НОРДИТРОПИН СИМПЛЕКС

15.025 (Рекомбинантный соматотропный гормон)

Раствор для п/к введения	1.5 мл (1 картридж)
соматропин	5 мг
-"-	10 мг
-"-	15 мг

1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Биосинтетический гормон роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма Escherichia coli. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность препарата составляет 3 МЕ/мг. При курсовом применении препарат стимулирует рост скелета и увеличивает массу тела. Активирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка. Вызывает задержку жидкости, азота и минеральных солей. Повышает содержание глюкозы в крови. Стимулирует абсорбцию кальция из ЖКТ.

Всасывание

Соматропин хорошо абсорбируется при п/к введении.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится через кишечник.

Нордитропин Симплекс вводят п/к с помощью специального инъекционного устройства - шприц-ручки НордиПен.

При дефиците гормона роста препарат назначают в дозе 25-35 мкг/кг массы тела/сут или 0.7-1 мг/м²/сут, что эквивалентно 0.07-0.1 МЕ/кг/сут (2-3 МЕ/м²/сут).

При синдроме Шерешевского-Тернера назначают в дозе 50 мкг/кг/сут или 1.4 мг/м²/сут, что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут (4.3 МЕ/м²/сут).

При хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, назначают 50 мкг/кг/сут или 1.4 мг/м²/сут, что эквивалентно 0.14 МЕ/кг/сут (4.3 МЕ/м²/сут).

Симптомов передозировки при применении препарата Нордитропин Симплекс не выявлено.

Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может угнетать стимулирующее влияние препарата Нордитропин Симплекс на процессы роста.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии.

Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

Местные реакции: кожная сыпь, болезненность, гиперемия, зуд в месте введения препарата.

Прочие: периферические отеки в первые недели лечения.

Препарат следует хранить в темном месте при температуре от 2° до 8°С. После начала использования Нордитропин Симплекс можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8° С в течение 4 недель; не замораживать.

— дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм);

— синдром Шерешевского-Тернера;

— хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста.

— злокачественные новообразования;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к фенолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, а также лицам, предрасположенным к этому заболеванию.

У всех пациентов необходимо регулярно контролировать наличие глюкозы в моче.

При сопутствующем лечении инсулином может потребоваться изменение дозы инсулина.

Учитывая возможность развития гипотиреоидного состояния, Нордитропин Симплекс применяют под контролем функции щитовидной железы. У пациентов с гипотиреозом эффект от применения препарата Нордитропин Симплекс может быть недостаточно полным.

Необходима осторожность при назначении препарата Нордитропин Симплекс пациентам с наличием опухолевого процесса или с подозрением на таковой. До начала терапии опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе, и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата следует прекратить.

Возможно образование антител к соматропину или протеинам кишечной палочки. В обоих случаях отмечались только чрезвычайно низкие концентрации антител, которые не оказывали влияния на эффективность терапии и не сопровождались у больных какими-либо клиническими проявлениями. Исследование титра антител к человеческому гормону роста следует проводить в тех случаях, когда больной не отвечает на терапию.

Препарат отпускается по рецепту.

• р-р д/п/к введен. 15 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт. П №013373/01 (2015-09-06 – 2015-09-11)
• р-р д/п/к введен. 5 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт. П №013373/01 (2015-09-06 – 2015-09-11)
• р-р д/п/к введен. 10 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт. П №013373/01 (2015-09-06 – 2015-09-11)