разведенного, г/мл; 1 - плотность воды.

Количество воды для разведения глицерина находят по разности:

у = х - m, где у - количество воды, мл.

Пример 1

Со склада в аптеку поступил глицерин дистиллированный плотностью 1,261 г/мл в количестве 5 кг.

Для получения из него глицерина медицинского плотностью 1,235 г/мл проводят расчеты: 5000 = Х . (1,261 : 1,235) . ((1,25-1) : (1,261-1)). Отсюда: Х = 5417,9.

Следовательно, для получения глицерина медицинского к 5000,0 г глицерина дистиллированного необходимо добавить 417,9 мл воды.

В глицерине легко растворяются: кислота борная, натрия тетраборат, хлоралгидрат, натрия гидрокарбонат и др. Растворы глицерина в концентрации 25% и выше не подвергаются микробной контаминации, более разбавленные растворы являются хорошей питательной средой для микроорганизмов. Ввиду высокой гигроскопичности глицерин хранят в хорошо укупоренных емкостях.

Масла жирные (Olea pinguid) - смесь глицеридов высших жирных кислот. Получают прессованием из семян и плодов. В аптечной практике используют масла: миндальное (Oleum Amygdalarum), персиковое (Oleum Persicorum), абрикосовое (Oleum Armeniacae), оливковое (Oleum Olivarum), подсолнечное (Oleum Helianthi). Качество этих масел регламентируется в ГФ определенными показателями: величиной относительной плотности, кислотным числом, числом омыления, йодным числом и др.

Применяются в качестве растворителей неполярных и малополярных лекарственных веществ: камфоры, ментола, кислоты бензойной,

фенола, тимола, некоторых витаминов. Кроме того, масла растительные находят применение в технологии линиментов, мазей, а также некоторых инъекционных растворов.

Масло вазелиновое - парафин жидкий (Oleum Vaselini, Paraffinum liquidum) - продукт переработки нефти, представляет собой смесь предельных углеводородов. Масло вазелиновое не всасывается через кожу и слизистые оболочки и замедляет резорбцию лекарственных веществ.

Существенным недостатком масла вазелинового является то, что при нанесении на кожу оно в значительной мере препятствует ее газо- и теплообмену, что при воспалительных процессах нежелательно. Применяют в составе мазей в сочетании с парафином.

Димексид (Dimexidum) - диметилсульфоксид (S0-(СН3)2). Очень гигроскопичен. Хорошо смешивается с этанолом, ацетоном, глицерином, хлороформом, эфиром, маслом касторовым.

В димексиде легко растворяются лекарственные вещества различной химической природы. Проникает через неповрежденные ткани, проводя с собой лекарственные вещества (чрескожное введение). Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также обладает антимикробной активностью.

Полиэтиленгликоль-400 (Polyaethylenoxydum-400) (ПЭГ-400). Структурная формула НОСН2(СН2ОСН2)тСН2ОН. Бесцветная, подвижная жидкость с плотностью 1,14-1,16 г/см3, температура кипения 238 ?С, смешивается с водой во всех соотношениях, растворим в ацетоне, спирте, глицерине, нерастворим в эфире, минеральных и жирных маслах. Соответственно, несовместим с перечисленными наполнителями, а также с антибиотиками, в частности с бацитрацином. Полиэтиленгликоль растворяется в поливинилхлориде, полиэтилене. Поэтому лекарственные формы, его содержащие, расфасовывают только во флаконы из стекла. В ПЭГ хорошо раство- ряются лекарственные вещества, содержащие гидроксильные группы: фенол, кислоты бензойная и салициловая, анестезин, камфора, фурацилин и др.

Эсилон-4 и эсилон-5 (Aesilonum) ((С2Н5)2Si-О-). По свойствам близки к парафинам. Силиконовые жидкости используются в качестве защитных средств для кожи. За рубежом широко применяются в форме примочек, лосьонов, кремов и т.д.

