КЕТОПРОФЕН ВРАМЕД

05.003 (НПВС для наружного применения)

◊ Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта.

	1 г
кетопрофен	25 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, пропиленгликоль, диэтаноламин, бензалкония хлорид, масло цветов апельсина (синтетическое), масло лавандовое, динатрия эдетат, макрогол 400, вода очищенная.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов.

Противовоспалительная активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и напроксена и выше активности ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгезирующее действие кетопрофена сходно с таковым индометацина и напроксена.

Всасывание

C_max в плазме крови достигается через 2.7-4 ч. При наружном применении в дозе 30 мг каждые 6 ч на 100 см² поверхности спины относительная биодоступность составляет 0.9±0.5 мг/л, а такой же поверхности плеча - 1.08±0.63 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.

Выведение

T_1/2 кетопрофена - от 2 до 4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей и у пациентов с циррозом печени связь кетопрофена с белками плазмы крови снижена.

Полоску геля длиной 3-5 см наносят на кожу пораженной области 1-2 раза/сут легкими массирующими движениями (1 см геля содержит 40 мг кетопрофена).

Максимальная суточная доза не должна превышать 375 мг кетопрофена, что соответствует 9 см (15 г) геля.

Курс лечения не более 12 дней.

Случаев передозировки при применении Кетопрофена Врамед не описано.

Не было отмечено лекарственного взаимодействия препарата Кетопрофен Врамед с другими препаратами.

Применение Кетопрофена Врамед при беременности и в период лактации возможно только под строгим контролем врача и только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Дерматологические реакции: гиперемия, экзантема, фотосенсибилизация, пурпура.

При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);

— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные).

— мокнущие дерматозы, экзема;

— инфицированные ссадины и раны;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.

После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ гель д/наружн. прим. 2.5%: туба 40 г П N015515/01 (2001-07-09 – 0000-00-00)