ЭРЕСПАЛ

12.061 (Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
фенспирида гидрохлорид	80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, гипромеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Сироп оранжевого цвета, прозрачный; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

	1 мл
фенспирида гидрохлорид	2 мг

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, экстракт корней солодки, настойка ванильная, глицерол, краситель солнечный закат желтый (сансет желтый S), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.

150 мл - флаконы пластиковые коричневого цвета (1) - пачки картонные.

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал^® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H₁-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь таблеток C_max достигается через 6 ч, после приема сиропа - через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

T_1/2 составляет 12 ч. Выводится преимущественно с мочой (90%), через кишечник 10%.

Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут или по 3-6 столовых ложек (45-90 мл) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Эреспал^® в форме таблеток не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется Эреспал^® в виде сиропа.

Детям и подросткам препарат назначают из расчета 4 мг/кг массы тела/сут. Детям в возрасте от 0 до 2 лет (масса тела до 10 кг) - 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы). Детям в возрасте от 2 до 16 лет (масса тела более 10 кг) - 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 мл)/сут.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Нет данных.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал^® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, < 1 /100); редко (>1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость.

Со стороны кожных покровов: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии Эреспалом.

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Специальных условий для хранения сиропа не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

— детский возраст до 18 лет (для таблеток);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать сироп Эреспал^® пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, а также пациентам с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа).

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал^® сироп.

Препарат отпускается по рецепту.

• сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл П N012547/02 (2028-06-10 – 0000-00-00)
• таб., покр. оболочкой, 80 мг: 30 шт. П N012547/01 (2007-04-10 – 0000-00-00)