13.4. СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ. ПРАВИЛА РАЗВЕДЕНИЯ, ОТПУСКА И УЧЕТА

Спирт этиловый - прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, легко воспламеняется. Температура кипения 95% спирта - 78,4 ?С, плотность - 0,78927. В аптеки поступает спирт в концентрации 95-96,9%. В фармацевтической прак- тике, на производстве спирт используется как растворитель и как экстрагент. Он хорошо растворяет йод, эфирные масла, органические кислоты, алкалоиды и др. Хороший экстрагент при получении различных галеновых препаратов. Спирт хорошо смешивается с органическими растворителями (хлороформ, эфир, глицерин и др.) и водой. В смеси с водой 70:30 обладает отличными бактерицидными и бактериостатическими свойствами. LD50 этилового спирта составляет 50 г для взрослого человека.

Этиловый спирт несовместим в условиях от нейтральных значений рН с легкоокисляемыми и окрашенными лекарственными веществами, особенно в упаковке из алюминия.

Правила отпуска этилового спирта

1. Спирт этиловый приказом МЗ ? 110 включен в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

2. В соответствии с приказом ? 308 концентрацию водно-спиртовых растворов выражают по объему.

Крепость (%) по объему - это количество абсолютного (безводного) спирта в 100 мл водно-спиртовой смеси.

3. Если в рецепте не указана концентрация спирта, то используют спирт в концентрации 90% (приказ МЗ РФ ? 308 от 21.10.1997 г.).

4. Этиловый спирт выписывают на бланках формы 148 (приказ МЗ РФ ? 110 от 12.02.2007 г.). Срок действия рецепта - 10 сут. На рецепте должны быть штамп, печать ЛПУ «Для рецептов», подпись и личная печать врача.

5. Отпуск этилового спирта проводится амбулаторным больным по рецептам врачей в чистом виде независимо от концентрации:

- до 50 г - по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения) или «Для обработки кожи»;

- до 100 г - больным с хроническим течением болезни по рецептам с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной

подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

6. Взамен рецепта на этиловый спирт больным выдается копия рецепта.

7. Рецепты на этиловый спирт на бланках формы ? 148 остаются в аптеке и хранятся в течение 1 года.

8. Лечебно-профилактические учреждения здравоохранения получают спирт на основании требований, подписанных руководи- телем учреждения, по отдельной доверенности. Отпускается в этом случае спирт без учета колебаний концентрации (от 96 до 97%) по массе, без дополнительного разведения. В требовании указывается концентрация отпущенного спирта. Количество этилового спирта, израсходованного для приготовления лекарств по рецептам или требованиям лечебных учреждений, учитывается в аптеках еже- дневно. Учет ведется по массе (г) той концентрации, что получила аптека. С этой целью на обратной стороне требования указывается количество спирта в граммах, отпущенного по прописи. При этом используются таблицы перерасчета (ГФ XI, табл. 5). Внутриаптечный учет этанола ведется не на 100% этанол, а на массу 95% с указанием крепости по объему.

13.5. РАЗВЕДЕНИЕ СПИРТА

При смешивании спирта с водой наблюдается разогревание смеси и уменьшается объем по сравнению с арифметической суммой объемов исходных жидкостей.

Правило 2

При смешивании спирта и воды сохраняется закон сохранения массы, но объем смеси не равен сумме объемов спирта и воды. Явление уменьшения объема (сжатие) называется КОНТРАКЦИЕЙ.

Например: 60 л абсолютного (безводного) спирта и 40 л воды дают не 100 л раствора, а 96,64 л.

Примечание к правилу 2. В аптеках, где получают небольшое количество спиртоводных растворов (до 1 литра), этим явлением пренебрегают (не учитывают).

13.7. ЭТАНОЛЬНЫЕ РАСТВОРЫ ТВЕРДЫХ ВЕЩЕСТВ

Правила отпуска

Этанольные растворы лекарственных средств выписывают на бланках формы 148 (приказ МЗ РФ ? 110 от 12.02.2007 г.). Срок действия рецепта - 10 сут или 1 мес.

Рецепты оформляются: штампом. печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов». подписью врача. личной печа- тью врача.

Приказом М3 ? 110 установлена норма отпуска:

- на лекарственную пропись индивидуального изготовления - до 50 г 96% спирта в смеси;

- на лекарственную пропись индивидуального изготовления. с надписью «По специальному назначению». отдельно заверенную подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов»;

- для больных с хроническим течением болезни - до 100.0 в 96% спирта в смеси.

