Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

ПЛЕНАЛГИН

ПЛЕНАЛГИН

(PLENALGIN)
ПЛЕНАЛГИН при беременности: Противопоказан ПЛЕНАЛГИН при нарушениях функции почек: С осторожностью применяется ПЛЕНАЛГИН при кормлении грудью: Противопоказан ПЛЕНАЛГИН при нарушениях функции печени: С осторожностью применяется
Владелец регистрационного удостоверения:

PLETHICO PHARMACEUTICALS Ltd.

Код ATX: A03DA02 (Питофенон в комбинации с анальгетиками)

ПЛЕНАЛГИН:

Клинико-фармакологическая группа
03.012 (Спазмоанальгетик)
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 2.5 г
питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг
фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг

5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту.

Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Пленалгин не предоставлены.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл.

В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.

При назначении препарата детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела.

Масса тела /возраст Суточная доза для в/в введения Суточная доза для в/м введения
5-8 кг/3-5 мес - 0.1-0.2 мл
9-15 кг/1-2 года 0.1-0.2 мл 0.2-0.3 мл
16-23 кг/3-4 года 0.2-0.3 мл 0.3-0.4 мл
24-30 кг/5-7 лет 0.3-0.4 мл 0.4-0.5 мл
31-45 кг/8-12 лет 0.5-0.6 мл 0.6-0.7 мл
46-53 кг/12-15 лет 0.8-1.0 мл 0.8-1.0 мл

В/в препарат следует вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. При введении раствор должен иметь температуру тела.

Передозировка

Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль.

Прочие: головокружение; при длительном применении – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

— кишечная колика;

— почечная колика;

— желчная колика;

— дисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.

В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств.

Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмия;

— закрытоугольная глаукома;

— гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

— кишечная непроходимость;

— мегалокон;

— нарушения кроветворения;

— коллаптоидные состояния;

— I триместр и последние 6 недель беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон).

Особые указания

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек препарат противопоказан.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени; при выраженных нарушениях функции печени препарат противопоказан.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. П №014258/01 (2001-07-09 – 0000-00-00)
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2008 года
ПЛЕНАЛГИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013