Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС

НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС

(NORDITROPIN SIMPLEXX)
somatropin
НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС при беременности: Противопоказан НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС при кормлении грудью: Противопоказан
Владелец регистрационного удостоверения:
NOVO NORDISK A/S
Код ATX: H01AC01 (Somatropin)

НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС:

Клинико-фармакологическая группа
15.025 (Рекомбинантный соматотропный гормон)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для п/к введения 1.5 мл (1 картридж)
соматропин 5 мг
-"- 10 мг
-"- 15 мг

1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Биосинтетический гормон роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма Escherichia coli. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность препарата составляет 3 МЕ/мг. При курсовом применении препарат стимулирует рост скелета и увеличивает массу тела. Активирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка. Вызывает задержку жидкости, азота и минеральных солей. Повышает содержание глюкозы в крови. Стимулирует абсорбцию кальция из ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание

Соматропин хорошо абсорбируется при п/к введении.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится через кишечник.

Дозировка

Нордитропин Симплекс вводят п/к с помощью специального инъекционного устройства - шприц-ручки НордиПен.

При дефиците гормона роста препарат назначают в дозе 25-35 мкг/кг массы тела/сут или 0.7-1 мг/м2/сут, что эквивалентно 0.07-0.1 МЕ/кг/сут (2-3 МЕ/м2/сут).

При синдроме Шерешевского-Тернера назначают в дозе 50 мкг/кг/сут или 1.4 мг/м2/сут, что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут (4.3 МЕ/м2/сут).

При хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, назначают 50 мкг/кг/сут или 1.4 мг/м2/сут, что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут (4.3 МЕ/м2/сут).

Передозировка

Симптомов передозировки при применении препарата Нордитропин Симплекс не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может угнетать стимулирующее влияние препарата Нордитропин Симплекс на процессы роста.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

Местные реакции: кожная сыпь, болезненность, гиперемия, зуд в месте введения препарата.

Прочие: периферические отеки в первые недели лечения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°С. После начала использования Нордитропин Симплекс можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8° С в течение 4 недель; не замораживать.

Показания

— дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм);

— синдром Шерешевского-Тернера;

— хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста.

Противопоказания

— злокачественные новообразования;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к фенолу и другим компонентам препарата.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, а также лицам, предрасположенным к этому заболеванию.

У всех пациентов необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.

При сопутствующем лечении инсулином может потребоваться изменение дозы инсулина.

Учитывая возможность развития гипотиреоидного состояния, Нордитропин Симплекс применяют под контролем функции щитовидной железы. У пациентов с гипотиреозом эффект от применения препарата Нордитропин Симплекс может быть недостаточно полным.

Необходима осторожность при назначении препарата Нордитропин Симплекс пациентам с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе, и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата следует прекратить.

Возможно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки. В обоих случаях отмечались только чрезвычайно низкие концентрации антител, которые не оказывали влияния на эффективность терапии и не сопровождались у больных какими-либо клиническими проявлениями. Исследование титра антител к человеческому гормону роста следует проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• р-р д/п/к введен. 15 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт. П №013373/01 (2015-09-06 – 2015-09-11)
• р-р д/п/к введен. 5 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт. П №013373/01 (2015-09-06 – 2015-09-11)
• р-р д/п/к введен. 10 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт. П №013373/01 (2015-09-06 – 2015-09-11)
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2004 года
НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013