Общая гигиена. Руководство к лабораторным занятиям: учебное пособие. - Кича Д.И. 2009. - 288 с. : ил.
|
|
|
|
ТЕМА 7. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ (ВОДЫ ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ)
Цель занятия: изучить основные требования, предъявляемые к качеству воды очищенной.
При подготовке к занятию студенты должны проработать следующие вопросы теории.
1. Гигиенические требования к воде, используемой для получения лекарственных препаратов.
2. Методы получения воды очищенной, гигиенические требования, предъявляемые к получению, транспортировке и хранению воды очищенной.
3. Контроль качества воды очищенной.
• После освоения темы студент должен знать:
- методику определения качества воды очищенной;
• уметь:
- оценить качество воды очищенной на соответствие гигиеническим нормативам по результатам лабораторных анализов проб воды.
Учебный материал для выполнения задания
Вода очищенная используется для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств. Она может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. В условиях аптечного изготовления лекарственных средств в основном используется вода дистиллированная.
Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций изложены в Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (Приказ МЗ РФ 21.10.1997 ? 309). Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении. Воду очищенную используют свежеприготовленной
или
хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих
свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробного
загрязнения, не более 3 суток. Подачу воды на рабочие места
осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть
изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не
изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для
удобства мойки, дезинфекции и отбора пробы воды очищенной на
микробиологический анализ через каждые 5-
Контроль качества дистиллированной воды осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ 6709-72 и Государственной Фармакопеи РФ (ГФ Х, ст. 73). Это по описанию должна быть бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса; рН 5,0-6,8. Сухой остаток, получаемый при выпаривании, не должен превышать 0,001%. Вода не должна давать реакций на хлориды, сульфаты, кальций, тяжелые металлы, а также диоксид углерода, нитриты и нитраты, восстанавливающие вещества. Допускается содержание аммиака не более
0,00002%.
Микробиологическая незагрязненность воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Епterobacteriасеае, Р. аeruginosa, S. аиreus. Для приго- товления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Контроль качества воды очищенной осуществляется в самих аптечных учреж-
Таблица 28. Контроль качества воды очищенной
Вид контроля | Кто проводит | Сроки проведения |
Качественный анализ (на отсутствие хлори- дов, сульфатов, солей кальция) | Аптечное учреждение | Ежедневно (из каждого баллона или на каждом рабочем месте) |
Полный химический анализ | Территориальная контрольно-аналити- ческая лаборатория | Ежеквартально |
Микробиологическая чистота | ЦГСЭН | 2 раза в квартал |
дениях, территориальных контрольно-аналитических лабораториях и Центре государственного санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) (табл. 28).
Лабораторная работа «Гигиеническая оценка качества воды дистиллированной»
Задания студенту
1. Провести исследование качества предложенной пробы воды дистиллированной.
2. Составить заключение о пригодности использования воды дистиллированной для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств.
Методика работы Определение веществ, восстанавливающих марганцовокислый калий
100 мл воды довести до кипения, прибавить 1 мл 0,01 н раствора перманганата калия и 2 мл 0,1 н разведенной серной кислоты, кипятить в течение 10 мин; розовое окрашивание воды должно сохраняться.
Определение угольного ангидрида
Взболтать 20 мл воды с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде, не должно быть помутнения в течение 1 ч.
Определение нитратов и нитритов
К 5 мл воды осторожно прилить 1 мл раствора дифениламина, не должно появляться голубого окрашивания.
Определение аммиака и аммонийных солей
10 мл воды налить в пробирку и сравнить с эталонным раствором, проба воды не должна содержать аммиака более чем 1 мл эталонного раствора, разведенного водой до 10 мл (не более 0,00002% в препарате).
Дистиллированная вода не должна давать качественных реакций на хлорид-ион, сульфат-ион, ионы кальция и ионы тяжелых металлов.
Заключение (образец)
Предложенная проба воды дистиллированной соответствует (не соответствует) требованиям ГОСТ 6709-72 и ГФ Х. В воде не обнаружены (обнаружены) восстанавливающие вещества, угольный ангидрид, нитраты и нитриты, хлориды, сульфаты, ионы кальция, ионы тяжелых металлов. Содержание аммиака не превышает (превышает) 0,00002% в препарате. Данная вода дистиллированная может (не может) быть использована для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств.