ЭПОЭТИН БЕТА

19.002 (Стимулятор эритропоэза)

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

После п/к введения C_max в плазме достигается через 12-28 ч. T_1/2 в конечной фазе - 13-28 ч.

После в/в введения T_1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят п/к и в/в. Начальные дозы - 50-150 МЕ/кг, частота введения - в среднем 3 раза в неделю.

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.

Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности.

Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и
• ЭПОСТИМ (EPOSTIM) р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: шприцы 1 или 3 шт; амп. 5 или 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 20 000 МЕ: картридж двухсекционный с растворителем 1 шт.
• ЭПОСТИМ (EPOSTIM) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: шприцы 1или 3 шт; амп. 5 и 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.
• ЭПОСТИМ (EPOSTIM) р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: шприцы 1или 3 шт., ампулы 5 или 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и
• ЭРИТРОСТИМ^® (ERYTHROSTIM) р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. или флаконы 5, 10, 50 или 100 шт.
• ВЕРО-ЭПОЭТИН (VERO-EPOETIN) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 4000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.
• ЭРИТРОСТИМ^® (ERYTHROSTIM) р-р д/в/в и п/к введения 500 МЕ/1 мл: амп. 5, 10 или 100 шт., флаконы 50 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/инъекц. 5000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт.
• ВЕРО-ЭПОЭТИН (VERO-EPOETIN) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 2000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 2000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/инъекц. 500 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и
• ЭРИТРОСТИМ^® (ERYTHROSTIM) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 5, 10, 50 или 100 шт., флаконы 50 или 100 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 10 000 МЕ: картридж двухсекционный с растворителем 1 шт.
• ЭРИТРОСТИМ^® (ERYTHROSTIM) р-р д/в/в и п/к введения 3000 МЕ/1 мл: амп. 5, 10, 50 или 100 шт., флаконы 50 или 100 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/инъекц. 4000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 20 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и
• ЭРИТРОСТИМ^® (ERYTHROSTIM) р-р д/инъекц. 10 000 МЕ/1 мл: амп. 5, 10, 50 или 100 шт., фл. 5, 10, 50 или 100 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/инъекц. 3000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт.
• ВЕРО-ЭПОЭТИН (VERO-EPOETIN) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 1000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.
• ВЕРО-ЭПОЭТИН (VERO-EPOETIN) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.
• ЭПОСТИМ (EPOSTIM) р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: шприцы 1или 3 шт., ампулы 5 ил 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/инъекц. 6000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 1, 2, 3 или 6 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 5000 МЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 30 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 1 или 4 шт. в компл. с иглами д/и
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 20 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и
• ЭПОСТИМ (EPOSTIM) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: шприцы 1или 3 шт; амп. 5 и 10 шт., флаконы 1 или 5 шт.
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 30 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 1 или 4 шт. в компл. с иглами д/и
• РЕКОРМОН^® (RECORMON^®) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт. в компл. с иглами д/и