Установлена норма единовременного отпуска этанола в смеси с использованием перерасчета на 96% концентрацию спирта (письмо ГАПУ МЗ СССР от 13 февраля 1988 г. ? 133-22/13-7 (п. 5)). Пересчет проводят по табл. 2 приказа МЗ ? 308 «Соответствие объемов (мл) спирта этилового различной концентрации массе (г) 96% спирта 20 ?С». Больным вместо рецепта выдается копия.

Правило 3

По приказу ? 214 водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ изготавливают в массообъемной концентрации.

Правило 4

Если в рецепте не указана концентрация спирта. то используют спирт в концентрации 90% (об.) (приказ МЗ РФ ? 308 от 21.10.1997 г.). Исключение составляют спиртовые растворы лекарственных веществ. на которые разработана нормативная документация (ГФ Х или приложения 3 к приказу МЗ ? 308 «Перечень стандартных спиртовых растворов. разрешенных к изготовлению в аптеке в соответствии с действующей нормативной документацией»; табл. 13.1).

Таблица 13.1. Состав некоторых официнальных растворов

Правило 5

Если в прописи рецепта без указания концентрации выписан раствор. представленный в нормативной документации несколькими концентрациями лекарственного вещества. отпускают раствор с меньшей концентрацией. т.е. растворы:

- бриллиантового зеленого 1%;

- йода 1%;

- кислоты борной 1%;

- кислоты салициловой 1%;

- левомицетина 0.25%;

- ментола 1%;

- резорцина 1%;

- камфоры 2%.

13.8. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ НЕВОДНЫХ И ЭТАНОЛЬНЫХ РАСТВОРОВ

Технология изготовления неводных. в том числе этанольных растворов. состоит из тех же стадий. что и водных. но отличается от водных последовательностью введения лекарственных веществ и растворителей. а также необязательным наличием стадии процеживания.

Отличается также упаковка растворов. Их помещают во флакон с пробкой из полиэтилена. Применение корковых пробок исключается.

Дополнительной особенностью маркировки флаконов является предупредительная надпись «Хранить вдали от огня и нагрева- тельных приборов» (для растворов огнеопасных жидкостей). Срок годности растворов чаще выше. чем водных. что объясняется бактерицидными свойствами большинства растворителей.

Правило 6

Учитывая летучесть этанола. а также снижение его растворяющей способности при разбавлении водой. лекарственные средства помещают непосредственно в сухой отпускной флакон. затем отмеривают необходимое количество этанола. закупоривают и взбалтывают до растворения. В случае необходимости процеживают через сухой тампон из ваты.

Правило 7

Спирт является физиологически активным веществом. Если в рецепте указано количество спирта. то независимо от прироста объема при растворении лекарственных веществ количество спирта не уменьшают. Вычисляют общий (расчетный) объем. который учитывают при контроле качества.

Пример 5 Rp.: Mentholi 1,0 Novocaini 3,0 Anaesthesini 2,5 Spiritus aethylici 50 ml

Во флакон для отпуска отвешивают 3 г новокаина, 2,5 г анестезина и 1 г ментола, отмеривают 50 мл спирта 90%.

Общий (расчетный) объем раствора с учетом прироста объема при растворении лекарственных веществ равен 55,6 мл. Отклонение в объеме превышает норму допустимого отклонения (? 4%) (приказ ? 305). При контроле раствора используют расчетный объем 55,6 мл, а не 50 мл (по правилам приказа ? 308, п. 2.2.1).

Пример 6

Rp.: Solutionis Novocaini spirituosae 6% - 50 ml Mentholi 1,0 Anaesthesini 2,5

В прописи не указан объем спирта, а указан объем спиртового раствора новокаина. Максимальная концентрация новокаина, при которой изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения (+/- 4%), составляет 4,97% (4: 0,81).

В прописи рецепта выписан 6% раствор новокаина (3 г вещества в 50 мл раствора).

Следовательно, чтобы получить указанный в прописи рецепта объем раствора новокаина (КУО 0,81 мл/г), следует взять 47,6 мл 90% спирта (50 - 3 . 0,81). После растворения ментола и анестезина в 47,6 мл 90% спирта общий объем раствора будет равен 53,2 мл (50 мл раствора новокаина и прирост объема 3,2 мл при растворении ментола (1 . 1,1) и анестезина

(2,5 . 0,85).

