ТРАМАДОЛ

03.005 (Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия)

Суппозитории ректальные	1 супп.
трамадола гидрохлорид	100 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый, глицерол (моно-, ди-, три) алканоат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Трамадол относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.

Доза определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию (100 мг трамадола гидрохлорида).

Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. Дневная доза не должна превышать 400 мг трамадола гидрохлорида (4 суппозитория).

При наличии болей при опухолях необходимы более высокие дозировки препарата, для чего имеются в наличии другие лекарственные формы.

При наличии у пациентов нарушений функции печени/почек, а также у пожилых пациентов при острых болях рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Симптомы: угнетение дыхания и судороги.

Лечение: первая помощь при отравлении - поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.

Одновременный прием алкоголя или лекарственных средств, обладающих угнетающим влиянием на ЦНС, может привести к взаимному усилению центральных эффектов, в т.ч. - угнетению дыхания.

Имеются единичные сообщения о развитии эпилептических судорог при сочетанием применении с нейролептиками.

Карбамазепин может ослабить анальгетический эффект Трамадола и уменьшить длительность его действия.

Трамадол не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, т.к. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни явлений со стороны ЦНС, дыхательного центра и системы кровообращения.

Необходимо помнить о том, что приведенные взаимодействия имеют место и в случае кратковременного приема препаратов.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Наиболее характерным головокружение, тошнота, запоры, головная боль (эти эффекты встречаются у 15-30% больных), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (у 5.5-15% больных).

С частотой менее 5% возможны снижение масы тела, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

Редко возможны аллергические реакции.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

Список В. Хранить при температуре не выше 30 С, даже в случае кратковременного хранения. Хранить препарат в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).;

— с целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

— одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);

— беременность;

— период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям);

— возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

У больных пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам м лекарственной зависимостью к опиоидам.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.

На фоне длительного применения карбамазепина действие Трамадола может быть слабее.

Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Трамадола не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.

При наличии у пациентов нарушений функции почек при острых болях рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

При наличии у пациентов нарушений функции печени при острых болях рекомендуется использовать по 1 суппозиторию, а при длительном применении следует увеличить интервал между отдельными приемами. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Препарат отпускается по рецепту.

• суппозитории рект. 100 мг: 5 или 10 шт. П N015731/05 (2025-05-09 – 0000-00-00)