|
|
|
|
ДОНА
(DONA)ROTTAPHARM S.r.l.
ДОНА:
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| глюкозамин (в форме сульфата) | 1.5 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, аспартам, сорбитол, лимонная кислота, карбовакс 4000.
1.5 г - пакетики (20) - пачки картонные.
| Раствор для в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
| глюкозамин (в форме сульфата) | 200 мг | 400 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лидокаина гидрохлорид, вода д/и.
Растворитель: диэтаноламин 24 мг, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. - 6 шт.) - пачки картонные.
Препарат, влияющий на обмен в хрящевой ткани.
Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека, с низкой молекулярной массой, тщательно очищенного от макромолекулярных компонентов.
Дона восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща.
Противовоспалительное действие глюкозамина сульфата обусловлено блокированием образования супероксидных радикалов макрофагами и ингибированием лизосомальных ферментов.
Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани. Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Сульфаты также участвуют в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме ткани хряща. Сульфатные эфиры боковых цепей в составе протеогликанов имеют большое значение для поддержания эластичности и способности удерживать воду матрикса хряща.
Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Всасывание
После приема внутрь глюкозамина сульфат быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике, абсорбция составляет 90%.
Распределение и выведение
После в/м введения и приема внутрь легко проникает через биологические барьеры и распределяется преимущественно в тканях суставного хряща.
T1/2 составляет 68 ч.
Внутрь назначают по 1 пакетику (1.5 г) 1 раз/сут в течение 6 недель. Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают за 20 мин до еды. Курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.
В/м вводят по 1 амп. (400 мг) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Перед применением содержимое 1 амп. (2 мл) развести прилагаемым растворителем (1 мл) в одном шприце.
В/м введение можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Случаев передозировки не отмечено.
Препарат совместим с НПВС и ГКС.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата Дона при беременности и в период лактации не проводилось.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - метеоризм, диарея, запор.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница, зуд.
Эффекты, обусловленные действием лидокаина (раствор для в/м введения): возможны тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки полости рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной деятельности.
Препарат следует хранить при температуре 25±5°C. Срок годности порошка для приготовления раствора для приема внутрь - 3 года, раствора для в/м введения - 2 года.
— остеоартроз различной локализации (в т.ч. артроз коленного и тазобедренного суставов, межпозвонковый остеохондроз, спондилоартроз);
— хондромаляция надколенника;
— лопаточно-плечевой периартрит.
— повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату и другим компонентам препарата;
— порошок для приема внутрь содержит аспартам и поэтому противопоказан при фенилкетонурии;
— раствор для в/м введения содержит лидокаин и поэтому противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями проводимости сердца и острой сердечной недостаточностью, при указаниях в анамнезе на эпилептиформные судороги, детям в возрасте до 12 лет, при беременности и в период лактации, при повышенной чувствительности к лидокаину.
С осторожностью следует применять препарат в форме раствора для инъекций у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией.
С осторожностью назначают раствор для инъекций одновременно с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом, тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином B, снотворными или седативными средствами, циметидином.
Использование в педиатрии
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности и эффективности препарата Дона у детей в возрасте до 12 лет не проводилось.
Препарат отпускается по рецепту.
• р-р д/в/м введения 400 мг/2 мл: амп. 6 шт. П N013737/01 (2024-12-07 – 0000-00-00)