ГЛАВА 23. НАСТОИ И ОТВАРЫ

Настои и отвары - официнальные лекарственные формы. Приготовление их регламентируется общей статьей ГФ. Настои и отвары - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья (ЛРС), а также водные растворы сухих и жидких стандартизованных экстрактов (концентратов).

Настои и отвары находят широкое применение как индивидуальные лекарственные формы, а также в составе сложных жидких лекарственных препаратов. Водные извлечения могут быть как для внутреннего (микстуры), так и наружного (полоскания, примочки, промывания и др.) применения. По физико-химической природе водные извлечения представляют собой комбинированные системы с жидкой дисперсионной средой. В большинстве случаев они являются сочетанием истинных, ВMС и коллоидных растворов веществ, извлеченных из растительного сырья, иногда содержащих в небольших количествах эмульгированные и суспендированные компоненты, нерастворимые в воде. Состав водных извлечений очень сложен и не всегда поддается полной качественной и количественной характеристике.

Использование водных извлечений при различных заболеваниях началось в глубокой древности. Еще Клавдий Гален (около 1800 лет назад), отвергший мнение Гиппократа о существовании в природе лекарственных средств в готовом виде, утверждал, что в растениях наряду с действующими веществами есть и балластные, которые могут оказывать вредное влияние на организм. Уже в те времена стремились путем простейшей обработки растительного материала получить более удобную для применения форму. Особенно настойчиво защищал идею замены растительного материала извлечениями из них Парацельс, презрительно именовавший цельную траву «супной приправой».

Водные извлечения не потеряли своего значения и в настоящее время. В современной рецептуре аптек водные извлечения со- ставляют 10-20%.

Особенностями данных лекарственных форм является то, что:

- они применяются для лечения вялотекущих, хронических заболеваний и не используются для оказания первой медицинской помощи;

- часто данный вид ЛФ готовится больными на дому. Преимуществом данной лекарственной формы является природный состав действующих веществ.

Недостатки водных извлечений из ЛРС:

- нестойкость при хранении, так как экстрагентом является вода, а ЛРС содержит микроорганизмы и ферменты;

Правило 1

Срок годности водных извлечений из ЛРС - 2 сут (приказ M3 ? 214).

- лекарственная форма получается нестандартной в любом случае;

- при изготовлении требуется измельчение;

- задерживается отпуск больному из-за продолжительного изготовления.

23.1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРОЦЕССА ЭКСТРАКЦИИ

Экстрагирование (экстракция) - процесс разделения смеси жидких или твердых веществ с помощью избирательных (селективных) растворителей (экстрагентов).

Физическая сущность экстракции состоит в переходе извлекаемого (экстрагируемого) вещества из одной фазы (жидкой или твердой) в фазу жидкого экстрагента при их взаимном соприкосновении.

Экстракция включает следующие основные операции:

1. Приведение в контакт (смешение) исходной смеси веществ и экстрагента.

2. Mеханическое разделение образующихся 2 фаз.

3. Удаление и регенерацию экстрагента из каждой фазы. Применяемый экстрагент должен обладать следующими свойствами:

- селективностью;

- химической инертностью, возможно меньшей летучестью, нетоксичностью, доступностью и низкой стоимостью.

Достоинствами процесса экстракции являются:

- низкие рабочие температуры;

- рентабельность извлечения ценных компонентов;

- относительная простота аппаратуры и доступность ее. Условно процесс собственно экстракции разбивают на 3 стадии:

1. Смачивание растительного материала и проникновение экстрагента внутрь него (эндоосмос).

2. Образование «первичного сока» - наполнение клеток экстрагентом, растворение целевых веществ.

3. Переход веществ из растительного материала в жидкую среду (массообмен).

Экстракция является массообменным процессом. Эффективность массообменных процессов определяется уравнением Фика-Щукарева:

dS(dt) = -D ^. F ^. dc(dx), где dS(dt) - скорость диффузионного процесса, м/с; D - коэффициент молекулярной диффузии, м/с; F - площадь диффузного обмена (суммарная площадь измельченного растительного сырья), м;

dc(dx) - градиент концентрации (изменение концентрации вещества на расстоянии dx);

знак (-) обозначает, что диффузионный процесс направлен в

сторону уменьшения концентрации. Анализ уравнения Фика-Щукарева показывает, что эффективность извлечения действующих веществ из ЛРС прямо пропорциональна коэффициенту диффузии, разности концентраций вещества в сырье и растворе и поверхности массообмена, т.е. измельченности сырья. Профиль изменения концентраций представлен на рис. 23.1.

