ГИНЕСТРИЛ

15.058 (Антигестагенный препарат, применяемый для лечения лейомиомы матки)

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.

	1 таб.
мифепристон	50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Cинтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение прогестерона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Всасывание

После приема C_max достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение и выведение

Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа₁-гликопротеином, составляет 98%.

T_1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.

Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца.

Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Следует избегать одновременного применения НПВС.

При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: головная боль, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

— лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

— беременность;

— период лактации;

— надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— порфирия;

— анемия;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— субмукозное расположение миоматозных узлов;

— величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;

— опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Препарат отпускается по рецепту.

• таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. Р N002340/02 (2014-03-08 – 0000-00-00)