Т ЕМА 7 ЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Предметом глубокого изучения лекарственных препаратов становятся механизмы их воздействия. Между принимаемым препаратом и его терапевтическим действием существует сложное соотношение причин и следствий с мозаикой многочисленных факторов. Чтобы правильно понять действие самого лекарства, оценить его эффективность, необходимы комплексный подход, учет всех деталей и анализ различных сторон действия препарата на биологические процессы в организме пациента. Основы такого подхода: лекарственный мониторинг (thera-peutic drug monitoring - TDM), влияние препарата на патогенетические механизмы болезни и воздействие на обменные процессы в организме. Такой подход предполагает тесное сотрудничество специалистов, дополняющих друг друга как в области клинической диагностики и интерпретации (терапевт, клинический фармаколог, иммунолог и т.д.), так и в области лабораторной диагностики. Речь идет о совместной работе группы специалистов, которая посредством врачебной диагностики предпринимает терапевтические меры на основе целенаправленных анализов биологического материала. Деятельность аналитика-лаборанта становится фундаментом для дальнейших весьма важных и ответственных заключений. Надежность даваемой этой группой специалистов информации может в немалой мере повлиять на ход лечения и его результат, тем самым решить судьбу пациента и лекарственного препарата, поэтому необходимо создать точный способ оценки качества аналитических методов лекарственного мониторинга и связанную с этим систему непрерывного контроля надежности работы лабораторий и результатов проводимых исследований. Сложность задачи состоит в том, что мы имеем дело с аналитическими методами из различных областей: иммунохимическими, физико-химическими, микробиологическими и биологическими. Этим объясняется необходимость обзора применяемых методов с указанием их доступности на различных ступенях системы медицинского

обслуживания. Мониторирование содержания лекарства в организме пациента, по нашему мнению, должно являться возможным во всех медицинских учреждениях и не должно быть привилегией крупных больниц. Конечно, в зависимости от уровня лечебного учреждения будут отличия в методических способах, специальном оборудовании, организации труда, а также доступности различных лабораторных и инст рументальных исследований.

На каждом уровне медицинского обеспечения должен быть организован адекватный лабораторный анализ с серийным мониторированием содержания лекарства в организме и его токсического воздействия, оценкой эффективности лекарственного препарата и его влияния на патогенетические механизмы заболевания. Подключение деятельности лабораторий к централизованной системе клинических исследований лекарственных средств, способной обеспечить надежность работы на всех этапах, - одна из главных насущных задач. Именно здесь сыграет свою роль групповой стиль работы. В рамках лабораторий необходимо решать такие проблемы, как диагностика видов и мониторирование острого и хронического отравления, контроль злоупотребления наркотическими средствами, оценка эффективности воздействия на обменные процессы в организме пациента на молекулярном уровне и т.п. Усовершенствование инструментальной техники анализа и новые аналитические лабораторные методы позволяют определять низкие концентрации лекарства в биологических жидкостях. Благодаря достижениям в этой области становится возможным изучение процессов перемещения лекарства в организме, его воздействия на ткань органов-мишеней и эффективность. Влияние многочисленных эндогенных и экзогенных факторов на эффективность лекарственных средств не всегда позволяет, используя только клинические признаки, четко определить уровень объективной и реальной оценки процесса фармакотерапии в целом. Однако знание этих факторов и лабораторное изучение фармакокинетики могут дать возможность значительно повысить эффективность лекарственной терапии.