Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ

НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ

(SODIUM PARA-AMINOSALICYLATE)
aminosalicylate sodium
НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ при беременности: С осторожностью применяется НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ при нарушениях функции почек: Противопоказан НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ при кормлении грудью: Противопоказан НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ при нарушениях функции печени: Противопоказан
Владелец регистрационного удостоверения:

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

Код ATX: J04AA01 (Aminosalicylic acid)

НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ:

Клинико-фармакологическая группа
06.051 (Противотуберкулезный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
натрия пара-аминосалицилат 1 г

50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полимерные.
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полимерные.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Пара-аминосалициловая кислота и ее натриевая соль обладают бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относятся к основным противотуберкулезным препаратам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь натрий пара-аминосалицилат хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов. Абсорбция - высокая; умеренно проникает в спинномозговую жидкость (только при воспалении оболочек). Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Связывание с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени и частично в желудке. T1/2 - 0.5-1 ч. 80% выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% - в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Дозировка

Препарат принимают внутрь через 1/2-1 ч после еды, запивая молоком, щелочной минеральной водой, 0.5-2% раствором гидрокарбоната натрия.

Взрослым - 9-12 г/сут в 3-4 приема; истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) - 6 г/сут в 3-4 приема.

Для детей — 0.2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза 10 г/сут.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развитие В12-дефицитной анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

Беременность и лактация

С осторожностью применяют препарат при беременности.

Противопоказан в период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха; редко - лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: в больших дозах - антитиреоидное действие; при длительном применении - зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение протромбина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности

Показания

— туберкулез (различные формы и локализации) в комплексе с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Противопоказания

— почечная/печеночная недостаточность;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— эпилепсия;

— энтероколит (обострение);

— микседема (обострение);

— период лактации;

— детям до 12 лет;

— повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям и к вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью: беременность, умеренно выраженная печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

Особые указания

Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению.

Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Применение при нарушении функции почек

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению.

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

С осторожностью: умеренно выраженная печеночная недостаточность. При лечении рекомендуется контролировать активность печеночных трансаминаз.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Регистрационные номера
• таб., покр. кишечнорастворимой обол., 1 г: 50, 100, 500 или 1000 шт. ЛС-000229 (2025-02-10 – 0000-00-00)
НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013