ГЛАВА 27. МАЗИ

Несмотря на то что мази относятся к древнейшим лекарственным формам, о которых упоминается в папирусе Эберса, трудах Гиппократа, Галена, Авиценны, они сохранили свое значение до настоящего времени.

В современной экстемпоральной рецептуре аптек мази занимают 10-15%. Кроме того, многие мази выпускаются промышленными предприятиями, фармацевтическими фабриками и поступают в аптеку в готовом виде.

Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологической, хирургической, проктологической, гинекологической практике и т.д. Их также используют как средства защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические раздражители, кислоты, щелочи и др.); с косметическими целями (для удаления пигментных пятен, улучшение питания кожи, лечение и удаление волос). В последние годы наметилась тенденция использования мазей для воздействия на отдельные внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики заболеваний.

Лечебное воздействие мазей определяется главным образом лекарственными веществами, входящими в их состав. В настоящее время в форме мазей выписывают лекарственные вещества, относящиеся практически ко всем фармакологическим группам: антисептики, местные анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и т.д.

Сложность химического контроля мазей в условиях аптек, отсутствие адекватных методик определения технологических по- казателей качества, опасность вторичного инфицирования воспаленной кожи и слизистой оболочки налагают на провизоратехнолога особую ответственность за обеспечение высокого качества мазей.

27.1. ХАРАКТЕРИСТИКА МАЗЕЙ

Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или слизистые оболочки.

Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей могут входить стабилизаторы, ПАВ, консерванты и другие вспомогательные вещества.

Наружный способ применения лекарств с пластично-упруговязкой дисперсионной средой (гели, кремы, мази, линименты и др.) позволяет максимально обеспечить концентрацию лекарственных веществ непосредственно в очаге поражения, например в месте нарушения целостности кожи, опрелостей, пролежней, ожога, поврежденной слизистой оболочки и т.п.

Правило 1

Чрескожный путь введения лекарственных веществ считается самым безопасным, поскольку большая часть дозы находится на поверхности и ее легко можно изменить путем частичного удаления мази.

Различают следующие способы нанесения мазей:

- обычная аппликация в виде тонкого или более толстого слоя;

- аппликация в виде нескольких слоев (при наличии нескольких лекарственных форм), например сначала наносят слой геля, а затем слой мази;

- аппликация мази после предварительной обработки проблемного участка (простая гидратация, обработка ПАВ, летучими растворителями, водорода пероксидом, растворами антисептиков, удаление некротических участков и т.п.);

- активное втирание мази в кожу, область суставов, мышц или другие проблемные участки;

- аппликация в виде предварительно пропитанных мазью салфеток или тампонов;

- в виде окклюзионной повязки;

- аппликация с последующим применением различных приборов (электрофорез), усиливающих проводимость лекарственных веществ;

- аппликация с помощью шприца (катетера) и др.

Мази классифицируют:

- по фармакологическим группам:

- антисептики, местные анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и т.д.;

- по области применения:

1. Дерматологические. Применяют путем нанесения на пораженную поверхность кожи тонким слоем, обычно с помощью стерильного тампона или пластмассовой лопаточки с целью достижения терапевтического эффекта.

2. Косметические. Применяют в основном путем нанесения тонкого слоя препарата на кожу с целью достижения косметического эффекта;

3) стоматологические. Наносят на десны и слегка втирают. Мази с антисептическими средствами наносят после чистки зубов с помощью тампона или мягкой зубной щетки.

4. Ректальные и вагинальные мази. Вводят с помощью предварительно пропитанного препаратом тампона.

5. Противопаразитарные мази. Втирают в кожу волосистой части головы, потом повязывают ее хлопчатобумажной тканью.

6. Мази для лечения ран. Представляют собой, как правило, многокомпонентные составы, созданные на гидрофильных полимерных основах, в каждом из которых заложены свойства, максимально соответствующие определенной фазе раневого процесса.

7. Глазные мази и гели. Осторожно закладывают объемом с горошину специальной стеклянной лопаткой (предварительно прокипяченной), оттянув нижнее веко, у внутреннего угла глаза.

8. Мази для лечения ожогов.

9. Мази и гели для носа.

10. Ушные мази;

- по механизму действия:

1. Защитные пасты. Применяют для профилактики профессиональных кожных заболеваний при работе в агрессивных средах. Препараты наносят перед началом работы на чисто вымытые руки в количестве, необходимом для образования тонкой пленки, и равномерно распределяют по поверхности кистей рук. После высыхания нанесенного слоя приступают к работе. Пример: мазь фурацилиновая или глицериновая.

2. Мази, оказывающие местное (локальное действие). Наносят непосредственно на верхний слой эпидермиса кожи или поверх- ность слизистой оболочки. Пример: мази, применяемые при лечении

дерматитов, экзем и других заболеваний кожи: цинковая, ксероформная, дерматоловая.

3. Мази резорбтивного действия. Глубоко проникают в кожу или слизистую оболочку и оказывают общее действие на весь организм или на отдельные его органы. Применяют путем втирания. При флебитах мази наносят легкими массирующими движениями, осторожно, не втирая. При ревматизме тщательно втирают в болезненный участок. Всасывание лекарственных веществ из мазей, как правило, значительно возрастает при наличии в их составе «активаторов» всасывания, например, диметилсульфоксида, гиалуронидазы, мочевины, триэтаноламина и др. Мази, содержащие нестероидные противовоспалительные вещества: диклак гель, долгит, долобене, мобилизик и другие, применяют в том числе при помощи электрофореза, нанося под катод;

- в зависимости от консистенции:

1. Жидкие (линименты, суспензии и эмульсии);

2. Собственно мази с содержанием суспензионной фазы до 25% (масс.).

3. Мази-пасты-суспензии с содержанием нерастворимых частиц более 25%.

- в зависимости от дисперсности фаз:

1. Гомогенные.

2. Гетерогенные мази.

Данная классификация важна с точки зрения выбора и оформления технологии изготовления.

Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой. В таких мазях лекарственные вещества распределены в основе по типу раствора, т.е. доведены до молекулярной или мицеллярной дисперсности. В зависимости от способа получения это могут быть мазисплавы, мази-растворы.

Гетерогенные мази характеризуются наличием межфазной поверхности между лекарственными веществами и основой. В зависимости от характера распределения лекарственных веществ в основе гетерогенные мази делятся на суспензионные (тритурационные), эмульсионные и комбинированные.

27.2. ОСНОВЫ МАЗЕЙ

Значение и роль основ в технологии мазей весьма важны и разнообразны, что подтверждено многочисленными исследованиями. Основы обеспечивают необходимую массу мази и соответствен-

но надлежащую концентрацию лекарственных веществ, мягкую консистенцию, оказывают существенное влияние на стабильность мазей. Степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции во многом зависят от природы и свойств основы.

Основы обеспечивают:

- необходимую массу мази и концентрацию лекарственных веществ;

- оптимальную фармакокинетику;

- мягкую консистенцию;

- стабильность мазей.

Основные требования к основам для мазей:

- соответствие цели назначения мази;

- мягкая консистенция;

- физико-химическая стабильность;

- биологическая безвредность;

- нейтральная реакция;

- антимикробная стабильность;

- легкость удаления с места нанесения;

- важно также, чтобы основы не нарушали физиологических функций кожи (тепло-, влаго-, газообмен).

В зависимости от гидрофильно-липофильных свойств основы разделяют на 3 вида (схема 27.1, табл. 27.1):

27.3. ОТДЕЛЬНЫЕ ПРИМЕРЫ ОСНОВ ДЛЯ МАЗЕЙ

А. Липофильные основы

Липофильные основы - это разнородные в химическом отношении вещества, проявляющие ярко выраженные гидрофобные свойства.

В группу липофильных основ входят жиры и их производные, воски, углеводороды и силиконовые основы.

Преимущества липофильных основ: доступность и низкая цена.

Недостатки: высокая вязкость, клейкость, а также вызываемые ими у некоторых больных аллергические реакции.

Примеры липофильных основ мазей

Жир свиной (Adeps suillus seu. Axungia porcina) - смесь триглицеридов пальмитиновой, стеариновой, олеиновой и линолевой кислот. Мази на свином жире хорошо всасываются кожей, они легко смываются с кожи, волос. Недостаток - малая стабильность.

Схема 27.1. Основы для мазей

Масла растительные (Olea): подсолнечное (Oleum Helianthi), персиковое (Oleum persicorum), миндальное (Amygdalarum). Характеризуются высоким содержанием глицеридов непредельных кислот, которые легко проникают через эпидермис. Масла растительные используются только в технологии линиментов. Для мазей используют жиры гидрогенизированные (саломас или гидрожир - Adeps hydrogenisatus) или сплавы с растительным маслом (комбижир (Adeps compositus) - сплав гидрожира (55%), растительного масла (30%).

Вазелин (Vaselinum) - смесь жидких, полужидких и твердых предельных углеводородов с числом атомов углерода от 7 до 35. По внешнему виду это однородная, тянущаяся нитями масса белого (Vaselinum album) или желтого (Vaselinum flavum) цвета.

Вазелин не всасывается кожей и слизистыми оболочками. Медленно и не полностью высвобождает лекарственные вещества, поэтому его целесообразно применять для мазей, действующих поверхностно.

Следует иметь в виду, что вазелин обладает нежелательными свойствами: возможное нарушение физиологических функций кожи (тепло-, газо-, влагообмен), плохая смываемость с кожи, белья, волос,

Таблица 27.1. Сравнительная характеристика основ для мазей {Remington's)

Окончание табл. 27.1.

* Изменяется в зависимости от состава основы мази и относительной полярности включенного препарата.

а также в ряде случаев аллергизирующее и сенсибилизирующее действие.

Петролат (Petrolatum) - тугоплавкий аналог вазелина, температура плавления - выше 60 ?С. Используют в качестве уплотнителя мягких мазевых основ.

Парафин (Рага/ini solidum) - смесь предельных высокомолекулярных углеводородов.

Белая, жирная на ощупь, кристаллическая масса, плавится при 50-57 ?С. Применяется для уплотнения мягких основ, а также для предохранения мази от расплавления в условиях жаркого климата.

Масло вазелиновое (Oleum Vaselini seu Parafinum liquidum). Применяют в качестве вспомогательного вещества для облегчения диспергирования лекарственных веществ, вводимых в мази по типу суспензий.

Озокерит (Ozoceritum) - воскоподобный природный минерал, темно-коричневого цвета с запахом нефти. Озокерит - смесь высокомолекулярных парафиновых углеводородов, содержит смолы, серу, плавится при 50-65 ?С. Используют как уплотнитель.

Церезин (Ceresinum) - рафинированный озокерит. Аморфная, бесцветная, твердая, ломкая масса с температурой плавления 68-72 ?С. Применяется в качестве уплотнителя.

Полиорганосилоксановые жидкости - эсилон-4 и эсилон-5. Эсилон - аэросильная основа, состоящая из 84 частей эсилона-5 и 16 частей аэросила. Это высоковязкий бесцветный гель, структура которого при перемешивании разрушается, но затем снова восстанавливается (явление тиксотропии). Основа имеет нейтральную или слабокислую реакцию, близкую к значениям рН кожи (рН 5,0-7,0), не оказывает раздражающего и аллергизирующего действия, не портится при хранении.

Правило 2

Если в рецепте прописан Lanolinum, отпускают Lanolinum hydridim, представляющий собой смесь 70 частей ланолина безводного и 30 частей воды. Безводный ланолин используют в технологии мазей, только если прописана мазь глазная или мазь с антибиотиками.

Правило 3

Согласно ГФ , мази должны готовиться с учетом физико-химических свойств и совместимости с лекарственным веществом.

Правило 4

Если в рецепте выписано лекарственное вещество без указания его концентрации, то готовят 10% мазь. Если в рецепте отсутствует указание о составе основы, то используют вазелин.

Правило 5

Мази готовят по массе. Однородность мази определяют в процессе смешивания. Массу мази определяют после ее фасования в предварительно тарированный флакон для отпуска.

Б. Гидрофильные основы мазей

К данным основам относятся:

- гели высокомолекулярных углеводов и белков;

- растворы синтетических ВМС;

- гели неорганических веществ.

Примеры гидрофильных основ мазей Гели крахмала

Крахмально-глицериновый гель или глицериновая мазь (unguentum Glycerini), 7% крахмальный раствор, приготовленный на глицерине по прописи ГФ IX.

Бесцветная, прозрачная, однородная, вязкая масса, легко распределяющаяся по слизистым оболочкам. Ранее часто применялась для приготовления глазных мазей. Малая стабильность глицериновой мази вследствие синерезиса и невозможности длительного хранения явилась основной причиной резкого сокращения использования этой основы в аптечной практике.

