ЛАМИЗИЛ

09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)

◊ Спрей для наружного применения в виде прозрачной бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом.

	1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: вода, этанол 96%, пропиленгликоль, макрогола цетостеарат.

15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) - пачки картонные.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

У взрослых Ламизил^® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют (спрей) или наносят (раствор) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 1 неделю 2 раза/сут; при паховой эпидермофитии, опрелости - 1 неделю 1 раз/сут.

Не требуется коррекции режима дозирования Ламизила в форме спрея или раствора у лиц пожилого возраста.

Опыт применения Ламизила у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

О случаях передозировки Ламизила не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в спрее этанола 23.5%.

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила неизвестно.

Клинический опыт применения Ламизила для наружного применения при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять кормящим матерям. Новорожденные не должны контактировать с участками кожи, на которую был нанесен Ламизил^®, в т.ч. грудь.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила.

Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения.

Прочие: аллергические реакции.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

— микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами;

— дрожжевые инфекции кожи, вызываемые грибами рода Candida, в частности опрелость;

— разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, а также в детском возрасте (отсутствие достаточного клинического опыта).

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконе объемом 30 мл.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к специалисту.

Пациента следует предупредить, что при попадании спрея или раствора в дыхательные пути при ингаляции в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ спрей д/наружн. прим. 10 мг/1 г: фл. 15 мл или 30 мл с наконечником-распылителем П N016003/02 (2022-12-09 – 0000-00-00)