Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС

СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС

(SEPTOLETE PLUS)
СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС при беременности: С осторожностью применяется СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС при кормлении грудью: С осторожностью применяется
Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA d.d.
Код ATX: R02AA20 (Прочие препараты)

СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС:

Клинико-фармакологическая группа
24.009 (Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии)
Форма выпуска, состав и упаковка

Пастилки, покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 пастилка
бензокаин 5 мг
цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) 1 мг

Вспомогательные вещества: левоментол, масло листьев мяты перечной, мальтитол жидкий (сухое вещество), маннитол, глицерин, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, краситель синий патентованный V (Е131), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный (Капол 600 Фарма), повидон, мальтитол.

9 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Цетилпиридиния хлорид - антисептик, обладающий противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.

Бензокаин - местное анестезирующее средство, уменьшает боль при глотании, часто сопровождающую инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.

Септолете® плюс содержит полиолы (в т.ч. мальтитол, маннитол) и не содержит сахара, что позволяет принимать препарат пациентам с сахарным диабетом. Бессахарная среда увеличивает активность антисептика.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок/сут.

Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.

Передозировка

Учитывая количество активных веществ, содержащихся в 1 пастилке, возможность передозировки минимальная.

Симптомы: при превышении рекомендуемых доз возможны нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея). Бензокаин в высоких дозах способен вызвать метгемоглобинемию, а цетилпирилиния хлорид - рвоту и тошноту.

Лечение: пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не описано случаев взаимодействия Септолете® плюс с другими лекарственными препаратами.

Одновременный прием Септолете® плюс с пищей и молоком может снизить местный антисептический и анестезирующий эффекты препарата.

Беременность и лактация

Данные по применению Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому рекомендуется принимать препарат беременным и кормящим женщинам только по назначению врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, диарея, при проявлении которых прием препарата должен быть прекращен.

Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах способны вызвать диарею, особенно у детей.

Прочие: очень редко - аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки и гортани:

— фарингит, ларингит, начальная стадия ангины;

— воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;

— наследственная непереносимость фруктозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, открытых ранах ротовой полости (т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран).

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Пациентов с сахарным диабетом следует информировать о том, что в 1 пастилке содержится приблизительно 1 г мальтитола, для метаболизма которого необходим инсулин. Из-за медленного гидролиза и плохого всасывания из ЖКТ мальтитол влияет на концентрацию глюкозы в плазме незначительно. Поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2.4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

При более выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение 3 дней от начала терапии.

Септолете® плюс содержит мальтитол, поэтому препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что препарат Септолете® плюс оказывает воздействие на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера
• ◊ пастилки 5 мг+1 мг: 18 шт. П N015445/01 (2016-11-09 – 0000-00-00)
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
СЕПТОЛЕТЕ ПЛЮС - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013