23.2. ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЭКСТРАКЦИИ И КАЧЕСТВО ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ

1. Стандартность сырья (технология сбора и сушки лекарственного растительного сырья).

2. Свойства растительного материала (части и органы растений, клеточная структура).

3. Свойства экстрагируемого вещества (растворимость, смачиваемость, десорбция, термостабильность).

4. Технологический процесс извлечения.

Рис. 23.1. Профиль изменения концентрации в условиях экстракции целевых веществ из ЛРС:

Т - твердая фаза; ЛС - ламинарный слой; Ж - жидкая фаза экстрагента; С0 - концентрация целевых веществ в исходном сырье; С1 - концентрация на границе раздела фаз; С2 - концентрация на границе ламинарного слоя; С3 - концентрация в объеме экстрагента

1. Стандартность сырья

Состав и концентрация водных извлечений, сила и характер их действия на организм зависят прежде всего от исходного сырья и, в частности, от содержания в нем действующих веществ. Количество последних в растительных материалах колеблется в зависимости от условий и места произрастания растения, времени сбора, режима сушки и других причин.

Стандартным называется сырье, соответствующее требованиям нормативных документов.

Правило 2

Для приготовления водных извлечений должно использоваться только стандартное сырье или сырье повышенной кондиции. При использовании сырья с повышенным содержанием действующих веществ его следует брать в меньших количествах с учетом поправочного коэффициента.

Сырье с меньшим содержанием действующих веществ, чем положено по стандарту для приготовления извлечений, применять не разрешается.

Растительные материалы, поступающие на склады, должны сопровождаться аналитическим паспортом, в котором имеются данные о количестве содержащихся в данном сырье действующих веществ. Эти сведения указываются или в процентном отношении (алкалоиды), или числом биологических единиц (ЕД) на 1,0 г сырья.

Пример 1

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis ех 6,0 - 200 ml D.S. По столовой ложке 3 раза в день.

Согласно фармакопее, стандартная трава горицвета должна содержать не менее 50 ЕД в 1,0 г сырья.

Получена трава, содержащая 70 ЕД в 1,0 г.

Следует взять травы меньше, а именно: х = 6,0 ^. 0,5 : 0,7 = 4,3 г.

2. Степень измельчения сырья

Для различных видов сырья существует определенный оптимальный размер частиц, ниже которого измельчать материал нежелательно. По ГФ растительное сырье должно быть измельчено в соответствии с требованиями нормативных документов (см. статьи на лекарственное растительное сырье).

Правило 3

Оптимальной измельченностью:

- для листьев, цветков, трав считают измельчение частиц не более 5 мм, исключение составляют листья толокнянки, эвкалипта, брусники - не более 1 мм;

- стебли, кора, корневища и корни измельчают до 3 мм;

- плоды и семена - не более 0,5 мм.

Сырье должно быть отсеяно от пыли, так как в воде балластные вещества набухают, масса будет склеиваться, обволакиваться воздухом и плохо смачиваться.

3. Соотношение сырья и экстрагента Правило 4

В соответствии с ГФ при отсутствии указаний в рецепте о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят в соотношении 1:10,

- из корней алтея - 1:20;

- из травы горицвета, корневищ с корнями валерианы - 1:30;

- слизь семян льна - 1:30.

Извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества, готовят в соотношении 1:400.

Правило 5

Если в рецепте не указана концентрация, то используется стандартное соотношение, и дозы не проверяют. Если в рецепте указано соотношение, то дозы для ЛРС списка Б необходимо проверить.

Пример 2

Rp.: Decocti corticis Quercus 210 ml D.S. Полоскание (2 раза в день).

Так как соотношение не указано, а кора дуба не является сильнодействующим ЛРС, принимают соотношение, равное 1/10, т.е. должно быть взято 21 г коры дуба.