Отклонение общего объема также не укладывается в норму допустимого отклонения (? 4%), что необходимо учитывать при контроле.

13.9. ПРИМЕРЫ СЛОЖНЫХ РАСТВОРОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СМЕСИ РАСТВОРИТЕЛЕЙ (ИЗ ПРИКАЗА MЗ ? 223)

1. Раствор Кастеллани-Гефе Rp.: Sp. aethylici 95% 10,0 Sol. Ac. carbolici 5% 100,0 Ас. borici 1,0 Acetoni 5,0 Resorcini 10,0 M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: как антисептическое и фунгицидное средство.

2. Раствор Кастеллани Rp.: Fuxini 0.75 Sр. aethylici 95% 10.0

Sol. Ac. carbolici 5% 90.0

Acborici 1.0

Acetoni 5.0

Resorcini 10.0

M.D.S. Смазывать кожу.

13.10. РАСТВОРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В НЕЛЕТУЧИХ РАСТВОРИТЕЛЯХ

Особенностью технологии растворов на нелетучих растворителях является применение растворителя с наилучшей растворяющей способностью для данного вещества (табл. 13.2). Последовательность технологических операций такая же. как и в случае изготовления неводных растворов. за исключением того. что растворители загружают в порядке возрастания их вязкости или плотности (табл. 13.3).

Таблица 13.2. Растворимость некоторых лекарственных средств

Наименование вещества

Растворимость 1,0 вещества в г растворителя

глицерин

масло

спирт

Йод

1-200

1-10

1:10

Камфора

1:840

10-30

1:1

Кислота борная

7.0 при нагревании

-

25 (90%) 25 (70% медл.)

Кислота салициловая

1:62

1:8 касторовое 1:44 оливковое

3 (90 %)

5.5 (70% медл.)

Левомицетин

1:50 при нагревании

-

1-10 (95%) 7 (70% медл.)

Ментол

-

1-5

-

Натрия гидрокарбонат

4.0

 

-

Натрия тетраборат

1.5

-

-

Фенол

1-10

1-10

1:10

Таблица 13.3. Плотность некоторых растворителей

Наименование

Плотность, г/см3

Глицерин

1.225-1.235

Масло анисовое

0.978-0.990

Масло вазелиновое

0.875-0.890

Масло касторовое

0.948-0.968

Масло миндальное

0.913-0.918

Масло мятное

0.900-0.910

Масло персиковое

0.914-0.920

Масло подсолнечное

0.921-0.926

Масло эвкалиптовое

0.910-0.930

Скипидар

0.855-0.860

Хлороформ

1.474-1.483

Правило 9

Изготовление растворов в нелетучих растворителях проводят по массе. Масса таких растворов равна сумме масс ингредиентов. Растворение проходит медленно. поэтому целесообразно нагревание и перемешивание проводить непосредственно во флаконе для отпуска. Фильтрование - только при необходимости. желательно горячее. При охлаждении возможно образование осадка.

Пример 1

Rp.: Natrii tetraboratis 20,0 Glycerini 80,0

M.D.S. Смазывать слизистую оболочку рта.

В сухой флакон помещают натрия тетраборат, тарируют на технических аптечных весах и отвешивают глицерин, укупоривают и подогревают на водяной бане до полного растворения. Процеживают (в случае необходимости) через рыхлый тампон из ваты.

Пример 2

Rp.: lodi 1,0 Kalii hdidi 2,0 Aquae pur. 3 ml Glycerini 94,0

M.D.S. Раствор Люголя для смазывания слизистой оболочки глотки.

Во флакон оранжевого стекла отмеривают воду очищенную и растворяют в ней калия йодид, затем йод и флакон тарируют на технических аптечных весах, отвешивают глицерин и взбалтывают до получения раствора.

Пример 3

Rp.: Iodi 10,0 Dimexidi ad 100,0

M.D.S. Смазывать ногти и стопы ног.

В сухой флакон оранжевого стекла помещают 10,0 г йода кристалличес- кого, тарируют флакон и отвешивают 90,0 г димексида. Йод очень легко (1:1) растворяется в димексиде, поэтому нагревания не требуется.