Метилцеллюлоза (МЦ) и натрий карбоксиметилцеллюлоза (Na-КМЦ)

Основа мази: 6 частей МЦ, 20 частей глицерина, 74 части воды очищенной. Основа имеет вид бесцветного эластичного геля, нейтральную реакциию, устойчива при хранении.

Правило 6

МЦ и Na-КМЦ несовместимы с некоторыми лекарственными веществами: резорцином, танином, растворами йода, известковой водой, солями тяжелых металлов и др.

В фармации известна основа мази для лечения гнойных ран: Na-КМЦ - 4,5 части, ПВП - 1,5 части, глицерина - 10 частей, про- пиленгликоля - 5 частей, нипагина - 0,025 части, воды очищенной - до 100 частей.

Гели желатина применяются в виде желатиноглицериновых основ, которые содержат 1-3% желатина, 10-30% глицерина и 70-80% воды. Применяются для получения защитных мазей - так называемых кожных клеев, застывающих на коже в виде прочной упругой пленки.

Коллагеновые гели. Коллаген обеспечивает резорбцию и утилизацию основы, стимулирует процессы регенерации поврежденных тканей. По полноте высвобождения лекарственных веществ основа превосходит в несколько раз смесь вазелина с ланолином (90:10).

Гели на основе ПЭО: 60 частей ПЭО-400, 40 частей ПЭО-4000. Недостатком данной основы является несовместимость с фенолами, солями серебра, ртути, йодидами, танином, резорцином. В силу своих дегидратирующих свойств основы обезвоживают слизистые оболочки, вызывая раздражение и чувство жжения. Преимуществом данных основ является растворимость в воде и других полярных растворителях, поэтому они легко смываются с кожи и белья. Основы устойчивы к действию света, температуры и влаги; малочувствительны к введению электролитов и изменениям рН. Обладают слабым бактерицидным действием, обусловленным наличием в молекуле первичных гидроксильных групп и поэтому не подвергаются микробной контаминации.

Бентонитовый гель легко распределяется на коже, но быстро высыхает. Для уменьшения высыхаемости в состав бентонитовых гелей вводят до 10% глицерина. Наиболее известна бентонитовая основа состава: 13-20% бентонита, 10% глицерина, 70-77% воды.

В. Липофильно-гидрофильные основы

Липофильно-гидрофильные основы в отличие от углеводородов обеспечивают высокую резорбцию лекарственных веществ из мазей, не препятствуют газо- и теплообмену кожных покровов, поддерживают водный баланс кожи, обладают хорошими консистентными свойствами.

Воск пчелиный (Cera) представляет собой твердую, ломкую массу темно-желтого (Сега flava), белого или желтовато-белого (Cera alba) цвета, зернистую на изломе, плавящуюся при температуре 63- 65 ?С. Применяется главным образом для уплотнения мазевых основ. Состоит из высокомолекулярных спиртов.

Спермацет (Cetaceum) - сложный эфир цетилового спирта и жирных кислот. Твердая, жирная наощупь кристаллическая масса, плавится при 42-54 ?С. Легко сплавляется с жирами, углеводоро- дами, придавая им своеобразную скользкость и способность впитывать водные жидкости, в связи с чем применяется в технологии кремов, косметических мазей. Используется также для уплотнения мягких мазевых основ. Состоит из высокомолекулярных спиртов и триглицеридов.

Ланолин (Lanolinum anhydricum seu Adeps Lanac) - жироподобное вещество; его получают из промывных вод овечьей шерсти. Это густая, вязкая масса желтого или желто-бурого цвета, плавящаяся при 36-42 ?С. Несмотря на то что ланолин относят к липофильным веществам, он проявляет свойства липофильно-гидрофильной основы. Ланолин способен эмульгировать до 240-200% (от собственной массы) воды, до 140% глицерина и около 40% этанола (70% концентрации). Применяется в составе липофильно-гидрофильных основ.

Абсорбционные основы - безводные композиции - композиции липофильных основ (вазелин и др.) с эмульгатором (ПАВ), обладающие способностью инкорпорировать водную фазу с образованием эмульсионной системы типа вода/масло. Применяются для приготовления эмульсионных мазей, мазей с лекарственными веществами, которые в присутствии воды подвергаются гидро- лизу и т.д.

Правило 7

ГФ установлена основа для глазных мазей состава: 90 частей вазелина сорта «для глазных мазей» и 10 частей ланолина безводного. Для приготовления мазей с антибиотиками, если нет особых указаний, применяют абсорбционную основу, состоящую из 60 частей вазелина и 40 частей ланолина безводного.

Эмульсионные основы отличаются от абсорбционных тем, что содержат воду. Могут быть 2 типов: масло/вода и вода/масло. Это дает возможность вводить лекарственные вещества как в водную, так и масляную фазу.

Эмульсионные мазевые основы обладают большим преимуществом перед другими благодаря их способности резко усиливать ре- зорбцию кожей лекарственных веществ.

Примеры эмульсионных мазевых основ:

- консистентная эмульсия вода/вазелин: 60 частей вазелина, 10 частей эмульгатора Т-2, 30 частей воды очищенной. Вазелин с эмульгатором Т-2 сплавляют на водяной бане, добавляют горячую воду. Применяют для мазей серной, скипидарной, а также мази с калия йодидом;

- 168 частей ланолина безводного, 240 частей вазелина, 72 мл воды очищенной;

- 38% вазелина, 60% воды очищенной и 2% пентола рекомендована для приготовления мазей с натрия сульфацилом, сульфа- димезином, стрептоцидом, анестезином;

- 47,5% вазелина, 50% воды и 25% сорбитан олеата для мази дерматоловой;

- 1,0% натрия лаурилсульфата, 12,0% пропиленгликоля, 25,0% стеарилового спирта, 25,0% петролата, 37,0% воды очи- щенной;

- 12,0% белого воска, 12,5% спермацета, 56,0% вазелинового масла, 0,5% натрия тетрабората, 19,0% воды очищенной.

27.4. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ

Технологическая схема изготовления мазей включает следующие стадии:

- подготовительная (подготовка рабочего места, выбор и расчет количества основы, оформление ППК);

- плавление основы;

- растворение веществ;

- диспергирование, при необходимости - эмульгирование;

- фасововка, оформление, анализ.

