|
|
|
|
ПЛЕНАЛГИН
(PLENALGIN)PLETHICO PHARMACEUTICALS Ltd.
ПЛЕНАЛГИН:
Раствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту.
Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Данные по фармакокинетике препарата Пленалгин не предоставлены.
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл.
В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.
При назначении препарата детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела.
| Масса тела /возраст | Суточная доза для в/в введения | Суточная доза для в/м введения |
| 5-8 кг/3-5 мес | - | 0.1-0.2 мл |
| 9-15 кг/1-2 года | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
| 16-23 кг/3-4 года | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
| 24-30 кг/5-7 лет | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
| 31-45 кг/8-12 лет | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
| 46-53 кг/12-15 лет | 0.8-1.0 мл | 0.8-1.0 мл |
В/в препарат следует вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. При введении раствор должен иметь температуру тела.
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
При одновременном применении Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином следует проконсультироваться с врачом.
Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль.
Прочие: головокружение; при длительном применении – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года.
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— кишечная колика;
— почечная колика;
— желчная колика;
— дисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств.
Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тахиаритмия;
— закрытоугольная глаукома;
— гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
— кишечная непроходимость;
— мегалокон;
— нарушения кроветворения;
— коллаптоидные состояния;
— I триместр и последние 6 недель беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон).
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек препарат противопоказан.
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени; при выраженных нарушениях функции печени препарат противопоказан.
Препарат отпускается по рецепту.