Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

ДЕКСАМЕТАЗОН БУФУС

ДЕКСАМЕТАЗОН БУФУС

(DEXAMETHASONE BUFUS)
dexamethasone
ДЕКСАМЕТАЗОН БУФУС при беременности: С осторожностью применяется ДЕКСАМЕТАЗОН БУФУС при кормлении грудью: С осторожностью применяется
Владелец регистрационного удостоверения:

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК ЗАО

Код ATX: S01BA01 (Dexamethasone)

ДЕКСАМЕТАЗОН БУФУС:

Клинико-фармакологическая группа
04.007 (ГКС для местного применения в офтальмологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% 1 мл
дексаметазон 1 мг

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы полимерные (1) с дозатором - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы полимерные (1) с дозатором - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
1 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
1 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.
10 мл - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландины, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.

Дозировка

Взрослым при выраженном воспалительном процессе в течение первых 24-48 ч лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления - каждые 4-6 ч.

Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 ч после операции препарат закапывают 4 раза/сут, далее в течение 2 недель - 3 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Беременность и лактация

Исследований по безопасности и эффективности применения дексаметазона у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат можно применять только в том случае, если значимость эффекта для матери превышает риск развития побочных действий плода и ребенка.

Побочные действия

При длительном применении (более 3 недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит. Возможны раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— конъюнктивит (негнойный и аллергический);

— кератит;

— кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия);

— блефарит;

— склерит;

— эписклерит;

— ирит;

— иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

— блефароконъюнктивит;

— поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы);

— профилактика воспаления после оперативных вмешательств;

— симпатическая офтальмия.

Противопоказания

— вирусные и грибковые заболевания глаз;

— гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);

— трахома;

— глаукома;

— повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

— туберкулез глаз;

— детский возраст (до 18 лет);

— повышенная чувствительность.

Особые указания

В ходе лечения (при длительности более 2 недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• капли глазные 0.1%: тюбик-капельн. 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл; фл. с капельн. 5 мл и 10 мл ЛСР-006566/10 (2009-07-10 – 2009-07-15)
ДЕКСАМЕТАЗОН БУФУС - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013