ТЕМА 2 СУЩНОСТЬ ЛАБОРАТОРНОГО ТЕСТА

Лабораторный тест (исследование) - совокупность процедур in vitro с биологическим материалом (пробой), взятым у пациента, результатом которых становится количественная или качественная информация о составе биологического материала (пробы), свойствах всего биологического материала или отдельных компонентов, содержащихся в биологическом материале и проявляемых в конкретных условиях in vitro, а также значения или изменения вышеупомянутых показателей в динамике патологического процесса либо в результате специальных воздействий на организм пациента.

Вся современная лабораторная диагностика базируется на фундаментальном предположении - результаты лабораторных исследований (в свете приведенного выше определения) с определенной степенью достоверности отражают состав и свойства биологических субстанций организма пациента in vivo и благодаря этому в определенной степени отражают патофизиологическое состоянии организма пациента.

Собственно лабораторное исследование начинается в момент взятия у пациента образца какой-либо субстанции (крови, мочи, желудочного содержимого, биоптата и т.д.), которую мы называем биологической пробой. В этот момент биологическая субстанция переходит из состояния in vivo в состояние in vitro. Дальнейшие действия с биологической пробой направлены на то, чтобы в результате лабораторного исследования получить информацию о составе и свойстве этой биологической пробы.

Далее следует сделать важное замечание: непосредственно аналитической процедуре подвергают не нативный биологический материал, а специально приготовленный образец, который мы будем называть БИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТОМ. Так, при заборе крови из вены мы получаем в качестве нативной пробы цельную венозную кровь. Однако исследованию можно подвергать как цельную кровь, так и сыворотку крови, плазму крови, мазок крови, а также специальным

образом выделенные из цельной крови эритроциты, лейкоциты и их отдельные популяции. Введение понятия ПРЕПАРАТ обусловлено тем, что в результате аналитической процедуры мы получаем информацию о составе и/или свойствах именно препарата, а не биологической пробы. Процедура приготовления препарата предшествует аналитической процедуре. Задача транспонирования результатов исследований биологического препарата на нативную биологическую пробу, вообще говоря, выходит за рамки аналитики. Эту задачу следует относить к задачам преаналитического этапа лабораторного исследования. Мы должны знать, какие изменения происходят с компонентами биологической пробы в процессе приготовления препарата, и учитывать это при интерпретации результатов лабораторного теста.

Аналитический процесс - центральный этап лабораторного исследования. Результатом аналитического процесса становится количественная или качественная характеристика состава или свойства биологического препарата. Сам результат характеризуется рядом параметров, называемых аналитическими характеристиками: воспроизводимость, правильность и т.п. Эти параметры характеризуют степень достоверности, с которой результат аналитического процесса отражает истинную характеристику исследуемого препарата. Аналитические характеристики во многом определяются аналитическим методом, с помощью которого был получен результат исследования. Во многих лабораторных исследованиях степень влияния аналитического метода на результат настолько велика, что без указания, каким методом получен данный результат, практически невозможна его корректная интерпретация.

Необходимо особо подчеркнуть, что в аналитическом процессе мы получаем АНАЛИТИЧЕСКИЙ РЕЗУЛЬТАТ лабораторного исследования. Конечный результат лабораторного исследования должен получиться в результате консолидации всей информации о выполненном лабораторном исследовании, включая аналитический результат, информацию об аналитическом процессе, процессе получения биологического препарата, взятия биологической пробы и информации о самом. Попытки интерпретировать только аналитический результат без учета всей перечисленной выше информации будут давать (дают) весьма искаженное представление о соотношении результата лабораторного исследования и патофизиологического состояния организма больного.

К первому классу лабораторных показателей относят показатели, характеризующие состав биологического препарата (молекулярный,

ионный, вирусный, бактериальный). Они могут быть количественными и выражать концентрацию конкретных аналитов или классов аналитов в биопрепарате (например, альбумин, общий белок). Показатели состава могут иметь качественный характер и указывать на наличие или отсутствие определенного аналита (например, присутствие или отсутствие антигенов заданного типа). Ко второму классу относят показатели, характеризующие свойства биопрепарата или его компонентов, обнаруживаемые в конкретных условиях теста. Примеры таких показателей:

•  вязкость крови при определенном значении скорости сдвига;

•  скорость оседания эритроцитов, определенная при заданном разведении крови в капиллярах заданного размера;

•  удельный вес мочи;

•  активность фермента при определенных условиях проведения реакции;

•  показатели агрегации тромбоцитов и т.д.

Разделение всех лабораторных показателей на два класса обусловлено их совершенно разной аналитической природой.

•  Показатели состава выражают через величину концентрации (количество аналита в единице объема). Биологический препарат характеризуется истинной концентрацией аналита. Цель аналитического процесса - получить результат, максимально близкий к истинному значению аналита в биологическом препарате, например, в сыворотке крови присутствуют молекулы глюкозы в определенной концентрации. Задача аналитического процесса - получить с определенной точностью значение этой концентрации.

•  Показатели свойств компонентов биологического препарата в большинстве своем принципиальным образом зависят от условий, в которых их определяют. Так, нельзя ставить задачу определить истинное значение протромбинового индекса плазмы. У плазмы нет истинного значения протромбинового индекса. Эта величина характеризует в равной степени как внутренние свойства биологического препарата, так и условия проведения исследования.