|
|
|
|
ФУЦИДИН
(FUCIDIN)
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
произведено LEO Laboratories Limited
ФУЦИДИН:
|
ФУЦИДИН Г: инструкция по применению |
|---|
Крем для наружного применения 2% гомогенный, от белого до почти белого цвета.
| 1 г | |
| фузидовой кислоты гемигидрат | 20.4 мг, |
| что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий - 111 мг, парафин белый мягкий - 56 мг, полисорбат 60 - 56 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 5, калия сорбат - 2.7 мг, бутилгидроксианизол - 40 мкг, вода - прибл. 531 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения 2% гомогенная, полупрозрачная, от желтоватого до белого цвета.
| 1 г | |
| натрия фузидат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: ланолин - 46 мг, цетиловый спирт - 4 мг, парафин жидкий - 140 мг, парафин белый мягкий - 790 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Бактериостатический антибиотик. Относится к группе фузидинов, противомикробным соединениям, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidemridis (включая метициллин- резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Не активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., а также простейших и грибов.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Крем и мазь применяют наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем или мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза/сут.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз/сут.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Передозировке препарата Фуцидин® маловероятна.
Лекарственное взаимодействие препарата Фуцидин® не выявлено.
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Побочные эффекты наблюдаются очень редко и могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000).
Дерматологические реакции: нечасто - сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко - экзема, периорбитальный отек, эритема.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек, экзема.
Со стороны органа зрения: редко - раздражение конъюнктивы.
Пациент должен сообщить врачу о возникновении любых указанных или не указанных выше побочных эффектах.
Крем следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Мазь следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей.
— кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не наносить Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, а мазь - ланолин и цетиловый спирт. Эти вспомогательные вещества могут быть причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
При применении фузидовой кислоты возможно развитие бактериальной устойчивости. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Препарат отпускается по рецепту.
• крем д/наружн. прим. 2%: туба 15 г П N011114/03 (2001-06-10 – 0000-00-00)