ПЕНТАЛГИН-ICN

03.010 (Анальгетик-антипиретик комбинированного состава)

◊ Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой "PENTALGIN" - на другой.

	1 таб.
парацетамол	300 мг
метамизол натрий	300 мг
кофеин	50 мг
фенобарбитал	10 мг
кодеина фосфат	8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, кальция стеарат.

12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противомигренозное действие.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Блокирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Кофеин - психостимулятор, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т.ч. мигрень).

Фенобарбитал - барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.

Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин^®-ICN не предоставлены.

Назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмия, угнетение дыхательного центра.

Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

При одновременном применении средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов) вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Метамизол натрия снижает концентрацию циклоспорина.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение препарата Пенталгин^®-ICN с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), печеночная и/или почечная недостаточность.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

— болевой синдром различного генеза слабой и средней интенсивности (в т.ч. артралгия, миалгия, радикулит, альгодисменория, невралгия, головная боль, зубная боль);

— простудные заболевания и состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом.

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— бронхиальная астма;

— анемия, лейкопения;

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

— черепно-мозговая гипертензия;

— острый инфаркт миокарда;

— аритмии;

— глаукома;

— алкогольное опьянение;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, при артериальной гипертензии, у пациентов пожилого возраста.

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При приеме препарата Пенталгин^®-ICN возможно изменение результатов анализов допинг-контроля у спортсменов.

Прием препарата Пенталгин^®-ICN затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата пациенты должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ таб.: 6, 10, 12, 20 или 24 шт. Р N000343/01 (2002-07-10 – 0000-00-00)