Правило 8

Технологическая схема изготовления мазей должна быть рассчитана таким образом, чтобы лекарственные вещества были максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе основы; консистенция мази обеспечила бы легкость нанесения и равномерное распределение по коже или слизистой оболочке; стабильность мази гарантировала бы неизменность ее состава при применении и хранении.

27.4.1. Выбор основы для мазей

В зависимости от записи в рецепте провизор руководствуется следующими принципами (схема 27.2).

Схема 27.2. Принципы выбора основ для мазей

27.4.2. Приготовление мазевых основ

Правило 9

Потери мази на перемещение из ступки во флакон (банку) для отпуска составляют 2-4 г. Рекомендуется перезакладка ингредиентов мазевых основ на 10%.

Правило 10

Сплавление основ проводят в выпарной чашке на водяной бане или используют низкотемпературную электроплитку с закрытой спиралью. Легко сплавлять мази в микроволновой печи. Большинство компонентов, используемых в качестве основ для мази, плавятся при 70 ?С.

Правило 11

При сплавлении первым расплавляют компонент с наибольшей температурой плавления. Это гарантирует однородное сплавление всех ингредиентов.

Правило 12

При смешивании гидрофобной основы с водой рекомендуется нагреть последнюю на несколько градусов выше, чем гидрофобную основу до смешивания. Водная фаза охлаждается быстрее, чем масляная; в результате наблюдается застывание отдельных участков мази.

Правило 13

Рекомендуется использовать нагретую ступку для предотвращения застывания мази и перевода ее во флакон для отпуска в расплавленном состоянии. Добавление летучих компонентов (эфирные масла, ментол, тимол, камфора и др.) проводят после остывания мази до температуры тела.

Правило 14

При дозировании мазей в тубы рекомендуется нагрев на 10- 15 ?С выше температуры затвердевания.

27.4.3. Введение лекарственных веществ в мази Правило 1

Лекарственные вещества вводят в мази с учетом их растворимости и для обеспечения наибольшей дисперсности веществ и однородного их распределения в основе.

Алгоритм выбора технологии введения лекарственных веществ представлен на схеме 27.3.

27.5. ПРИМЕРЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ

А. Примеры изготовления гомогенных мазей

Для приготовления гомогенных мазей-сплавов, представляющих собой сочетание 2 или нескольких плавких взаиморастворимых ком- понентов, в предварительно старированной выпарительной чашке взвешивают на тарирных весах наиболее тугоплавкий компонент. Помещают чашку на нагреватель, расплавляют. Последовательно добавляют следующие компоненты в порядке убывания их темпе-

Схема 27.3. Алгоритм выбора технологии введения лекарственных средств в мази

* Исключение - цинка сульфат и резорцин, которые вводят в мази без растворения (кроме глазных). При приготовлении глазных мазей все вещества должны быть тщательно диспергированы.

** Если в рецепте выписан ланолин водный, то для изготовления мазей с легкорастворимыми лекарственными средствами рекомендуется взамен ланолина водного использовать ланолин безводный. Воду (30% от массы водного ланолина) использовать для предварительного растворения лекарствен- ных веществ. Сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спиртоводно-глицериновой смеси.

*** По такому же принципу вводятся труднорастворимые вещества или прописанные в больших количествах

ратуры плавления. Жидкие ингредиенты прибавляют в последнюю очередь. Расплав в случае необходимости процеживают через марлю в предварительно тарированный флакон для отпуска. Определяют массу мази, указывая значение в паспорте письменного контроля.

Пример 1

Rp.: Сегае flavi Ceresini ana 5,0 Lanolini anhydrici 10,0 Olei Persicorum 25,0 AI.D.S. Мазь для рук.

В выпарительную фарфоровую чашку вначале помещают церезин (температура плавления 68-72 ?С) и расплавляют на водяной бане, затем добавляют воск желтый (температура плавления 63-65 ?С) и после его расплавления - ланолин безводный (температура плавления 36-42 ?С). В последнюю очередь добавляют масло персиковое.

Расплавленную смесь процеживают через марлю, переносят в теплую ступку и перемешивают до охлаждения. Готовую мазь помещают в широкогорлую банку вместимостью 50,0 г, закрывают крышкой и оформляют этикеткой «Наружное», «Мазь» и предупредительной надписью «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

Б. Гомогенные мази

Пример 2

Rp.: Unquenti Camphorati 30,0 S. Смазывать ноги.

В выпарительной чашке на водяной бане расплавляют вазелин (температура плавления 37-50 ?С) и ланолин безводный (температура плавления 36-42 ?С). В теплой смеси (примерно 45-50 ?С) при помешивании растворяют камфору.

В. Примеры изготовления гетерогенных мазей (суспензионные, эмульсионные, комбинированные)

Гетерогенные мази содержат твердые лекарственные вещества, нерастворимые в воде и основе, распределяемые в ней по типу суспензий. Кроме того, в мази по типу суспензий вводят ингредиенты водорастворимые, но выписанные в больших количествах, а также резорцин и цинка сульфат (кроме глазных и назальных мазей).

Правило 16

Едкие и раздражающие слизистую оболочку лекарственные вещества в глазные и назальные мази вводят в виде растворов.

Для получения качественных мазей необходимо тщательное диспергирование и микронизация лекарственных веществ. Установлено,

что уменьшение размеров частиц кислоты салициловой, гидрокортизона, преднизолона с 100-125 до 2-10 мкм увеличивает их высвобождение из мазей в 3-4 раза.

В зависимости от концентрации твердых частиц используют различные технологические приемы изготовления гетерогенных мазей.

Правило 17

Если нерастворимые в воде и основе твердые лекарственные вещества выписаны в количестве менее 5% от общей массы мази, то их диспергирование проводят в присутствии вспомогательной жидкости, которую дополнительно вводят в состав мази примерно в половинном количестве от массы твердой фазы (правило Б.В. Дерягина). Используют масла персиковое, миндальное или подсолнечное (при жировой основе), масло вазелиновое (при углеводородной основе), глицерин или воду (при гидрофильных основах).

Пример 3

Rp.: Unquenti Acidi salicylyci 2%> - 15,0 Streptocidi 0,4

М.D.S. Смазывать участки кожи.

