Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

ВЕСТИБО

ВЕСТИБО

(VESTIBO)
betahistine
ВЕСТИБО при беременности: Противопоказан
Владелец регистрационного удостоверения:

ACTAVIS GROUP hf.

произведено CATALENT Germany Schorndorf GmbH

Код ATX: N07CA01 (Betahistine)

ВЕСТИБО:

Клинико-фармакологическая группа
24.038 (Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата)
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой "В8" с одной стороны.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90 - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33 мг, лактозы моногидрат - 70 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, кросповидон - 6 мг, стеариновая кислота - 4.5 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой "В16" с одной стороны и риской с другой стороны.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90 - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, лактозы моногидрат - 140 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кросповидон - 12 мг, стеариновая кислота - 9 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90 - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 99 мг, лактозы моногидрат - 210 мг, кремния диоксид коллоидный - 7.5 мг, кросповидон - 18 мг, стеариновая кислота - 13.5 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.

Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.

Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.

Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T1/2 составляет 3-4 ч.

Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Дозировка

Препарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут.

Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 2-4 раза/сут.

Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 48 мг. Лечение длительное.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо®.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата в форме таблеток 8 мг и 16 мг - 3 года, в форме таблеток 24 мг - 2 года.

Показания

— водянка лабиринта внутреннего уха;

— вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;

— вестибулярный неврит;

— лабиринтит;

— доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);

— болезнь Меньера;

— вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— феохромоцитома;

— бронхиальная астма;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.

Особые указания

Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• таб. 16 мг: 30 шт. ЛС-001807 (2028-07-06 – 2028-07-11)
• таб. 8 мг: 30 шт. ЛС-001807 (2028-07-06 – 2028-07-11)
• таб. 24 мг: 30 шт. ЛСР-004481/07 (2006-12-07 – 0000-00-00)
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ВЕСТИБО - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013