Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

АРТРОДАРИН

АРТРОДАРИН

(ARTRODARIN)
diacerein
АРТРОДАРИН при беременности: Противопоказан АРТРОДАРИН при кормлении грудью: Противопоказан АРТРОДАРИН при нарушениях функции печени: С осторожностью применяется
Владелец регистрационного удостоверения:

TRB CHEMEDICA INTERNATIONAL S.A.

произведено TRB PHARMA S.A.
представитель в России РОБЕРТС ХЕЛСКЕАР (РУС) ООО
правообладатель товорного знака Laboratoire MEDIDOM S.A.

Код ATX: M01AX21 (Diacerein)

АРТРОДАРИН:

Клинико-фармакологическая группа
05.027 (Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы)
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха.

1 капс.
диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), железа оксид желтый (Е172), титана оксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1). ИЛ-1 играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.

Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax реина повышается в связи с кумуляцией.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Дозировка

Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин® предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Артродарин® не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.

Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.

Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

— первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст (до 18 лет);

— индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам).

С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.

До достижения терапевтического эффекта Артродарин® следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.

На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.

При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• капс. 50 мг: 30 шт. ЛСР-005403/08 (2014-07-08 – 0000-00-00)
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2010 года
АРТРОДАРИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013