ТРАМАДОЛ

03.006 (Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Препарат пролонгированного действия)
03.005 (Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия)
03.007 (Комбинированный препарат с анальгезирующим действием)

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.

Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). C_max в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме составляет 68% и увеличивается при многократном применении.

Связывание с белками плазмы - 20%. Трамадол широко распределяется в тканях. V_d после приема внутрь и в/в введения составляет 306 л и 203 л соответственно. Проникает через плацентарный барьер в концентрации, равной концентрации активного вещества в плазме. 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, из которых только 1 является активным.

Выводится почками - 90% и через кишечник - 10%.

Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза при приеме внутрь - 50 мг, ректально - 100 мг, в/в медленно или в/м - 50-100 мг. Если при парентеральном введении эффективность недостаточна, то через 20-30 мин возможен прием внутрь в дозе 50 мг.

Детям в возрасте от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1-2 мг/кг.

Длительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная доза: взрослым и детям старше 14 лет независимо от способа введения - 400 мг/сут.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами, другими средствами, снижающими порог судорожной готовности, повышается риск развития судорог.

При одновременном применении усиливается антикоагулянтный эффект варфарина и фенпрокумона.

При одновременном применении с карбамазепином уменьшается концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующее действие.

При одновременном применении с пароксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома, судорог.

При одновременном применении с сертралином, флуоксетином описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания; в отдельных случаях - приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Острая интоксикация алкоголем и препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к трамадолу.

С осторожностью следует применять при судорогах центрального генеза, наркотической зависимости, спутанном сознании, у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов.

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ.

Необходимо избегать комбинации с ингибиторами МАО.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Трамадол в виде лекарственных форм пролонгированного действия не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения трамадола не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 50 мг: 10 или 20 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 100 шт.
• ТРАМАДОЛ-ГР (TRAMADOL-GR) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) таб. шипучие 50 мг: 10, 30 или 50 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5, 10, 100, 500 или 1000 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) таб. 50 мг: контейнеры по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт., блистеры по 20 шт.
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл, 30 мл или 100 мл
• ПЛАЗАДОЛ (PLAZADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) суппозитории рект. 100 мг: 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ РЕТАРД (TRAMADOL RETARD) таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл.-капельница 10 мл
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5, 10, 100, 500 или 1000 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) суппозитории рект. 100 мг: 5 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 50 мг: 10 или 20 шт.
• ТРАМОЛИН (TRAMOLIN) таб. 100 мг: 20 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
• ТРАМАКЛОСИДОЛ (TRAMAKLOSIDOL) таб. 50 мг: 20, 100 или 1000 шт.
• ПЛАЗАДОЛ (PLAZADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ ШТАДА^® (TRAMADOL STADA) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) таб. 100 мг: 20 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАКЛОСИДОЛ (TRAMAKLOSIDOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 1 или 5 шт.
• ТРАМАЛ РЕТАРД (TRAMAL RETARD) таб. пролонгир. действия 150 мг: 10 или 60000 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) таб. 50 мг: 10, 20, 40, 25000 или 50000 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 100 шт.
• ТРАМОЛИН (TRAMOLIN) р-р д/инъекц. 5% (100 мг/2 мл): амп. 5 или 10 шт.
• ТРАДОЛ (TRADOL) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАЛ РЕТАРД (TRAMAL RETARD) таб. пролонгир. действия 200 мг: 10 шт.
• ТРАМАДОЛ-ГР (TRAMADOL-GR) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл
• МАБРОН (MABRON) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
• ТРАМАДОЛ ШТАДА^® (TRAMADOL STADA) капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
• ТРАДОЛ (TRADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) капс. 50 мг: 10, 30 или 50 шт.
• ФОРСОДОЛ (FORSODOL) таб., покр. оболочкой, 37.5 мг+325 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 200, 400, 600, 800 или 1000 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 50 мг: 20 шт.
• МАБРОН (MABRON) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 100 шт.
• ТРАМАДОЛ ШТАДА^® (TRAMADOL STADA) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
• ТРАДОЛ (TRADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 100 мг: блистеры по 5, 6, 7, 8 или 10 шт., контейнеры или флаконы по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
• ЗАЛДИАР (ZALDIAR) таб., покр. оболочкой, 37.5 мг+325 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) таб. 50 мг: 10, 30 или 50 шт.
• ТРАМАДОЛ-АКРИ^® (TRAMADOL-AKRI^®) капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) таб. 100 мг: 10, 20, 40, 25000 или 50000 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) таб. 100 мг: блистеры по 10 шт., флаконы или контейнеры по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 50 мг: блистеры по 5, 6, 7, 8 или 10 шт., флаконы или контейнеры по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМОЛИН (TRAMOLIN) р-р д/инъекц. 5% (50 мг/1 мл): амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ-ГР (TRAMADOL-GR) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) суппозитории ректальные 100 мг: 5 шт.
• ТРАМАЛ РЕТАРД (TRAMAL RETARD) таб. пролонгир. действия 100 мг: 10 или 60000 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) суппозитории рект. 100 мг: 5 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) суппозитории рект. 100 мг: 5 шт.