Правило 6

Рецептом предписывается количество готового извлечения, а не воды, необходимой для его получения.

Объем воды очищенной рассчитывают по формуле: объем извлечения + навеска ЛРС ^. коэффициент водопоглощения. Коэффициент водопоглощения (КВП) - количество извлечения, удерживаемое 1 г растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.

КВП ЛРС для наиболее часто применяемых видов сырья представлены в табл. 23.1.

Таблица 23.1. Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного средства

Окончание табл. 23.1

Примечание. Если КВП для сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения:

- для корней и корневищ - 1,5 мл/г;

- для коры, травы и цветков - 2,0 мл/г;

- для семян - 3,0 мл/г;

- для брикетов - 2,3 мл/г.

Пример 3

Rp.: 1nlusi foliorum Menthae ех 20,0 - 200 ml

D.S. Полоскание 3 раза в день.

Воды очищенной для настаивания следует взять:

200 + (20,0 ^. 2,4) = 248 мл (2,4 - КВП листьев мяты).

Правило 7

ГФ требует после отжатия сырья измерить объем извлечения и добавить воду до предписанного объема извлечения после фильтрования через тот же слой фильтрующего материала.

Правило 8

При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя пользоваться концентратами солей и лекарственных веществ из бюреточной установки.

23.3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ ЛРС

В фармации приняты 2 вида извлечений из ЛРС (схема 23.1).

23.4. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ

А. Сырье, содержащее алкалоиды

При изготовлении настоев из сырья, содержащего алкалоиды, к воде добавляют кислоту хлористоводородную в количестве, эквивалентном массе алкалоидов. Кислоту хлористоводородную берут в пересчете на чистый водорода хлорид. Введение кислоты приводит к образованию из труднорастворимых оснований алкалоидов хорошо растворимых солей. Режим и технология экстракции - по принятым правилам.

Исключение составляют рожки спорыньи, которые настаивают на водяной бане 30 мин, охлаждают искусственно, учитывая их термолабильность.

Пример 4

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0,

Схема 23.1. Технология водных извлечений из ЛРС

Liquoris Ammonii anisati 4 ml

Трава термопсиса относится к группе сильнодействующего лекарственного растительного сырья, поэтому в соответствии с указанием ГФ настой готовят в концентрации l:400, т.е. берут 0,5 г травы термопсиса. Трава термопсиса должна содержать не менее 1,5% алкалоидов. При использовании сырья с большим количеством действующих веществ (в нашем примере - 1,7% алкалоидов) навеска нестандартного сырья составляет: х = 0,5 ^. 1,5 : 1,7 = 0,44 г.

Кислота рассчитывается следующим образом:

1,7 - 100,0; х - 0,44; отсюда х = 0,0075 г.

В 0,44 г травы термопсиса содержится 0,0075 г алкалоидов, поэ- тому кислоты хлористо-водородной 0,83% следует взять 0,0075 г, или:

0,83 - 100 мл; 0,0075 - х, т.е.

х = 0,0075 ^. 100 : 0,83 = 0,9 мл (18 капель).

Воды для настаивания берут 200 мл (КВП не учитывают, так как травы меньше 1,0 г).

В инфундирный стакан помещают 0,44 г измельченной до 5 мм травы термопсиса, добавляют 200 мл воды очищенной и 18 капель раствора кислоты хлористо-водородной (1:10). Настаивают в инфундирном аппарате 15 мин и охлаждают 45 мин при периодическом помешивании. В охлажденном и процеженном настое растворяют 4,0 г натрия гидрокарбоната. Полученный раствор вновь процеживают и доводят водой до требуемого объема. Добавляют капли нашатырно-анисовые в центр флакона, осто- рожно взбалтывают. Оформляют флакон.

Б. Сырье, содержащее дубильные вещества

К данной группе сырья относятся: кора дуба (Cortex Quercus), корневища лапчатки (Rhizoma Tormerttillis), змеевика (Bistortae), листья толокнянки (Folia Uvae Ursi) и др.