Выписанные в рецепте лекарственные вещества нерастворимы в воде и вазелине и составляют около 4,5% от общей массы мази. В ступку помещают 0,3 г кислоты салициловой и 0,4 г стрептоцида (трудно порошкуемые вещества), добавляют 7-15 капель этилового спирта и тщательно диспергируют до получения тонкой однородной пульпы. Затем при перемешивании в 2-3 приема добавляют вазелин до получения однородной по внешнему виду мази.

Правило 18

Если содержание твердой фазы составляет 5-25% (от массы мази), то лекарственные вещества измельчают в ступке с частью расплавленной основы (S от твердой фазы). Введение вспомогательной жидкости в данном случае нецелесообразно, так как это повлечет за собой разжижение мази.

Пример 4

Rp.: Bismuthi subnitratis ana 1,5 Acidi borici 1,0

Lanolini anhydrici 5,0

Vaselini 15,0

М.З.. Мазь для лица.

Содержание твердой фазы - более 5%, поэтому диспергирование лекарственных веществ проводят в предварительно подогретой ступке в присутствии примерно 2,0 г вазелина, который в теплой ступке превращается в жидкость. К тонко измельченной пульпе частями добавляют вазелин, ланолин и перемешивают до образования вязкой однородной массы.

Правило 19

Пасты - суспензионные мази с высокой концентрацией твердой фазы - более 25%. Лекарственные вещества помещают в теплую ступку и, руководствуясь правилом приготовления сложных порошков, растирают в мельчайший порошок. Измельчение порошков продолжают с частью расплавленной основы (примерно 1/2 от массы твердой фазы), затем добавляют остальное количество расплавленной основы, продолжают измельчение и одновременно смешивание до полного охлаждения мази.

Пример 5

Rp.: Anaesthesini 5,0

Zinci oxydi

Amyli tritici ana 20,0

Vaselni 100,0

М.D.S. Для повязок на больную ногу.

В данной прописи концентрация суспендируемых веществ более 25%. В подогретую ступку помещают крахмал (потери на затирание минимальные, затем (по принципу от меньшего к большему) - анестезин, измельчают его, затем добавляют цинка оксид, перемешивают. К лекарственным веществам прибавляют около 15,0 г расплавленного вазелина (правило Дерягина), тщательно диспергируют до получения однородной массы без видимых отдельных частиц.

Затем прибавляют оставшийся расплавленный вазелин и перемешивают до охлаждения, периодически снимая скребком пасту со стенок ступки и пестика.

Г. Примеры изготовления гетерогенных эмульсионных мазей

Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, нерастворимой в основе и распределенной в ней по типу эмульсии. В качестве дисперсной фазы могут быть лекарственные

вещества: водорода пероксид, линетол, глицерин, жидкость Бурова, винилин, деготь и др. Не вводят в эмульсионные мази растворы резорцина и цинка сульфата, а также антибиотики группы пенициллина, разрушающиеся в присутствии воды.

Правило 20

Лекарственные вещества, легко растворимые в воде, помещают в ступку и растворяют в минимальном количестве воды. Иногда для этого используют воду, входящую в состав ланолина водного, заменив его после соответствующего расчета ланолином безводным 70% и водой очищенной 30%.

Пример 6

Эмульсионные основы для мазей Основа ? 1

Вазелин с 5% ланолина безводного легко эмульгирует не только 140% воды, но и 110% глицерина, 25% этанола (70% концентрации).

Основа ? 2

Смесь вазелина и ланолина безводного поровну способна эмульгировать 230% воды, 300% глицерина, 13% этанола (90% концент- рации).

Основа ? 3

Димексид образует эмульсионную систему с ланолинам безводным в соотношении 45:100, с ланолином водным - 30:100, с кон- систентной эмульсионной основой - 35:100, а с вазелином - только

4:100.

Пример 7 Rp.: Analgini 0,5 Tannini 2,0 Lanolini

Vaselini апа 25,0

М.D.S.. Смазывать пораженную руку.

В подставке в 7,5 мл воды растворяют 0,5 г анальгина (его растворимость 1:1,5) и 2,0 г танина (он растворяется в воде 1:3), в случае необходимости процеживают. В ступку помещают 25,0 г вазелина и смешивают его с 17,5 г ланолина безводного (70% от массы ланолина водного). К полученной смеси в 2-3 приема добавляют раствор лекарственных веществ и тщательно эмульгируют до получения однородной массы.

Д. Примеры изготовления гетерогенных комбинированных мазей

Комбинированные мази - это наиболее сложные многокомпонентные системы, в состав которых входят несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами.

Правило 21

При изготовлении комбинированных мазей руководствуются теми же принципами и используют те же стадии, что и при приго- товлении мазей более простых дисперсных систем.

Пример 8

Rp.: Aethylmorfini hydr. 0,1 Mentholi 0,2 Zinci oxidi 2,0 Lanolini 20,0 Vazelini 50,0

М.D.S. Втирание в воспаленный участок кожи. Расчеты

Ланолин водный 20,0 состоит из 14 г ланолина безводного и 6 г воды. Состав:

Этилморфина гидрохлорида 0,1 Ментола 0,2 Цинка оксида 2,0 Ланолина безводного 14,0 Воды очищенной 6,0 Вазелина 50,0 Общая масса 72,3 г

При изготовлении этого препарата следует помнить, что в состав мази входит этилморфина гидрохлорид, поэтому рецепт выписывают на соответствующем бланке, скрепленном дополнительной круглой печатью ЛПУ и подписью главного врача. Необходимо проверить нормы отпуска.

Этилморфина гидрохлорид - вещество, растворимое в воде, образует мазь типа эмульсии (воду для растворения берем из ланолина водного).

Цинка оксид - вещество, нерастворимое ни в воде, ни в основе, образует мазь типа суспензии. Содержание цинка оксида 2 ^. 100% : 72,3 = 2,7%.

Для лучшего измельчения цинка оксида используют вспомогательную жидкость (вазелиновое масло) в половинном количе- стве - 1 г.

Ментол хорошо растворим в основе и образует мазь-раствор.

Приготовление: этилморфина гидрохлорид получают у ответственного лица, отвешивают 0,1 гна весах ВСМ-1 и растворяют в ступке ? 6 в 6 мл воды. Затем эмульгируют с отвешенным на капсуле из пергаментной бумаги 14,0 г ланолина безводного. Полученную мазь поднимают капсулотуркой на край ступки. 50 г вазелина расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане. В полученном сплаве растворяют 0,2 г ментола при температуре 40-45 ?С. В ступке с мазью этилморфина растирают 2 г цинка оксида сначала с 1 г (5-10 капель) вазелинового масла. Затем по частям добавляют раствор ментола в вазелине. Перемешивают мазь этилморфина с мазью оксида цинка и ментола. Мазь перекладывают в предварительно тарированную банку с установленной массой. Определяют массу полученной мази.

