НЕГРУСТИН

02.004 (Фитопрепарат с антидепрессивной активностью)

◊ Капсулы твердые желатиновые, с красным матовым корпусом и зеленой матовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы серовато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.

	1 капс.
сухой экстракт травы зверобоя (3.5-6.0: 1)	425 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, желатин, натрия додецилсульфат, вода дистиллированная Е141, Е171, Е172.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, от коричневого до красно-коричневого цвета с ароматным запахом; в процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнения.

	1 мл
жидкий экстракт травы зверобоя (0.7-1.3: 1)	791 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сорбитол 70%, ароматизаторы.

50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Растительный препарат с антидепрессивной активностью. Оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

Основным компонентом экстракта зверобоя является гиперицин. Предполагают, что гиперицин способен угнетать активность МАО типа А. Флавоноиды, входящие в состав экстракта зверобоя, связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие.

При применении препарата улучшается настроение, повышается психическая и физическая работоспособность, нормализуется сон.

Действие препарата Негрустин является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров и биоисследований.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут или по 1 мл раствора 3 раза/сут.

Курс лечения составляет 6-8 недель. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.

Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Раствор можно принимать неразбавленным либо с небольшим количеством жидкости во время еды.

До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Негрустин.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных действий.

Лечение: в случае приема препарата в высоких дозах необходимо избегать пребывания на солнце в течение 1-2 недель.

При одновременном применении Негрустина с циклоспорином, индинавиром, ингибиторами протеазы, непрямыми антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин), дигоксином, теофиллином, амитриптилином, нортриптилином возможно ослабление действия Негрустина.

При одновременном применении Негрустина с другими антидепрессантами (флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом) возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, страх, психомоторное возбуждение).

Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фотосенсибилизации.

Одновременный прием пероральных контрацептивов может привести к кровотечениям.

Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Негрустина при беременности и в период лактации возможен только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или новорожденного.

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Прочие: аллергические реакции.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 3 года. Срок годности раствора - 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;

— состояния тревоги и беспокойства;

— психовегетативные нарушения.

— эндогенные депрессии;

— фотосенсибилизация на прием препаратов зверобоя в анамнезе;

— повышенная чувствительность к препарату.

В период приема препарата, особенно светлокожим пациентам, следует избегать длительного пребывания на солнечном свете и посещения соляриев.

Следует избегать одновременного применения других средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

В связи с наличием сорбитола в составе раствора для приема внутрь следует учитывать, что при каждом приеме препарата в организм поступает около 121 мг сорбитола.

При назначении раствора для приема внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл соответствует 0.01 ХЕ.

Следует проявлять осторожность при назначении раствора для приема внутрь пациентам с непереносимостью фруктозы.

Не рекомендуется применять Негрустин одновременно с ингибиторами МАО.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточного количества данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может оказать воздействие на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с транквилизаторами или алкоголем.

• ◊ р-р д/приема внутрь 791 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл П №014366/01 (2018-11-05 – 2018-11-10)
• ◊ капс. 425 мг: 30, 60 или 100 шт. П N014366/02 (2018-11-05 – 2018-11-10)