Водные извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества, после настаивания процеживают, минуя охлаждение. Листья толокнянки содержат не менее 6% арбутина, который, гидролизуясь, образует гидрохинон, обладающий антисептическими и диуретическими свойствами. Гликозидам всегда сопутствуют дубильные вещества, которые адсорбируют на своей поверхности соединения данного класса. При охлаждении в течение 10 мин вместе с дубильными веществами осаждается и арбутин, который отцеживается вместе с листьями. Поэтому извлечения отжимают и процеживают не охлаждая. Кроме того, сырье нельзя настаивать с использованием металлических предметов.

В. Сырье, содержащее сапонины

К данной группе относятся: корень солодки, корень сенеги, истода и др. Особенности:

- готовят всегда отвар;

- экстрагент должен иметь щелочную реакцию, поэтому если в рецепте выписан NaНСО₃, то он добавляется в инфундирку к сырью и экстрагенту, и с ним производится настаивание. Если в рецепте не выписан NaHCO₃, то его добавляют в расчете 1,0 на 10,0 сырья.

Г. Сырье, содержащее антрагликозиды

К этой группе сырья относятся корни ревеня (Radix Rhei), кора крушины (Cortex Frangulae), лист сенны (Folium Sennae), плоды жостера и др. Из данного сырья всегда готовят отвары. Только в виде отвара могут быть извлечены антрагликозиды.

Отвары корня ревеня следует процеживать немедленно после снятия с водяной бани, иначе происходит уменьшение количества оксиметилантрахинонов. В корне ревеня содержатся фармакологические антагонисты: антрагликозиды (которые определяют послабляющее действие), танногликозиды, обусловливающие закрепляющее действие.

Исключением является отвар листьев сенны. Его полностью охлаждают, так как в вытяжку не должны перейти смолистые вещества, которые вызывают побочное действие (рези).

Д. Лекарственное растительное сырье, содержащее слизистые вещества

Это корень алтея, семена льна.

Корень алтея (Radix Althaeae) содержит до 10% слизи и 38% крахмала. Необходимо получить извлечение с максимальным содержанием слизи и минимальным количеством крахмала, который в данном случае является балластным веществом.

С целью предотвращения механического перехода зерен крахмала корни алтея настаивают 30 мин при комнатной температуре; после настаивания отвар, не отжимая, сливают через слой марли.

Поэтому в отличие от другого РЛС для расчета количества корней алтея и воды вместо КВП используют расходный коэффициент (Красх.). Красх. показывает, во сколько раз следует увеличить количество корня и воды, чтобы получить требуемое количество извлечения. При отсутствии указания в рецепте количества корней алтея на основании ГФ готовят 5% настой, т.е. берут 5 частей корня алтея

и 100 частей воды очищенной. Красх. других концентраций указаны в приказе МЗ ? 308.

Пример 5

Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml.

Так как в рецепте не указана концентрация, готовят 5% извлечение. 6,5 г изрезанных корней алтея (Красх. = 1,3) заливают 130 мл холодной воды (Красх. = 1,3), настаивают при комнатной температуре в течение 30 мин. После чего жидкость сливают, не выжимая остатка, и процеживают через марлю во флакон отпуска. Таким образом, для получения 5% настоя корня алтея сырья необходимо взять воды 130 мл (100 ^? 1,3).

Слизь семян льна. В семенах льна содержится 6% слизи и 35% жирного масла. Слизь находится в эпидерме семенной оболочки, и она извлекается очень быстро.

Жирные масла являются балластным веществом, они могут прогоркать и придавать лекарственной форме неприятный вкус и запах. Чтобы этого не произошло, нельзя использовать измельченные семена, чтобы жирные масла не извлекались.

Слизь готовят 1:30, если не указано иное соотношение.

При расчете воды Кр, КВП не используют, так как сырье воду не поглощает.

Слизь получают путем взбалтывания семян с горячей водой (не менее 95 ?С). При этом флакон должен быть значительно большего объема, чем объем изготавливаемой лекарственной формы, и качественно укупорен. Чтобы вода долго не остывала, флакон заворачивают в полотенце. Взбалтывают в течение 15 мин. После взбалтывания слизь процеживают через 2 слоя марли во флакон для отпуска.

