Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

ОКТОЛИПЕН

ОКТОЛИПЕН

(OCTOLIPEN)
thioctic acid
ОКТОЛИПЕН при беременности: Противопоказан ОКТОЛИПЕН при кормлении грудью: Противопоказан
Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

Код ATX: A16AX01 (Tioctic acid)

ОКТОЛИПЕН:

ОКТОЛИПЕН: другие лекарственные формы
ОКТОЛИПЕН: инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа
11.090 (Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор)
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.

1 капс.
тиоктовая (α-липоевая) кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Октолипен® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность - 30-60%.

Метаболизм

Тиоктовая кислота подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Дозировка

Октолипен® в форме капсул назначают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/сут. Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса определяет врач.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

После утреннего приема тиоктовой кислоты препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется принимать после обеда или вечером.

Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Условия и сроки хранения

Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• капс. 300 мг: 30 шт. ЛСР-002211/07 (2015-08-07 – 0000-00-00)
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2011 года
ОКТОЛИПЕН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013