|
|
|
|
ТИМОГЕН
(THYMOGEN)МБНПК ЦИТОМЕД ЗАО
ТИМОГЕН:
|
ТИМОГЕН: инструкция по применению |
|---|
Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| тимоген (глутамил-триптофан) | 100 мкг |
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
◊ Спрей назальный дозированный бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
| 1 доза | |
| тимоген (α-глутамил-триптофан в форме натриевой соли) | 25 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М (до рН 6.5-7.5), вода очищенная.
3 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Иммуномодулирующий препарат. Представляет собой дипептид, оказывающий влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения, улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает процессы дифференцировки лимфоидных клеток, обладает способностью стимулировать колониеобразующую активность клеток костного мозга, индуцирует экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Дипептид активирует экспрессию CD4+-рецептора на лимфоцитах in vitro. Было отмечено высокое сродство дипептида с мембранными рецепторами тимоцитов, а также специфическое связывание Тимогена на поверхности лимфоцитов, что позволяет объяснить его иммуномодулирующие свойства.
В экспериментальных исследованиях были выявлены радиопротекторные свойства Тимогена, отмечена противовоспалительная активность, а также его способность ингибировать развитие серотонинового и гистаминового отека, стимулировать образование соответствующих антител. В исследованиях in vitro установлено модулирующее действие Тимогена на продукцию цитокинов.
Фармакокинетика препарата Тимоген® не изучалась в связи с его пептидной природой.
Раствор для в/м введения применяют в/м и интраназально. Рекомендуемые дозы для в/м и интраназального введения составляют:
| Пациенты | Тимоген® | |
| мкг | капли | |
| Дети до 1 года | 10 | 2-3 |
| Дети от 1 года до 3 лет | 10-20 | 3-5 |
| Дети от 4 до 6 лет | 20-30 | 5-7 |
| Дети от 7 до 14 лет | 50 | 8-10 |
| Взрослые | 50-100 | 10-20 |
Продолжительность терапии 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
С профилактической целью препарат назначают интраназально или в/м ежедневно взрослым по 100 мкг, детям – по 50-75 мкг в течение 3-5 дней.
Спрей назальный дозированный назначают взрослым по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней - с профилактической целью.
При введении спрея форсунку флакона с дозирующим устройством вставляют в ноздрю в положении вертикально вверх и нажимают однократно.
При необходимости возможно проведение повторного курса через 1-6 мес.
Симптомы: при 10-кратном превышении дозы возможно развитие гриппоподобного синдрома.
При совместном применении Тимоген® повышает эффективность цитостатической и лучевой терапии.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Возможно: аллергические реакции.
Список Б. Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 4°C. Срок годности - 3 года.
Спрей назальный дозированный следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°до 25°С. Срок годности – 2.5 года.
— комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением показателей клеточного иммунитета;
— профилактика угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периоде, в процессе проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании массивных доз антибиотиков;
— профилактика и комплексная терапия вирусных (в т.ч. ОРЗ и грипп), бактериальных и хламидийных инфекций;
— профилактика и комплексная терапия острых и хронических заболеваний дыхательных путей.
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Имеются данные об эффективности применения Тимогена в качестве иммуномодулятора, восстанавливающего иммунологическую реактивность, в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, туберкулеза, псевдотуберкулеза, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, папилломатоза, сепсиса.
По данным клинических исследований применение Тимогена в остром периоде заболевания при кишечной форме амебиаза, брюшного тифа, острой дизентерии, роже, дифтерии, бруцеллезе, геморрагической лихорадке с почечным синдромом улучшает самочувствие больных, способствует более быстрой нормализации биохимических и иммунологических показателей. В результате применения препарата сокращается частота возникновения затяжного рецидивирующего течения заболеваний и хронизации процесса.
Применение Тимогена при бронхолегочных заболеваниях инфекционно-воспалительной и аллергической этиологии позволяет сократить продолжительность заболевания, восстановить активность иммунной системы и предотвратить или существенно снизить вероятность развития осложнений.
По данным клинических исследований Тимоген® успешно применяют в составе комплексной терапии бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи (пиодермии, фурункулезе, рожи, папилломатоза, герпеса), а также при лечении атопического дерматита.
В медицинской литературе опубликованы сообщения о применении Тимогена в составе комплексной терапии острого панкреатита, перитонита, при тяжелых механических травмах, синдроме длительного сдавливания, ожогах, при лечении и реабилитации пациентов после больших полостных операций.
Не рекомендуется одновременное применение Тимогена с ГКС в высоких дозах.
Раствор для в/м введения отпускается по рецепту.
Спрей назальный дозированный разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
• ◊ спрей назальный дозир. 25 мкг/1 доза: фл. 3 мл, 5 мл или 10 мл Р №002408/01 (2021-07-09 – 0000-00-00)