Оформление к отпуску: основная этикетка - «Мазь», дополнительная - «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью». Больному выдают копию рецепта. Банку опечатывают, так как в состав мази входит вещество списка А.

27.6. ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ

В зависимости от количества изготавливаемых мазей в аптеке используются:

- стекло со шпателем (рис. 27.1);

Рис. 27.1. Стекло со шпателем для перемешивания мазей

- ступки (рис. 27.2);

- аптечные мазетерки и миксеры (рис. 27.3).

Рис. 27.2. Ступки и пестики для мазей

Рис. 27.3. Аптечная мазетерка и миксер для мазей

27.7. ТАРА И УПАКОВКА МАЗЕЙ

Рис. 27.4. Мазевые банки и банки-аппликаторы для глазных, назальных, интравагинальных мазей. Алюминиевые тубы и готовая продукция

27.8. ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ РАСФАСОВКИ МАЗЕЙ В ТУБЫ

Рис. 27.5. Полуавтоматические и ручные устройства для запайки пластиковых и закручивания алюминиевых туб

Рис. 27.5. (окончание)

27.9. ОФОРМЛЕНИЕ, ОЦЕНКА КАЧЕСТВА, СРОК ГОДНОСТИ МАЗЕЙ

Манипуляции проводят в соответствии с требованиями ГФ и приказов МЗ РФ ? 376, 305, 214 и 308.

На этикетке кроме основных требуется дополнительная предупредительная надпись - «Хранить в прохладном темном месте».

Особенностью контроля на однородность смешивания и отсутствие механических включений является то, что оценка этих показателей проводится в ступке до расфасовки мази в банки.

Правило 22

На паспорте письменного контроля обязательно указание тары - массы пустого флакона с крышкой. Это необходимо для кон- троля массы мази провизором-аналитиком.

27.10. НЕСОВМЕСТИМОСТЬ ИНГРЕДИЕНТОВ МАЗЕЙ

27.10.1. Физическая несовместимость

Чаще всего в мазях наблюдается несмешиваемость ингредиентов. Ряд веществ нельзя сочетать друг с другом, так как они не образуют гомогенные системы. В практической работе необходимо пом-

нить о том, что касторовое масло не смешивается с углеводородами: вазелином, парафином, нефтепродуктами. Нафталанская нефть и деготь не смешиваются с водой и спиртом. Глицерин не смешивается с жирными маслами.

Пример 9

Rp.: Sulfuris praecip. 4,0 Picis liq. 2,0 Ol. Ricini 10,0 Vaselini 30,0 Мазь.

Сразу после изготовления мазь однородна, но через 1-1,5 ч начинает расслаиваться, на ее поверхности появляются черточки, словно жилки. Получить гомогенную систему можно, если вместо вазелина взять небольшое количество безводного ланолина.

Пример 10

Rp.: Zinci oxidi Talci aa 15,0

Sol. Plumbi acetatis 200,0 Naphthalani 15,0 Ас. Salicilici Resorcini aa 3,0

Нафталан представляет сплав 70 г нафталанской нефти и 30 г церезина или твердого парафина. С водой нафталан не смешивается, небольшие количества водных жидкостей можно ввести с помощью безводного ланолина.

27.10.2. Химическая несовместимость

В мазях встречаются нечасто.

Реакции взаимодействия и окисления-восстановления в мазях наблюдаются при сочетании препаратов повивалентных металлов с резорцином, пергидроля - с резорцином, анальгина и новокаина - с солями поливалентных металлов, водорода пероксида - с щелочными агентами и ланолином.

Пример 11. Несовместимость солей поливалентных металлов (ртути) в старинных рецептах:

Rp.: Ung. Hydrargyri oxidati flavi 1% - 5,0 Resorcini 0,5 Глазная мазь.

Мазь быстро темнеет вследствие выделения металлической ртути. Потемнение мази вследствие образования металлической ртути будет наблюдаться и при сочетании резорцина с амидохлорной ртутью, но процесс идет несколько медленнее.

Вопрос об отпуске таких мазей должен решаться совместно с врачом, так как имеются случаи применения противогнойничковой мази (так называемой мази Дарье) следующего состава: окиси ртути желтой 1,0; резорцина и салициловой кислоты - по 0,3; ланолина и свиного сала - по 10,0.

Пример 12

Rp.: Hydrogenii peroxide Resorcini

Natrii tetraboratis aa 2,0 Vaselini

Lanolini aa 15,0 Мазь.

Мазь приобретает бурую окраску вследствие разложения резорцина в щелочной среде. Разложение пергидроля протекает с выделением кислорода, при этом мазь вспучивается.

Пример 13

Rp.: Hydrargyri oxide Novocaini aa 0,1 Ac. borici 0,2 Vaselini 15,0 Глазная мазь.

Мазь темнеет в результате выделения металлической ртути.

Пример 14

Rp.: Analgini Kalii iodidm aa 1,0 Iodi 0,5 Vaselini

Lanolini aa 10,0 Мазь.

Мазь довольно быстро обесцвечивается за счет восстановления йода, бисульфитная группа в анальгине обладает восстанавливающей способностью. Сера из 4-валентной превращается в 6-валентную.

В мазях пенициллин не следует сочетать с глицерином, нафталаном, резорцином, окисью цинка, витамином Bj, эфедрином, адреналином, йодом и йодидами.

27.11. ПРИМЕРЫ СОСТАВОВ МАЗЕЙ (ИЗ ПРИКАЗА MЗ СССР ? 223 ОТ 12.08.1991 г. «СБОРНИК ЧАСТО ПОВТОРЯЮЩИХСЯ ПРОПИСЕЙ»)

1. Мазь ихтиоловая 5; 10; 20%

Rp.: Ung. Ichthyoli 5; 10; 20% - 50,0 M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: противовоспалительное и рассасывающее средство при хронических дерматозах, воспалении органов малого таза.

2. Мазь левомицетиновая 5%

Rp.: Ung. Lаеvоmуcetini 5% - 50,0 M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: антибактериальное средство для лечения кожных заболеваний.

