|
|
|
|
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВООСПЕННЫЙ
(IMMUNOGLOBULIN VARIOLE HUMAN)НПО МИКРОГЕН ФГУП
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВООСПЕННЫЙ:
| Раствор для в/м введения | 1 доза |
| антитела к ортопоксвирусам | 1.5 мл |
| в титре не менее 1:4000 |
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
2 дозы - ампулы (10) - пачки картонные.
Действующим началом препарата являются антитела, содержащиеся в иммуноглобулине и обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам.
Профилактика и лечение осложнений вакцинального процесса у привитых против натуральной оспы; лечение и профилактика натуральной оспы.
Иммуноглобулин вводят в/м.
Для профилактики поствакцинальных осложнений препарат вводят первично вакцинируемым детям однократно в дозе 1.5 мл, взрослым - 3 мл непосредственно перед вакцинацией.
Для экстренной профилактики натуральной оспы препарат вводят однократно в дозе 3 мл.
Для лечения поствакцинальных осложнений, а также для лечения натуральной оспы иммуноглобулин вводят в дозе 0.5-1 мл на кг массы тела в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Эта доза может быть введена в 1 прием или разделена на несколько инъекций в сутки. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Запрещается вводить препарат в/в.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при нарушении режима хранения.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата.
Иммуноглобулин противооспенный может применяться с вакциной оспенной для профилактики поствакцинальных осложнений.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Побочные действия иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5°С в течение первых 2-х суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могуг развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности препарата - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
— профилактика и лечение поствакцинальных осложнений у детей и взрослых на введение вакцины оспенной живой: генерализация вакцинального процесса, поствакцинальный энцефалит и другие осложнения;
— экстренная профилактика и лечение натуральной оспы.
— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе;
— аллергические заболевания;
— наличие в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции.
В день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Для лечебно-профилактических учреждений.