СИНЕКОД

12.032 (Противокашлевой препарат)

◊ Капли для приема внутрь для детей в виде прозрачной, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкости.

	1 мл
бутамирата цитрат	5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 405 мг, глицерол - 290 мг, натрия сахаринат - 1.15 мг, бензойная кислота - 1.15 мг, ванилин - 1.15 мг, этанол 96% об./об. - 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м - 500 мкг, вода - до 1 мл.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия - пачки картонные.

◊ Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

	1 мл
бутамирата цитрат	1.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96% об./об., натрия гидроксид 30% м/м, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови.

Всасывание

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. После приема 150 мг бутамирата цитрата C_max основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает длительный T_1/2 из плазмы.

Выведение

T_1/2 составляет 6 ч. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Капли для приема внутрь и сироп следует принимать перед едой. Для детей в возрасте до 3 лет следует применять препарат в форме капель для приема внутрь. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь для детей назначают:

Пациенты	Режим дозирования
Дети от 2 мес до 1 года	по 10 капель 4 раза/сут
Дети от 1 года до 3 лет	по 15 капель 4 раза/сут
Дети 3 лет и старше	по 25 капель 4 раза/сут

Сироп назначают:

Пациенты	Режим дозирования
Дети от 3 до 6 лет	по 5 мл 3 раза/сут
Дети от 6 до 12 лет	по 10 мл 3 раза/сут
Дети 12 лет и старше	по 15 мл 3 раза/сут
Взрослые	по 15 мл 4 раза/сут

При приеме препарата в форме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод^® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.

При применении препарата редко (>1/10 000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Редко возможно развитие аллергических реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

— симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: при коклюше, подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

— детский возраст до 2 мес (для капель);

— детский возраст до 3 лет (для сиропа);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В качестве подслащивающих добавок капли для приема внутрь и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Синекод^® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ капли д/приема внутрь (д/детей) 5 мг/1 мл: фл.-капельн. 20 мл П N011631/02 (2022-04-11 – 0000-00-00)
• ◊ сироп (ванильный) 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком П N011631/01 (2001-04-11 – 0000-00-00)