Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

ДАЛЬТЕПАРИН НАТРИЙ

ДАЛЬТЕПАРИН НАТРИЙ

(DALTEPARIN SODIUM)
dalteparin sodium
Код ATX: B01AB04 (Dalteparin)

ДАЛЬТЕПАРИН НАТРИЙ:

Клинико-фармакологическая группа
20.020 (Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный)
Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса 4000-6000 дальтон), выделенный из слизистой тонкой кишки свиньи. Связывает антитромбин плазмы, вследствие этого происходит подавление некоторых факторов свертывания, в первую очередь, фактора Xa; незначительно ингибирует образование тромбина. Оказывает слабо выраженное действие на адгезию тромбоцитов. Незначительно увеличивает АЧТВ и тромбиновое время.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры дальтепарина натрия не меняются в зависимости от введенной дозы. После п/к инъекции биодоступность составляет около 90%.

T1/2 после в/в инъекции составляет 2 ч, после п/к - 3-4 ч. Выводится, преимущественно, почками.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек T1/2 увеличивается.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой схемы лечения. Вводят в/в струйно или капельно и п/к.

Не предназначен для в/м введения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, тетрациклином, аскорбиновой кислотой уменьшается эффективность дальтепарина натрия.

При одновременном применении с НПВС, антагонистами витамина K, дипиридамолом, декстраном, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой кислотой, цитостатиками (при в/в введении) усиливается действие дальтепарина натрия.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Небольшой клинический опыт применения дальтепарина натрия при беременности свидетельствует об отсутствии какого-либо отрицательного влияния на течение беременности и здоровье ребенка.

Не установлено, выделяется ли дальтепарин натрий с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: редко - тромбоцитопения, кровотечения (при применении в высоких дозах).

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз.

Местные реакции: образование подкожной гематомы в месте инъекции; редко - некроз кожи.

Показания

Острый тромбоз глубоких вен; профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при длительном проведении гемодиализа или гемофильтрации у больных с острой или хронической почечной недостаточностью; профилактика тромбоэмболических осложнений в пред- и послеоперационном периоде; нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда (без патологического зубца Q).

Противопоказания

Тяжелые нарушения со стороны свертывающей системы крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; септический эндокардит; травмы ЦНС, органов зрения, слуха, а также хирургические вмешательства на этих органах; одновременное применение местной анестезии (при лечении острого тромбоза глубоких вен) и нестабильная стенокардия; повышенная чувствительность к дальтепарину натрию.

Особые указания

С осторожностью применяют дальтепарин натрий у больных с тромбоцитопенией или дефектами тромбоцитов, выраженными нарушениями функции печени, неконтролируемой артериальной гипертензией, гипертонической или диабетической ретинопатией, с гиперчувствительностью к гепаринам или низкомолекулярным гепаринам в анамнезе; у больных в раннем послеоперационном периоде.

Повышение дозы дальтепарина натрия с целью увеличения АЧТВ может привести к передозировке и кровотечениям. Для лабораторного мониторинга лечения дальтепарином натрием следует использовать тесты по определению анти-Ха активности.

При проведении экстренного гемодиализа требуется проводить более тщательный контроль уровня активности анти-Ха из-за узкого диапазона терапевтических доз для таких больных.

У пациентов с трансмуральным инфарктом миокарда, развившимся на фоне нестабильной стенокардии, и инфаркта миокарда без патологического зубца Q в случае проведения тромболитической терапии отмена дальтепарина натрия необязательна. Однако в такой ситуации возрастает риск развития кровотечения.

Препараты, содержащие ДАЛЬТЕПАРИН НАТРИЙ (DALTEPARIN SODIUM)
• ФРАГМИН® (FRAGMIN®) р-р д/в/в и п/к введения 18 000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл: шприц 5 шт.
• ФРАГМИН® (FRAGMIN®) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/1 мл: амп. 10 шт.
• ФРАГМИН® (FRAGMIN®) р-р д/в/в и п/к введения 7500 МЕ (анти-Ха)/0.3 мл: шприц 10 шт.
• ФРАГМИН® (FRAGMIN®) р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
• ФРАГМИН® (FRAGMIN®) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприц 5 шт.
• ФРАГМИН® (FRAGMIN®) р-р д/в/в и п/к введения 12 500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл: шприц 5 шт.
• ФРАГМИН® (FRAGMIN®) р-р д/в/в и п/к введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
• ФРАГМИН® (FRAGMIN®) р-р д/в/в и п/к введения 15 000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприц 5 шт.
ДАЛЬТЕПАРИН НАТРИЙ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013