ИРИНОТЕКАН

22.001 (Противоопухолевый препарат)

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Ингибирует ацетилхолинэстеразу.

При в/в инфузии иринотекан метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38. Метаболизм происходит главным образом в печени. Средняя величина выведения иринотекана с мочой за 24 ч составляет 19.9%, а метаболита SN-38 - 0.25%.

Кинетический профиль иринотекана не зависит от дозы.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.

Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота; возможны - боли в животе, стоматит, запоры.

Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения).

Дерматологические реакции: возможна обратимая алопеция.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Прочие: возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).

Местно-распространенный или метастатический колоректальный рак (как средство терапии второй линии).

Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация; тяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.

При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).

При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.

Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

• ИРИТЕН (IRITEN) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 или 5 шт.
• ИРИНОТЕЛ (IRINOTEL) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/1 мл: фл. 2 мл или 5 мл 1 шт.
• ИРИНОТЕКАН-ФИЛАКСИС (IRINOTECAN-FILAXIS) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• КАМПТО^® ЦС (CAMPTO^® CS) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ИРИНОТЕКАН ПЛИВА-ЛАХЕМА (IRINOTECAN PLIVA-LACHEMA) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт.
• ИРИНОТЕКАН (IRINOTECAN) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт.
• КАМПТОТЕКАН (CAMPTOTECAN) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ИРИТЕН (IRITEN) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт.
• КАМПТО^® ЦС (CAMPTO^® CS) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/15 мл: фл. 1 шт.
• КАМПТО^® ЦС (CAMPTO^® CS) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт.
• ИРИНОТЕКАН ПЛИВА-ЛАХЕМА (IRINOTECAN PLIVA-LACHEMA) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ИРИНОТЕКАН-ТЕВА (IRINOTECAN-TEVA) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1 шт.
• КАМПТЕРА (CAMPTERA) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ИРНОКАМ^® (IRNOCAM) концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг/2 мл: фл. 1 шт.
• ИРИНОТЕКАН (IRINOTECAN) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ИРНОКАМ^® (IRNOCAM) концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.
• ИРИНОТЕКАН-ТЕВА (IRINOTECAN-TEVA) концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.