ЛОКОИД

04.010 (ГКС для наружного применения)

◊ Мазь для наружного применения 0.1% полупрозрачная, мягкая, жирная, от светло-серого до почти белого цвета.

	1 г
гидрокортизона 17-бутират	1 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%) - q.s. - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Синтетический негалогенизированный глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и, в последующем, в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с почками и через кишечник.

Наружно.

Локоид^® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболевании, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионными повязками. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.

Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.

ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении Локоида на большие поверхности кожи.

Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Локоида в период лактации.

Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях - другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:

— экзема;

— дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный);

— псориаз.

— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);

— вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

— грибковые инфекции кожи;

— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

— паразитарные инфекции кожи;

— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

— акне, розацеа, периоральный дерматит;

— поствакцинальный период;

— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Не следует наносить Локоид^® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

Любые ГКС для наружного применения в форме мази не желательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать иные лекарственные формы Локоида (крем, крело).

Препарат желательно не использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения препарата и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.

Использование в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 30 г 1 шт. П N013840/01 (2006-03-09 – 0000-00-00)