ПАКЛИТАКСЕЛ

22.001 (Противоопухолевый препарат)

Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.

Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.

Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.

Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H₁- и H₂-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

• МИТОТАКС^® (MITOTAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА (PACLITAXEL-TEVA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт., комплекты: фл. 30 мг/5 мл, 100 мг/16.7 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл + Тевадаптор"
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЛЭНС^® (PACLITAXEL-LANS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 260 мг/43.4 мл: фл. 1, 30, 50, 72 или 100 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 210 мг/35 мл: фл. 1 шт.
• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 210 мг/35 мл: фл. 1 шт.
• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.67 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА (PACLITAXEL-TEVA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.
• ПАКТАЛЕК (PACTALEK) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: 5 мл, 16.7 мл, 25 мл, 35 мл, 41 мл или 50 мл фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЛЭНС^® (PACLITAXEL-LANS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1, 30, 50, 72или 100 шт.
• ТАКСОЛ^® (TAXOL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 100 мг 1 шт.
• ПАКЛИТЕРА (PACLITERA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 или 108 шт.
• ПАКЛИТАКС (PACLITAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 260 мг/43.33 мл: фл. 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.
• ТАКСАКАД (TAXACAD) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА (PACLITAXEL-TEVA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.
• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТЕРА (PACLITERA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 ил 110 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ФИЛАКСИС (PACLITAXEL-FILAXIS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1, 2 или 60 шт.
• МИТОТАКС^® (MITOTAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг/41.7 мл: фл. 1 шт.
• КАНАТАКСЕН (CANATAXEN) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1, 10 или 1056 шт.
• ПАКСЕН (PAXENE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.
• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• МИТОТАКС^® (MITOTAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.
• ТАКСАКАД (TAXACAD) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.
• ПАКСЕН (PAXENE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТЕРА (PACLITERA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 ил 64 шт.
• ПАКСЕН (PAXENE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.
• ИНТАКСЕЛ (INTAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.
• ПАКЛИТЕРА (PACLITERA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 или 64 шт.
• ИНТАКСЕЛ (INTAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 43.4 мл 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 260 мг/43.3 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ (PACLITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.
• МИТОТАКС^® (MITOTAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА (PACLITAXEL-TEVA) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЭБЕВЕ (PACLITAXEL-EBEWE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.
• КАНАТАКСЕН (CANATAXEN) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1, 4 или 128 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ (PACLITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/25 мл: фл. 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ПАКСЕН (PAXENE) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ (PACLITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 или 10 шт.
• КАНАТАКСЕН (CANATAXEN) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/16.7 мл: фл. 1, 5 или 24 шт.
• ПАКЛИТАКС (PACLITAX) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ФИЛАКСИС (PACLITAXEL-FILAXIS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 или 60 шт.
• АБИТАКСЕЛ (ABITAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/50 мл: фл. 1 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ФИЛАКСИС (PACLITAXEL-FILAXIS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1, 2, 240 шт.
• ПАКЛИТАКСЕЛ-ЛЭНС^® (PACLITAXEL-LANS) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/17 мл: фл. 1, 30, 50, 72 или 100 шт.
• ТАКСАКАД (TAXACAD) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• СИНДАКСЕЛ (SINDAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ИНТАКСЕЛ (INTAXEL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 17 мл 1 шт.
• ТАКСОЛ^® (TAXOL) конц. д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/1 мл: фл. 30 мг 1 шт.