ТЕРМИКОН

09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)

◊ Крем для наружного применения 1% белый, однородный, со слабым специфическим запахом.

	1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропил миристат, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях, помимо дерматофитов, тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении плесневых, дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrospomm orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Термикон^® не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Термикон^® назначают наружно взрослым и детям старше 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз/сут в течение 1 недели; при кандидозе кожи - 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель; при разноцветном лишае - 1-2 раза/сут в течение 2 недель.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста такой же как для пациентов других возрастных групп.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Термикон^® случайно будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же симптомов, как и при передозировке таблеток: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Данных о лекарственном взаимодействии Термикона не имеется.

До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона при беременности очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.

Местные реакции: в местах нанесения крема возможны покраснение, ощущение зуда или жжения, аллергические реакции.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами;

— дрожжевые инфекции кожи (в основном вызываемые Candida albicans), в частности, опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Термикон^® предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания его в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.

С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ крем д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г 1 шт. ЛС-002394 (2002-04-09 – 2002-04-14)