ЛОМИЛАН

13.001 (Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Противоаллергический препарат)

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.

	1 таб.
лоратадин	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

◊ Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.

	5 мл
лоратадин	5 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сахар белый кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол (конц.), пропиленгликоль, вода очищенная.

120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.

Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Всасывание и распределение

После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Прием вместе с пищей замедляет абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Биотрансформируется путем гидролиза с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.

Выведение

T_1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/сут (1 таб. или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/сут (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таб.). Препарат принимают 1 раз/сут.

Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.

Таблетки принимают внутрь (возможно одновременно с приемом пищи), запивая водой или молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.

Детям младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.

Лечение: при приеме избыточного количества Ломилана следует как можно быстрее удалить препарат из ЖКТ и по возможности уменьшить его абсорбцию (промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

При одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается.

Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Применение Ломилана при беременности возможно только, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

У взрослых: сухость во рту, тошнота, гастрит, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; редко - нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция.

У детей: редко - головная боль, нервозность, седативный эффект.

Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана была на том же уровне, что и при применении плацебо.

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Препарат в форме суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 4 года.

Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

— псевдоаллергические реакции;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет.

Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказать влияние на их результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Ломилана в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Однако при применении Ломилана в дозах, превышающих рекомендуемые, или при появлении нестандартных эффектов после приема препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ сусп. д/приема внутрь 5 мг/5 мл: фл. 120 мл с дозир. ложкой П N016160/01 (2028-12-09 – 0000-00-00)
• ◊ таб. 10 мг: 7, 10, 20 или 30 шт. П N016160/02 (2030-12-09 – 0000-00-00)