3. Мазь салициловая 1; 2; 3; 5; 10; 20%

Rp.: Ung. Ac.salicylici 1; 2; 3; 5; 10; 20% - 50,0 M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: 1; 2; 3% мазь - как мягчительное и проти- вовоспалительное средство; 5% мазь - как противовоспалительное средство для взрослых и кератолитическое средство для детей; 10 и 20% мазь - как кератолитическое средство для взрослых.

4. Мазь серная 5; 10; 15; 20; 33%

Rp.: Ung. Sulfurici praecip. 5; 10; 15; 20; 33% - 50,0 M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: 5; 10; 15% мазь - как антисептическое и противовоспалительное средство; 10% мазь - противопаразитарное средство для детей; 20 и 33% мазь - противопаразитарное средство для взрослых.

5. Мазь стрептоцидовая 10%

Rp.: Ung. Streptocidi 10% - 50,0

M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: антибактериальное средство при лечении ран, ожогов, язв, трещин и т.п.

6. Мазь фурацилиновая 0,5; 10%

Rp.: Ung. Furaci1ini 0,5% (10%) - 50,0 M.D.S. Наносить на кожу.

Действие и показания: антибактериальное средство для лечения ран и кожных заболеваний.

7. Мазь цинковая Rp.: Zinci oxydi 10,0 Vaselini 90,0

M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: противовоспалительное, вяжущее, антисеп- тическое средство.

8. Паста Лассара с АСД Rp.: Pastae Lassari 95,0

ASD (III) 5,0

M.D.S. Втирать в пораженные участки кожи.

Действие и показания: антибактериальное, отвлекающее и рассасы- вающее средство при псориазе, пиодермии.

9. Паста салицилово-цинковая с левомицетином Rp.: Pastae Zinci-salicylici 95,0 Laevomycetini 5,0

M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: антибактериальное, антисептическое и про- тивовоспалительное средство.

10. Паста цинковая с АСД Rp.: Pastae Zinci 27,0

ASD (III) 3,0

M.D.S. Втирать в кожу.

Действие и показания: противовоспалительное и рассасывающее средство при хронической экземе.

11. Паста цинковая с ихтиолом

Rp.: Ichthyoli. 0,6

Pastae Zinci 30,0 M.D.S. Втирать в кожу.

Действие и показания: антибактериальное и противовоспалительное средство.

12. Паста цинковая с ксероформом Rp.: Pastae Zinci 30,0 Xeroformii 0,5

M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: антисептическое, вяжущее и подсушивающее средство.

13. Паста цинковая с нефтью нафталанской

Rp.: Pastae Zinci 15,0; 20,0

Naphthalani liq. 15,0; 10,0 M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: антисептическое, подсушивающее, рассасы- вающее и противовоспалительное средство.

14. Паста цинковая с мазью тетрациклиновой Rp.: Pastae Zinci 50,0

Tetracyclini 15,0

M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: антибактериальное и антисептическое средство.

15. Паста цинковая с этакридина лактатом Rp.: Pastae Zinci 30,0

Aethacridini lactatis 0,6 M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: как антисептическое средство.

16. Мазь с кислотой борной Rp.: Sol. Ac. borici 2% Olei. Helianthi

Lanolini ana 20,0. M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: антисептическое средство.

17. Мазь с кислотой молочной и кислотой салициловой Rp.: Ас. lactici 10,0

Ас. salicylici 5,0

Vaselini ad 100,0.

M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: кератолитическое средство, в том числе для лечения грибковых заболеваний.

18. Мазь с кислотой салициловой и кислотой бензойной

Rp.: Ac. Salyc. 1,5 0,9

Ас. benzoici 1,5 0,9

Vaselini 30,0 30,0

M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: антисептическое, отвлекающее и фунгицидное средство.

19. Мазь с мылом зеленым, серой и резорцином Rp.: Sulfuris praecip. 10,0

Resorcini 2,0

Saponis viridis 100,0.

M.D.S. Втирать в пораженные участки кожи.

Действие и показания: антисептическое и фунгицидное средство.

20. Мазь серная с дегтем

Rp.: Ung. Sulfurici 5% - 25,0; 5% - 50,0; 10% - 50,0 Picis liq. 2,5 2,5 5,0.

M.D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания: рассасывающее и противовоспалительное средство при хронической экземе, нейродермите и псориазе.

21. Мазь серная с кислотой салициловой

Rp.: Sulfuris praecip. 0,6 10,0 3,0 2,5 5,0 5,0 10,0

Ас.salicylici 0,9 3,0 3,0 0,5 2,5 1,5 0,6

Vaselini 30,0 87,0 30,0 50,0 50,0 50,0 30,0

M.D.S. Втирать в кожу.

Действие и показания: антисептическое, противовоспалительное и кератолитическое (3-й и 5-й варианты) средство.

22. Мазь анестезиновая 1; 5; 10%

Rp.: Ung. Anaesthesini 1% (5; 10%) 50,0

M.D.S. Смазывать пораженные участки кожи.

Действие и показания: местно-анестезирующее средство при забо- леваниях кожи, сопровождающихся зудом; для обезболивания раневых и язвенных поверхностей.

23. Мазь дексаметазоновая 0,02%

Rp.: Dexamethasoni 0,02% - 30,0

M.D.S. Наносить тонким слоем на пораженную область. Действие и показания: гормональное средство, обладающее сильным противовоспалительным и антиаллергическим действием.

24. Мазь с дексаметазоном и кислотой борной Rp.: Tab. Dexamethasoni 0,0005 ? 20

Olei. Helianthi Lanolini anhydrici

Sol. Ac.borici 2% ana 50,0

M.D.S. Наносить тонким слоем на пораженную область.

Действие и показания: антисептическое и гормональное средство, обладающее сильным противовоспалительным и антиаллергическим действием.

25. Мазь гидрокортизоновая 0,25% Rp.: Susp. Hydrocortisoni 5,0 Vaselini Lanolini ana 25,0

M.D.S. Для введения в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в день. Действие и показания: при конъюнктивитах, блефаритах, дерматите век.

26. Мазь с протарголом, димедролом и ментолом Rp.: Mentholi 0,1

Protargoli 0,2 Dimedroli 0,3

Vaselini 10,0

M.D.S. Для смазывания слизистой оболочки носа. Действие и показания: антисептическое, вяжущее, антигистаминное средство.

