ПИРОКСИКАМ

05.001 (НПВС)

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

	1 капс.
пироксикам	10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

	1 капс.
пироксикам	20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.

Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Всасывание

После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. C_max в плазме достигается в течение 3-5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. V_d - 0.12-0.14 л/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

Выведение

Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T_1/2 составляет около 36-45 ч.

Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.

При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.

Капсулы принимают внутрь во время еды.

Симптомы: тошнота, рвота (при высоких дозах - кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных - токсико-аллергический шок.

Лечение: проводят по общепринятым принципам клинической токсикологии.

При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, гранулоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

—заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);

—заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;

—шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;

—боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;

—посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);

—подагра;

—дисменорея, аднексит, цистит.

—указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;

—язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

—нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);

—выраженные нарушения функции печени и почек;

—беременность;

—период лактации;

—детский и подростковый возраст до 15 лет;

—повышенная чувствительность к пироксикаму.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.

С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

• капс. 10 мг: 20 шт. П N012690/01 (2016-05-08 – 0000-00-00)
• капс. 20 мг: 20 шт. П N012690/01 (2016-05-08 – 0000-00-00)