Е. Сырье, содержащее сердечные гликозиды

Это листья наперстянки, ландыша, трава адониса и др. При настаивании:

- используется стандартное сырье или делается пересчет. Активность сырья указывается в паспорте письменного контроля;

- необходимо соблюдать режим экстракции. Если увеличить время или температуру при экстракции, то сердечные гликозиды будут разрушаться, так как они содержат в своем составе эфирную группировку. Экстракцию ведут в закрытом инфундирном стакане.

Ж. Сырье, содержащее эфирные масла

Это корневища с корнями валерианы, листья мяты, шалфея, цветки ромашки и др.

Особенности:

- из этого сырья готовят только настои;

- готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла);

- сырье при настаивании не перемешивают;

- настой процеживают после полного охлаждения, чтобы не произошла потеря действующих веществ.

23.5. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗВЛЕЧЕНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭКСТРАКТОВ-КОНЦЕНТРАТОВ

Водные извлечения из экстрактов-концентратов готовятся значительно быстрее. Они получаются всегда одинаковыми, так как экстракты-концентраты стандартизированы. При изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов можно пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ. Если врач выписал водное извлечение из сырья, а в аптеке есть экстрактконцентрат данного сырья, то проще и быстрее использовать экс- тракт-концентрат. Но в данном случае на обороте рецепта нужно указать, что лекарственная форма приготовлена из экстракта-концентрата (на латыни пишется наименование экстракта-концентрата и его количество). Это делается для того, чтобы не вводить больного в заблуждение, так как водное извлечение из ЛРС и из экстракта-концентрата - разные по цвету.

В аптеке используется 2 вида экстрактов-концентратов:

1. Сухие экстракты-концентраты - Extracta siсса standartisata. Они готовятся в заводских условиях и используются в соотношении 1:1 по отношению к ЛРС. Например: экстракт термопсиса, травы горицвета весеннего, корней алтея.

2. Жидкие экстракты-концентраты - Extracta fluida standartisata. Они также готовятся в заводских условиях (экстракция слабым раствором этанола 20-40%). Готовят в соотношении 1:2, т.е. экстракта-концентрата необходимо взять в 2 раза больше, чем ЛРС по рецепту.

А. Особенности приготовления водных извлечений из сухих экстрактов-концентратов

1. Экстракта-концентрата берут столько же, сколько ЛРС.

2. При расчете концентрации (%) сухих водорастворимых веществ учитывают и сухой экстракт-концентрат, так как он растворим в воде.

3. Сухие экстракты-концентраты растворяют в воде в первую очередь независимо от списка других веществ, так как для растворения необходима стадия набухания (5-15 мин). Они образуют растворы неограниченно набухающих высокомолекулярных веществ. Исключение составляют экстракты-концентраты травы термопсиса - его без стадии набухания легко можно растворить в растворе натрия гидрокарбоната, если он выписан в рецепте.

Б. Особенности приготовления водных извлечений из жидких экстрактов-концентратов (1:2)

1. Их берут в 2 раза больше, чем выписано ЛРС.

2. При расчете воды необходимо вычесть объем жидкого экстракта-концентрата.

3. Жидкий экстракт-концентрат добавляют в соответствии с приказом ? 308 как готовое жидкое лекарственное средство, учитывая, что он содержит 20-40% спирта.

Изготовление водных извлечений из стандартизированных экстрактов-концентратов

В аптеках широко используют жидкие экстракты валерианы, пустырника и горицвета (1:2) и сухие экстракты алтея, термопсиса и горицвета (1:1). Применение экстрактов намного ускоряет приготовление настоев. Кроме того, при добавлении других компонентов к настоям можно использовать бюреточную систему.

Жидкие экстракты-концентраты представляют собой спиртоводные вытяжки (этанола 20-30%) из растительного сырья, содержащие сумму действующих веществ, максимально очищенные от балластных веществ и стандартизированные химическими или биологическими методами до соотношения 1:2 от массы ЛРС. Соответственно концентрата используют в 2 раза больше.