27. Мазь «Сунорэф» или мазь Преображенского Rp.: Ephedrini hydrochloridi 1,0 Streptocidi

Sulfadimezini Norsulfazoli ana 5,0 Camphorae 0,3 Ol. Eucalypti gtts. ХХ

Vaselini 100,0

M.D.S. Для смазывания слизистой оболочки носа.

Действие и показания: антисептическое, сосудосуживающее средство.

Противопоказания: гипертония, атеросклероз, тяжелые органические поражения сердца, гипертиреоз, бессонница.

Mеры предосторожности: при передозировке - нервное возбуждение, бессонница, расстройство кровообращения.

Контрольные вопросы

1. Какое определение мазей как лекарственной формы дает ГФ ?

2. Каким образом классифицируют мази по применению и как дисперсные системы?

3. Какие требования предъявляются к основам для мазей?

4. В какой концентрации и на какой основе готовят мази, если в рецепте на это нет указаний?

5. По какому принципу вводят в мази лекарственные вещества?

6. Из каких технологических стадий состоит приготовление мазей?

7. Что такое гомогенные мази и какова технология их изготовления?

8. Какие мази называются суспензионными?

9. В чем отличие технологии изготовления мазей с содержанием твердой фазы менее 5 и более 5% от массы мази?

10. Что такое пасты и каковы правила их приготовления?

11. Что такое эмульсионные мази и как они готовятся? Приведите примеры.

12. Какие мази называются комбинированными и как они готовятся?

13. Какие гомогенные мази включены в ГФ IX, Х?

14. Какие суспензионные мази являются официнальными?

15. Какие эмульсионные мази включены в ГФ X?

16. Какие свойства характерны для липофильных (гидрофобных) основ?

17. Какие основы относятся к гидрофильным и каковы их характерные особенности?

18. Что такое липофильно-гидрофильные основы и каковы их свойства?

19. Каковы правила упаковки и оформления мазей к отпуску?

20. Какими показателями руководствуются при оценке качества мазей?

Тесты

1. Мази - это:

1. Лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или слизистые оболочки.

2. Мягкая лекарственная форма.

3. Мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или слизистые оболочки.

2. Если в рецепте прописан Lanolinum, отпускают:

1. Lanolinum hydrimm.

2. Lanolinum anhydrimm.

3. Согласно ГФ при отсутствии в рецепте указаний о составе основы, мази должны готовиться с учетом физико-химических свойств и совместимости с лекарственным веществом:

1. На вазелине.

2. На ланолине.

3. На основе вазелин-ланолин (1:1).

4. Если в рецепте выписано лекарственное вещество без указания его концентрации, то готовят мазь:

1. 1%.

2. 10%.

3. 5%.

4. 0,5%.

5. Массу мази определяют:

1. После ее фасования в предварительно тарированный флакон для отпуска.

2. До ее фасования в предварительно тарированный флакон для отпуска.

3. Не определяют.

4. Суммированием масс компонентов мази.

6. К гидрофильным основам не относятся:

1. Гели высокомолекулярных углеводов и белков.

2. Полиорганосилоксановые жидкости.

3. Растворы синтетических ВМС.

4. Гели неорганических веществ.

7. Сплавление основ проводят:

1. В ступке на водяной бане.

2. В выпарной чашке на водяной бане.

3. Во флаконе для отпуска на водяной бане.

4. В выпарной чашке на водяной бане или используя высокотемпературную электроплитку.

8. При сплавлении первым расплавляют компонент:

1. С наибольшей температурой плавления.

2. С наименьшей температурой плавления.

3. Количество которого больше.

9. При смешивании гидрофобной основы с водой рекомендуется:

1. Охладить последнюю на несколько градусов ниже, чем гидрофобную основу до смешивания.

2. Не нагревать ее до смешивания.

3. Нагреть последнюю на несколько градусов выше, чем гидрофобную основу до смешивания.

4. Нагреть последнюю на несколько градусов выше, чем гидрофобную основу после смешивания.

5. Нагреть последнюю до кипения.

10. Едкие и раздражающие слизистую оболочку лекарственные вещества в глазные и назальные мази:

1. Не вводят.

2. Вводят, если их концентрация не превышает 3%.

3. Вводят в виде растворов.

11. Если содержание твердой фазы составляет 5-25% (от массы мази), то лекарственные вещества измельчают в ступке:

1. С частью расплавленной основы (S от твердой фазы).

2. С вспомогательной жидкостью.

3. С частью расплавленной основы (1/5 от твердой фазы).

12. Поскольку для линиментов в приказе МЗ ? 305 нет норм допустимых отклонений, руководствуются указанными допустимыми отклонениями:

1. Для жидких лекарственных форм, приготовленных по объему.

2. Для жидких лекарственных форм, приготовленных массообъемным способом.

3. Для жидких лекарственных форм, приготовленных по массе.

4. Для твердых лекарственных форм, приготовленных по массе.

13. При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтение основам:

1. Липофильным.

2. Гидрофильным.

3. Адсорбционным.

4. Абсорбционным.

5. Эмульсионным.

14. В качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей применяют:

1. Кислоту сорбиновую.

2. Эсилон-5.

3. Димексид.

4. Нипазол.

15. При изготовлении аммиачного линимента 10% раствор аммиака добавляют:

1. В первую очередь.

2. К маслу подсолнечному.

3. После растворения олеиновой кислоты в масле.

16. По типу дисперсной системы мазь, содержащая камфору, вазелин, ланолнн безводный, является:

1. Гомогенной (мазь-раствор).

2. Гомогенной (мазь-сплав).

3. Суспензионной.

4. Эмульсионной.

17. Мази, содержащие в своем составе жидкую гидрофильную дисперсную фазу, нерастворимую в основе и не смешивающуюся с ней, - это:

1. Гели.

2. Линименты.

3. Эмульсионные типа «масло в воде».

4. Эмульсионные типа «вода в масле».

5. Экстракционные.

18. Персиковое, подсолнечное, оливковое масла могут быть использованы для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы:

1. Жировые.

2. Углеводородные.

3. Гидрофильные.

19. Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать:

1. С растительным маслом.

2. С минеральным маслом.

3. Со спиртоводно-глицериновой смесью.

4. С расплавленной основой.

20. Какое вспомогательное вещество используется для стабилизации линимента Вишневского:

1. Бентонит.

2. МЦ.

3. Оксил.