МЕТФОРМИН-РИХТЕР

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
метформина гидрохлорид	500 мг

Вспомогательные вещества: коповидон, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, Opadry II.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

	1 таб.
метформина гидрохлорид	850 мг

Вспомогательные вещества: коповидон, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, Opadry II.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитические действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. C_max в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизмененном виде почками. T_1/2 составляет 1.5-4.5 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Таблетки 0.5 г: начальная доза составляет 0.5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза - 3 г/сут.

Таблетки 0.85 г: начальная доза составляет 0.85 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.7 г/сут. Максимальная доза - 2.55 г/сут. У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 0.85 - 1 г.

Таблетки Метформин-Рихтер следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Вследствие повышенного риска развития лактат-ацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

При передозировке препарата Метформин-Рихтер возможно развитие лактат-ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактат-ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактат-ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, а дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактат-ацидоза лечение препаратом Метформин-Рихтер необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата в крови, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метформин-Рихтер с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НВПС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактат-ацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактат-ацидоза.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: редко - лактат-ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

— сахарный диабет 2 типа без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— выраженные нарушения функции почек;

— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактат-ацидоза;

— беременность и период грудного вскармливания;

— серьезные хирургические вмешательства и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

— нарушение функции печени;

— острое отравление алкоголем;

— лактат-ацидоз ( в т.ч. в анамнезе);

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— повышенная чувствительность к препарату.

Противопоказано применение препарата в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных и рентгенологических исследований с введением йодсодежащего контрастного вещества.

Не рекомендуется применять препарат лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Содержание лактата в плазме крови следует определять не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

Возможно применение препарата Метформин-Рихтер в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При монотерапии препарат Метформин-Рихтер не влияет на способность управлять автотранспортом.

При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата. В период лечения необходимо контролировать функцию почек.

Противопоказан пациентам с нарушением функции печени

Препарат отпускается по рецепту.

• таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. ЛС-001149 (2021-06-10 – 2021-06-15)
• таб., покр. оболочкой, 850 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. ЛС-001149 (2021-06-10 – 2021-06-15)