Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

ГЛЕНЦЕТ

ГЛЕНЦЕТ

(GLENCET)
levocetirizine
ГЛЕНЦЕТ при беременности: Противопоказан ГЛЕНЦЕТ при нарушениях функции почек: Противопоказан ГЛЕНЦЕТ при кормлении грудью: Противопоказан ГЛЕНЦЕТ при нарушениях функции печени: Возможно применение
Владелец регистрационного удостоверения:

GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd.

Код ATX: R06AE09 (Levocetirizine)

ГЛЕНЦЕТ:

Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено.

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием нищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. Время достижения Cmax в крови - 0.9 ч, Cmax в крови - 207 нг/мл. Vd - 0.4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 - 7-10 ч. Общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (клиренс креатина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), T1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Дозировка

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

У больных c хронической почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин.

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Курс лечения при хронических заболеваниях - до 18 месяцев.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС и этанола.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100), очень редко (>1/10 000, <1/1000).

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Лабораторные показатели: очень редко - изменение функциональных проб печени.

Аллергические реакиии: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Показания

— симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;

— отек Квинке;

— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

— тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин);

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность (в т.ч. к производным ниперазина).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Особые указания

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН, КК менее 10 мл/мин).

С осторожностью у больных c хронической почечной недостаточностью: доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин.

Применение при нарушении функции печени

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 35, 50 или 70 шт. ЛСР-007273/10 (2028-07-10 – 2028-07-15)
ГЛЕНЦЕТ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013