ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ

14.058 (Иммунологический препарат. Иммуноглобулин)

Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.

Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).

Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.

Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней.

Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.

При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.

При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.

У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.

Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

• лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мл: бут. ЛС-000412 (2009-06-10 – 0000-00-00)
• р-р д/инф. 50 мг/1 мл: фл. 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл ЛС-002353 (2008-12-06 – 2008-12-11)
• р-р д/инф. 1 г/20 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11)
• р-р д/в/в введения 10% 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл: фл. 1 шт. П №015781/01 (2026-05-06 – 2028-08-09)
• лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 2.5 г: бут. в компл. с растворителем ЛС-000412 (2009-06-10 – 0000-00-00)
• лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мл: бут. ЛС-001111 (2013-01-06 – 2013-01-11)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07)
• р-р д/в/в введения 10 г/200 мл: фл. 1 шт. в компл. с капельницей д/в/в инф. П N014603/01-2002 (2006-02-09 – 0000-00-00)
• лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 2.5 г: бут. в компл. с растворителем Р N001529/01 (2004-07-08 – 0000-00-00)
• р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл. 100 мл 1 шт. ЛСР-000293/10 (2025-01-10 – 0000-00-00)
• р-р д/инф. 50 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. ЛСР-000293/10 (2025-01-10 – 0000-00-00)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07)
• р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: фл. 50 мл или 100 мл П №011844/01 (2014-04-06 – 2014-04-11)
• р-р д/в/в введения 1 г/20 мл: фл. 1 шт. П N014603/01-2002 (2006-02-09 – 0000-00-00)
• р-р д/инф. 10 г/200 мл: фл. 200 мл 1 шт. ЛСР-000293/10 (2025-01-10 – 0000-00-00)
• р-р д/инф. 2.5 г/50 мл: фл. 50 мл 1 шт. ЛСР-000293/10 (2025-01-10 – 0000-00-00)
• лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг:бутылки 1 шт. в компл. с растворителем Р №000296/01 (2001-03-06 – 2031-05-10)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 2.5 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07)
• р-р д/инф. 10 г/200 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11)
• р-р д/в/в введения 25 мл, 50 мл: бутылка 1 шт. Р №001594/01-2002 (2001-08-02 – 2001-08-07)
• р-р д/в/в введения 2.5 г/50 мл: фл. 1 шт. в компл. с капельницей д/в/в инф. П N014603/01-2002 (2006-02-09 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 10 мл или 20 мл П №011844/01 (2014-04-06 – 2014-04-11)
• р-р д/инф. 2.5 г/50 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07)
• р-р д/инф. 10% (100 мг/1 мл): фл. 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл 1 шт. ЛСР-002531/08 (2004-04-08 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: бут. 25 мл или 50 мл 1 шт. Р №001594/01 (2004-07-08 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в введения 5 г/100 мл: фл. 1 шт. в компл. с капельницей д/в/в инф. П N014603/01-2002 (2006-02-09 – 0000-00-00)
• р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 10 мл или 20 мл, фл. 50 мл или 100 мл П №011843/01 (2014-04-06 – 2014-04-11)
• р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл. 1 шт. П N011977/01 (2006-10-06 – 2006-10-11)
• р-р д/в/в введения 25 мл: бутылка 1 шт. Р №001594/01 (2004-07-08 – 2004-07-13)
• р-р д/инф. 1.25 г/25 мл: бутылка 1 шт. ЛСР-003765/08 (2016-05-08 – 0000-00-00)
• лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и переходной иглой. П №011819/01-2000 (2003-04-06 – 2003-10-07)
• лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мл: бут. ЛС-001111 (2013-01-06 – 2013-01-11)