Пример 6

Rp.: Codeini phosphatis 0,2

Dec. rhizomatis cum radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 6,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Количество корневищ с корнями валерианы при отсутствии указаний в рецепте в соответствии со статьей ГФ Х «Настои и отвары» берут в соотношении 1:30, т.е. 6,0 г, следовательно, экстракта валерианы жидкого - 1 : 2 = 12 мл. Расчеты остальных компонентов прописи проводят согласно «Инструкции по приготовлению жидких лекарств массообъемным методом».

Паспорт

Раствора кодеина фосфата 1:10 - 2 мл Раствора натрия бромида 1:5 - 30 мл Экстракта валерианы жидкого 1:2 - 12 мл Воды очищенной 136 мл Общий объем 180 мл

Во флакон вместимостью 200мл оранжевого стекла отмеривают 136мл воды очищенной, 2 мл раствора кодеина фосфата (1:10), 30 мл раствора натрия бромида (1:5) и 12 мл экстракта валерианы жидкого (1:2).

Взбалтывают. Микстуру оформляют к отпуску.

23.6. ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ

В фармации применяют инфундирный аппарат. Инфундирный аппарат АИ-3 (рис. 23.2) предназначен для приготовления настоев и отваров из лекарственного растительного сырья. Состоит из водяной или паровой бани с фарфоровыми или металлическими закрывающимися сосудами (инфундирными стаканами) и механизма для отжима сырья.

Рис. 23.2. Инфундирный аппарат АИ-3. Инфундирный стакан:

1 - крышка; 2 - стакан из нержавеющей сетки; 3 - поршень для отжима;

4 - ручка

23.7. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ

Правило 9

Лекарственные вещества должны вводиться в готовые процеженные и охлажденные извлечения. Полученные растворы должны быть еще раз процежены.

В случае непосредственного смешивания концентрированных растворов солей с концентратами настоев возможно выпадение осадков или образование мути.

Правило 10

Изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры готовят одновременно в соответствии с приказом МЗ ? 308.

Пример 7

Микстура Кватера

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ех 10,0

Infusi foliorum Menthae ех 4,0

Coffeini-natrii benzoatis 200 ml

Natrii bromidi 0,4

Magnesii sulfatis 0,8 - 3,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Извлечения из корневищ и корней валерианы (КВП = 2,9) и листьев мяты (КВП = 2,4) готовят одновременно, так как требуется одинаковый режим экстракции. Воды в данном случае берут: 200 + (10,0 ^. 2,9) + (4,0 ^. 2,4) = 238,6 мл.

После доведения настоя до заданного объема (200 мл) растворяют выписанные ингредиенты, и настой процеживают во флакон.

23.8. ОФОРМЛЕНИЕ И УПАКОВКА

Извлечения упаковывают аналогично жидким лекарственным формам в тару, обеспечивающую сохранность качества препарата в течение срока годности. Наиболее удобной является упаковка во флаконы из оранжевого стекла соответствующей вместимости.

Маркировка извлечений. При маркировке дополнительно указывают: «Хранить в прохладном темном месте, не допуская замораживания», «Перед употреблением взбалтывать», «Срок годности - 2 сут»

(приказ МЗ ? 214).

23.9. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Контроль качества водных извлечений проводят в соответствии с требованиями приказов МЗ ? 305 и 214.

23.10. ПРИМЕРЫ ЧАСТО ПОВТОРЯЮЩИХСЯ ПРОПИСЕЙ (ПРИКАЗ МЗ СССР ? 223 от 12.08.1991 г.)

1. Настой корневищ с корнями валерианы

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0-200 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие, усиливает действие снотворных, обладает спазмолитическими свойствами. Применяют при нервном возбуждении, бессоннице, неврозах сердечно-сосудистой системы, спазмах желудочно-кишечного тракта и т.п.

2. Настой травы горицвета 3; 4; 5%

Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0 (8,0; 10,0) 200 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 3-4 раза в день.

Действие и показания: как кардиотоническое средство. Оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему и понижает возбудимость двигательных центров. Применяют при хронической недостаточности кровообращения, неврозах сердца, неврастении.

3. Настой корневищ с корнями валерианы с натрия бромидом Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0-200 ml Natrii bromidi 4,0

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное действие, усиливает действие снотворных, обладает спазмолитическим действием. Применяют при нервном возбуждении, бессоннице, неврозах сердечно сосудистой системы, при спазмах желудочно-кишечного тракта и т.п.

