|
|
ГИНЕПРИСТОН
(GYNEPRISTON)НИЖФАРМ ОАО
произведено ОБНИНСКАЯ химико-фармацевтическая компания ЗАО
ГИНЕПРИСТОН:
15.057 (Антигестагенный препарат)
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
1 таб. | |
мифепристон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
2 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.
Выведение
T1/2 - 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.
Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.
Гинепристон® можно применять в любую фазу менструального цикла.
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон® не описано.
Гинепристон® противопоказан к применению при беременности.
Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
— экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
— надпочечниковая недостаточность;
— длительное применение ГКС;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— острая или хроническая печеночная недостаточность;
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Применение препарата Гинепристон® не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.
Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.
Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность
Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность
Препарат отпускается по рецепту.