Контрольные вопросы

1. Сравните растворяющую способность. степень химической и фармакологической индифферентности. антимикробную стабильность этанола. хлороформа. эфира. глицерина. масел растительных и масла вазелинового. димексида. Сделайте вывод. какие из них в большей степени отвечают требованиям. предъявляемым к растворителям лекарственных веществ?

2. Сопоставьте состав и свойства этанола. масла подсолнечного. ПЭО- 400. масла вазелинового. Какие из этих растворителей более стабильны при хранении и почему?

3. При поступлении в аптеку 96.5% этанола. глицерина дистиллированного возникает необходимость в их разбавлении. Чем и почему отличаются расчеты по разбавлению этих растворителей?

4. Какие технологические приемы. применяемые при изготовлении этаноловых растворов. способствуют сохранению растворяющей способности этанола и обеспечению выписанной концентрации лекарственных веществ?

5. Расчеты. дозирование лекарственных веществ и растворителя. растворение. фильтрование. упаковка и оформление - все эти стадии применимы для любых растворов. Какие специфические особенности отличают каждую из этих операций при изготовлении этаноловых растворов и растворов на нелетучих растворителях?

Тесты

1. В зависимости от свойств лекарственных средств и применяемых растворителей растворы изготавливают в следующих концентрациях:

1. Весообъемной.

2. Массообъемной.

3. Массовой.

4. Объемной.

2. Массовая концентрация - это:

1. Количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах). выраженная в процентах.

2. Количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в массе растворителя (в граммах). выраженная в процентах.

3. Объемная концентрация - это:

1. Количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах). выраженная в процентах.

2. Количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в объеме растворителя (в миллилитрах). выраженная в процентах.

4. В объемной концентрации изготавливают растворы:

1. Спирта различной концентрации.

2. Кислоты хлористоводородной.

3. Стандартные растворы. выписанные в рецепте под условным названием.

5. В объемной концентрации дозируют:

1. Воду очищенную и для инъекций.

2. Водные растворы лекарственных веществ (в том числе сироп сахарный).

3. Галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки. жидкие экстракты. адонизид и др.).

4. Глицерин.

5. Стандартные растворы.

6. Растворители для изготовления неводных растворов подразделяют на:

1. Летучие: этанол; эфир; хлороформ.

2. Нелетучие: глицерин; масла жирные; масло вазелиновое; димексид; полиэтиленоксид-400 (ПЭО-400); силиконы.

3. Комбинированные: сочетание этанола с глицерином. димексидом. водой.

4. Огнеопасные.

5. Взрывоопасные.

7. Спирт этиловый приказом M3 ? 110 в перечень ЛС, подлежащих ПКУ:

1. Не включен.

2. Включен.

8. Если в рецепте не указана концентрация спирта, то используют спирт в концентрации:

1. 40%.

2. 70%.

3. 90%.

4. 95%.

5. За исключением случаев. состав растворов которых представлен в НТД.

9. Этиловый спирт выписывают на бланках формы:

1. На наркотическое средство.

2. 148-1/у.

3. 107/у.

4. Срок действия рецепта - 10 сут.

10. Норма отпуска этилового спирта:

1. До 50 г - по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения) или «Для обработки кожи».

2. До 100 г - больным с хроническим течением болезни по рецептам с надписью «По специальному назначению». отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

3. С указанием «Только для наружного применения».

11. При смешивании спирта и воды:

1. Действует закон сохранения массы.

2. Объем смеси не равен сумме объемов спирта и воды.

12. Явление уменьшения объема (сжатие) называется:

1. Контракция.

2. Конвекция.

13. Этанольные растворы лекарственных средств выписывают на бланках формы:

1. 148-1/у-88.

2. На специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство.

3. 107-1/у.

14. Срок действия рецепта на этанольные растворы лекарственных средств:

1. 5 сут.

2. 10 сут или 1 мес.

3. 3 мес.

15. Если в прописи рецепта без указания концентрации выписан раствор, представленный в нормативной документации несколькими концентрациями лекарственного вещества, отпускают раствор:

1. С меньшей концентрацией.

2. С большей концентрацией.

3. Со средней концентрацией.

4. Раствор не отпускают.

Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. 2010. - 624 с. : ил.

LUXDETERMINATION 2010-2013