Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВООСПЕННЫЙ

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВООСПЕННЫЙ

(IMMUNOGLOBULIN VARIOLE HUMAN)
Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН ФГУП

Код ATX: J06BB (Иммуноглобулины специфические)

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВООСПЕННЫЙ:

Клинико-фармакологическая группа
14.058 (Иммунологический препарат. Иммуноглобулин)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения 1 доза
антитела к ортопоксвирусам 1.5 мл
в титре не менее 1:4000

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
2 дозы - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующим началом препарата являются антитела, содержащиеся в иммуноглобулине и обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам.

Профилактика и лечение осложнений вакцинального процесса у привитых против натуральной оспы; лечение и профилактика натуральной оспы.

Дозировка

Иммуноглобулин вводят в/м.

Для профилактики поствакцинальных осложнений препарат вводят первично вакцинируемым детям однократно в дозе 1.5 мл, взрослым - 3 мл непосредственно перед вакцинацией.

Для экстренной профилактики натуральной оспы препарат вводят однократно в дозе 3 мл.

Для лечения поствакцинальных осложнений, а также для лечения натуральной оспы иммуноглобулин вводят в дозе 0.5-1 мл на кг массы тела в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Эта доза может быть введена в 1 прием или разделена на несколько инъекций в сутки. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Запрещается вводить препарат в/в.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при нарушении режима хранения.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин противооспенный может применяться с вакциной оспенной для профилактики поствакцинальных осложнений.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Побочные действия

Побочные действия иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5°С в течение первых 2-х суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могуг развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности препарата - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Показания

— профилактика и лечение поствакцинальных осложнений у детей и взрослых на введение вакцины оспенной живой: генерализация вакцинального процесса, поствакцинальный энцефалит и другие осложнения;

— экстренная профилактика и лечение натуральной оспы.

Противопоказания

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе;

— аллергические заболевания;

— наличие в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции.

В день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Регистрационные номера
• р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 1 доза, 2 дозы ЛСР-001579/08 (2014-03-08 – 0000-00-00)
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВООСПЕННЫЙ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013