ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА B РЕКОМБИНАНТНАЯ

14.026 (Вакцина для профилактики гепатита В)
14.034 (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В)
14.037 (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В)

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко - слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях - лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях - невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия; в отдельных случаях - артрит.

Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях - анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях - тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

—дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;

—персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;

—пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;

—лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;

—наркоманы;

—лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;

—дети в регионах с широким распространением гепатита В;

—пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;

—больные серповидно-клеточной анемией;

—пациенты, у которых планируется трансплантация органов;

—лица, злоупотребляющие алкоголем;

—лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

• ВАКЦИНА ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ ДРОЖЖЕВАЯ (VACCINE HEPATITIS B RECOMBINANT) сусп. д/в/м введения 20 мкг/1 мл: амп. 10 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 10 мл (10 доз). 1, 25 или 100 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 1 мл (1 доза) 1, 25, 100, 480 или 490 шт.
• ШАНВАК-В (SHANVAC-B) сусп. д/инъекц. 20 мкг/1 мл: фл. 1 шт.
• H-B-ВАКC II (H-B-VAX II) сусп. д/инъекц. 5 мкг/0.5 мл: фл. 1 доза
• РЕГЕВАК^® В (REGEVAC B) сусп. д/в/м введения 10 мкг/0.5 мл (1 доза д/детей): амп. 5 или 10 шт.
• ШАНВАК-В (SHANVAC-B) сусп. д/инъекц. 200 мкг/10 мл: фл. 1 шт.
• ВАКЦИНА КОМБИНИРОВАННАЯ ГЕПАТИТА В И АНАТОКСИНА ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ (VFCCINE COMBINED HEPATITIS & ANATOXINE DIPHTHERIA & TETANUS) сусп. д/в/м введения 1 доза/0.5 мл: амп. 10 шт.
• H-B-ВАКC II (H-B-VAX II) сусп. д/инъекц. 10 мкг/1 мл: фл. 1 доза
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 1 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 10 мл (10 доз). 1, 25, 100 или 220 шт.
• ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ (VACCINE AGAINST HEPATITIS B RECOMBINANT) сусп. д/в/м введения 20 мкг/1 мл: амп. 10 шт.
• БУБО-КОК (BUBO-KOK) сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 0.5 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт.
• ВАКЦИНА ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ ДРОЖЖЕВАЯ (VACCINE HEPATITIS B RECOMBINANT) сусп. д/в/м введения 10 мкг/0.5 мл: амп. 10 шт.
• БУБО-М (BUBO-M) сусп. д/в/м введения 0.5 мл: амп. 10 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 1 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт.
• H-B-ВАКC II (H-B-VAX II) сусп. д/инъекц. 30 мкг/3 мл: фл. 3 дозы
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 0.5 мл (1 доза) 1, 25 или 100 шт.
• ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ (VACCINE AGAINST HEPATITIS B RECOMBINANT) сусп. д/в/м введения 10 мкг/0.5 мл: амп. 10 шт.
• РЕГЕВАК^® В (REGEVAC B) сусп. д/в/м введения 20 мкг/1 мл (1 доза д/взрослых): амп. 5 или 10 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 5 мл (10 доз) 1, 25 или 100 шт.
• ШАНВАК-В (SHANVAC-B) сусп. д/инъекц. 100 мкг/5 мл: фл. 1 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 5 мл (10 доз) 1, 25, 100 или 220 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 0.5 мл (1 доза) 1, 25, 100, 480 или 490 шт.
• H-B-ВАКC II (H-B-VAX II) сусп. д/инъекц. 40 мкг/1 мл: фл. 1 доза
• ШАНВАК-В (SHANVAC-B) сусп. д/инъекц. 10 мкг/0.5 мл: фл. 1 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/детей 10 мкг/1 доза: фл. 5 мл (10 доз) 1, 25 или 100 шт.
• ЭНДЖЕРИКС^® B (ENGERIX B) сусп. д/инъекц. д/взрослых 20 мкг/1 доза: фл. 10 мл (10 доз). 1, 25 или 100 шт.