МЕЛЬДОНИЙ

16.039 (Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей)

Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C_max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимость от показаний и пути введения.

При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.

При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.

Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к мельдонию.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа - у детей в возрасте до 12 лет.

• КАРДИОНАТ^® (CARDIONATE) капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт.
• МЕЛЬДОНИЙ (MELDONIUM) р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 5, 10, 20, 50, 75 или 100 шт.
• МИЛДРОНАТ^® (MILDRONATE) капс. 250 мг: 40 шт.
• КАРДИОНАТ^® (CARDIONATE) капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт.
• ИДРИНОЛ (IDRINOL) р-р д/парабульбарного и в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.
• МИЛДРОНАТ^® (MILDRONATE) р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.
• МЕЛЬДОНИЙ (MELDONIUM) капс. 500 мг: 30 или 60 шт.
• МИЛДРОКСИН (MILDROXYN) капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт.
• МЕЛЬДОНИЙ (MELDONIUM) капс. 250 мг: 30 или 60 шт.
• МИЛДРОНАТ^® (MILDRONATE) капс. 500 мг: 20 или 60 шт.
• МИДОЛАТ (MIDOLAT) капс. 250 мг: 20 или 40 шт.
• МИЛДРОНАТ^® (MILDRONATE) сироп 250 мг/5 мл: фл. 100 мл или 250 мл
• КАРДИОНАТ^® (CARDIONATE) р-р д/инъекц. 500 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.
• МИДОЛАТ^® (MIDOLATE) р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 10 шт.
• КАРДИОНАТ (CARDIONATE) капс. 500 мг: 20 или 40 шт.
• КАРДИОНАТ^® (CARDIONATE) р-р д/инъекц. 500 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.
• МИЛДРОНАТ^® (MILDRONATE) р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.
• МИЛДРОНАТ^® (MILDRONATE) р-р д/парабульбарного и в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.
• МЕЛЬДОНИЙ-ЭСКОМ (MELDONIUM-ESKOM) р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.