ПАРАЦЕТАМОЛ + ФЕНИРАМИН + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

12.046 (Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний)

Комбинированный препарат.

Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием.

Фенирамин - блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B₁, B₂, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T_1/2).

Внутрь, взрослым (лекарственная форма, предназначенная взрослым) - по 1 пак. 2-3 раза/сут.

Детям (детская лекарственная форма) 6-10 лет - по 1 пак. 2 раза/сут, 10-12 лет - по 1 пак. 3 раза/сут, 12-15 лет - по 1 пак. 4 раза/сут. Интервал между приемами - не менее 4 ч.

При ХПН (КК 10 мл/мин) интервал между приемами - 8 ч.

Симптомы (обусловленны парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Противопоказания: беременность (I и III триместры); период лактации.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения; сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения в ЖКТ; нефротоксичность (папиллярный некроз).

— ОРВИ (симптоматическая терапия);

— аллергический ринит;

— ринофарингит;

— болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;

— боль при травмах, ожогах.

— гиперчувствительность;

— портальная гипертензия;

— алкоголизм;

— беременность (I и III триместры);

— период лактации.

C осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст (до 15 лет - для лекарственной формы, предназначенной взрослым), детский возраст (до 6 лет - для детской лекарственной формы), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней требуется консультация врача.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

C осторожностью: почечная недостаточность.

При ХПН (КК 10 мл/мин) интервал между приемами - 8 ч.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 280 мг+10 мг+100 мг/1 пак.: пак. 3 г 6 или 8 шт. П N014970/01 (2010-06-09 – 0000-00-00)
• ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг/4 г: пак. 8 шт. ЛСР-005755/08 (2022-07-08 – 0000-00-00)
• ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (малиновый с сахаром) 500 мг+25 мг+200 мг/1 пак.: пак. 12.75 г 4, 5, 6 или 8 шт. П N015947/01 (2025-08-09 – 0000-00-00)
• ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимонный с сахаром) 500 мг+25 мг+200 мг/1 пак.: пак. 13.1 г 6 или 8 шт. П N015947/01 (2025-08-09 – 0000-00-00)
• ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь лимонный 500 мг+25 мг+200 мг/1 пак.: пак. 4.95 г 6, 8, 12 или 16 шт. П N015947/02 (2027-08-09 – 0000-00-00)
• ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь с сахаром 500 мг+25 мг+200 мг/1 пак.: пак. 6, 9 или 12 шт. Р №001440/01-2002 (2024-12-08 – 0000-00-00)