4. Настой травы пустырника с натрия бромидом Rp.: Inf.herbae Leonuri 10,0-200,0 (12,0-200) ml 12,0-200 ml Natrii bromidi 4,0 (3,0)

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Принимать 3-4 нед; для детей - дозировка в 2 раза меньше.

Действие и показания: в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, сердечно-сосудистых неврозах.

5. Настой корней алтея

Rp.: Inf. rad. Althaeae 6,0 - 200 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3-4 раза в день после еды. Действие и показания: применяют в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях дыхательных путей.

6. Настой травы термопсиса

Rp.: Inf. Thermopsidis 0,6 - 200 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3-4 раза в день.

Действие и показания: применяют в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях дыхательных путей.

7. Настой травы термопсиса с натрия гидрокарбонатом, натрия бензоатом и нашатырно-анисовыми каплями

Rp.: Inf. Thermopsidis 0,6 - 200 ml

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis

Liq. Ammonii anisati 4.0 ml

Sirupi Glycyrrhizae 10,0 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Действие и показания: оказывает отхаркивающее и противовоспалительное действие. Применяют при заболеваниях дыхательных путей.

8. Отвар листьев брусники 10; 20%

Rp.: Dec.fo1.Vitis idaei 10% (20%) - 200,0 ml M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день. Действие и показания: мочегонное средство.

9. Отвар листьев толокнянки 10; 20%.

Rp.: Dec.fo1 Uvae ursi 10% (20%) - 200,0 ml M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день. Действие и показания: мочегонное средство.

10. Микстура Бехтерева Rp.: Codeini 0,12

Inf. herb. Adonisidis 6,0 - 200 ml; Natrii bromidi 6,0.

M.D.S. По l столовой ложке 3 раза в день.

Действие и показания: оказывает седативное и снотворное действие.

11. Микстура с экстрактом корней алтея, эуфиллином, сахарным сиропом и спиртом

Rp.: Extr.rad. Althaeae 4,0 Euphyllini 5,0 Sirupi simplicis 30,0

Spiritus aethylici 95% - 50,0 Aq. ad 400 ml

M.D.S. По l столовой ложке 3 раза в день.

Действие и показания: оказывает отхаркивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Применяют при заболеваниях дыхательных путей.

12. Микстура Петерса Rp.: Natrii salicylatis 3,0 Natrii hydrocarbonatis 6,0 Aq. Menthae 30 ml

Aq. pur. ad 100 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Действие и показания: противовоспалительное, аналгезирующее, успокаивающее средство.

13. Микстура Дрягина

Rp.: Inf. rhiz. curn rad. Valerianae 6,0 - 200 ml

Codeini 0,12

Natrii bromidi 6,0 Chlorali hydrati 4,0 Tinct. Valerianae 4 ml

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Действие и показания: успокаивающее средство.

Контрольные вопросы

1. Каковы основные требования, предъявляемые к водным извлечениям?

2. Какими способами обозначается концентрация ЛРС?

3. Как характеризуется ГФ настои и отвары?

4. Какие приемы ускоряют экстракцию лекарственных веществ?

5. Какое используется оборудование?

6. Как приготовить раствор из водных извлечений?

7. Что такое коэффициент водопоглощения, и как он используется в приготовлении водных извлечений?

Тесты

1. Настои и отвары - лекарственная форма:

1. Официнальная.

2. Неофицинальная.

2. Особенностью данных лекарственных форм является то, что они применяются для лечения:

1. Острых неотложных заболеваний.

2. Вялотекущих, хронических заболеваний.

3. Срок годности водных извлечений из ЛРС:

1. 2 сут.

2. 3 сут.

3. 10 сут.

4. Для приготовления водных извлечений должно использоваться:

1. Стандартное сырье или сырье повышенной кондиции.

2. Сырье с пониженным содержанием действующих веществ.

5. Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis ех 6,0 - 200 ml D.S. По столовой ложке 3 раза в день.

Согласно фармакопее, стандартная трава горицвета должна содержать не менее 50 ЕД в 1,0 г сырья. Получена трава, содержащая 70 ЕД в 1,0 г. Следует взять травы:

1. 4,3 г.

