ВИЗИН КЛАССИЧЕСКИЙ

26.012 (Препарат с сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии)

◊ Капли глазные 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

	1 мл
тетризолина гидрохлорид	500 мкг

Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 17%, натрия борат, вода очищенная.

15 мл - флаконы пластиковые с капельницей (1) - пачки картонные.

Альфа-адреномиметик. Тетризолин стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Действие препарата начинается через 60 сек после закапывания и продолжается 4-8 ч.

Тетризолин практически не всасывается при местном применении.

Подробные фармакокинетические исследования при применении глазных капель не проводились.

Закапывают по 1-2 капли в пораженный глаз 2-3 раза/сут.

Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.

При закапывании необходимо снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Необходимо избегать прикосновения кончика капельницы к каким-либо поверхностями.

После применения следует завинтить крышку флакона-капельницы.

При применении препарата в соответствии с инструкцией риск развития передозировки минимален. Однако при попадании препарата в ЖКТ возможны следующие симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции ЦНС, кома.

Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и детей младшего возраста, особенно при проглатывании капель.

Лечение: при необходимости назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислорода, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД возможно в/в медленное введение 5 мг фентоламина в физиологическом растворе или прием внутрь фентоламина в дозе 100 мг. Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.

С учетом риска развития системных побочных реакций применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Со стороны органа зрения: в редких случаях - чувство жжения, покраснение глаза, боль и покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы, расширение зрачка.

Пациента следует предупредить о том, что при развитии любых побочных реакций следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.

— отек и гиперемия конъюнктивы, возникающие при аллергии или обусловленные воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).

Препарат назначают взрослым и детям старше 2 лет.

Детям младше 6 лет препарат назначают под контролем врача.

— эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;

— закрытоугольная глаукома;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ИБС, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме и у больных, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повышать АД.

Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их примерно через 15 мин после инстилляции.

Препарат целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении "плавающих" пятен перед глазами, при покраснении глаз, боли при воздействии света или при появлении двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат, если раздражение или гиперемия связаны с серьезными заболеваниями органа зрения, такими как инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях после применения глазных капель наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ капли глазные 0.05%: фл.-капельн. 15 мл П N013621/01 (2002-04-08 – 0000-00-00)