Оглавление

Справочник лекарственных препаратов - VIDAL
А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

ДРОТАВЕРИН

ДРОТАВЕРИН

(DROTAVERIN)
drotaverine
ДРОТАВЕРИН при беременности: С осторожностью применяется ДРОТАВЕРИН при нарушениях функции почек: С осторожностью применяется ДРОТАВЕРИН при кормлении грудью: Противопоказан ДРОТАВЕРИН при нарушениях функции печени: С осторожностью применяется
Владелец регистрационного удостоверения:

АЛСИ Фарма ЗАО

Код ATX: A03AD02 (Drotaverine)

ДРОТАВЕРИН:

Клинико-фармакологическая группа
11.028 (Миотропный спазмолитик)
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в ЖКТ, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция – высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения Cmax в крови – 2 ч. Связь с белками плазмы – 95-98 %.

В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Дозировка

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза – 120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет - разовая – 40 мг, максимальная суточная доза – 200 мг; кратность применения – 2-5 раза/сут.

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не более 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

— спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром);

— спазм гладких мышц ЖКТ (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит;

— тензорная головная боль;

— дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки;

— при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

— выраженные печеночная и почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: выраженные печеночная и почечная недостаточность

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера
• ◊ таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. ЛС-000705 (2030-06-10 – 0000-00-00)
ДРОТАВЕРИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

LUXDETERMINATION 2010-2013