2. 6,0 г.

3. 7,4 г.

6. Оптимальная измельченность для листьев, цветков, трав - не более:

1. 3 мм.

2. 5 мм.

3. 1 мм.

7. Оптимальной измельченностью стеблей, коры, корневищ считают:

1. 1 мм.

2. 3 мм.

3. 5 мм.

8. Извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие вещества, готовят в соотношении:

1. 1:400.

2. 1:200.

3. 1:10.

9. Выберите неправильный ответ.

1. Если в рецепте не указана концентрация, то используется стандартное соотношение, и дозы не проверяют.

2. Если в рецепте указано соотношение, то дозы для ЛРС списка Б необходимо проверить.

3. Дозы ЛРС списков А и Б проверяют всегда.

10. Rp.: Decocti corticis Quercus 150 ml. Для изготовления рецепта необходимо измельченной коры дуба:

1. 10,0 г.

2. 15,0 г.

3. 0,5 г.

11. Коэффициент водопоглощения - количество извлечения, удерживаемое 1 г растительного сырья после:

1. Его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.

2. Его отжатия и процеживания в мерный цилиндр.

12. Если коэффициент водопоглощения для сырья отсутствует, рекомендуется использовать для корней и корневищ следующее значение:

1. 1,0 мл/г.

2. 1,5 мл/г.

3. 2,0 мл/г.

4. 3,0 мл/г.

13. Если коэффициент водопоглощения для сырья отсутствует, рекомендуется использовать для коры, травы и цветков следующее значение:

1. 1,0 мл/г.

2. 1,5 мл/г.

3. 2,0 мл/г.

4. 2,3 мл/г.

5. 3,0 м л/г.

14. Если коэффициент водопоглощения для сырья отсутствует, рекомендуется использовать для семян следующее значение:

1. 1,0 мл/г.

2. 1,5 мл/г.

3. 2,0 мл/г.

4. 2,3 мл/г.

5. 3,0 м л/г.

15. Rp.: Infusi foliorum Menthae ех 20,0 - 200 ml. D.S. Полоскание 3 раза в день.

Воды очищенной для настаивания следует взять:

1. 200 мл.

2. 248 мл.

3. 260 мл.

4. 243 мл.

16. ГФ требует после отжатия сырья объем извлечения измерить и добавить воду до предписанного объема извлечения:

1. После фильтрования.

2. После фильтрования, через тот же слой фильтруемого материала.

3. До фильтрования.

17. При изготовлении водных извлечений из растительного сырья нельзя пользоваться концентратами солей и лекарственных веществ:

1. Свежеприготовленными.

2. Горячими.

3. Из бюреточной установки.

4. Нефильтрованными.

18. Настои получают из листьев:

1. Брусники.

2. Толокнянки.

3. Крапивы.

4. Эвкалипта.

19. Листья, цветки, травы измельчают до размера частиц:

1. Не менее 5 мм.

2. Не более 5 мм.

3. Не менее 1 мм.

4. Не более 1 мм.

20. При изготовлении настоев из сырья, содержащего алкалоиды, к воде добавляют кислоту:

1. Серную.

2. Фосфорную.

3. Хлористоводородную.

4. Уксусную.

21. Водные извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества, после настаивания:

1. Не процеживают.

2. Процеживают, минуя охлаждение.

3. Процеживают после охлаждения.

22. Для сырья, содержащего сапонины, извлекатель должен иметь реакцию:

1. Щелочную.

2. Кислую.

3. Нейтральную.

23. Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. Для приготовления рецепта воды необходимо взять:

1. 123 мл.

2. 100 мл.

3. 130 мл.

24. Rp.: Decoctum Radix Althaeae 100 ml. Для приготовления рецепта алтея необходимо взять:

1. 6,5 г.

2. 6,0 г.

3. 5,0 г.

25. Настои из сырья, содержащего эфирные масла:

1. Готовят при постоянном помешивании.

2. Готовят в плотно закрытой инфундирке.

3. Готовят, не закрывая инфундирку.

4. Процеживают, не охлаждая.

5. Добавляют кислоту соляную.