ДИКЛОФЕНАК

05.003 (НПВС для наружного применения)

◊ Гель для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

	1 г
диклофенак натрия	10 мг

Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, карбопол (карбомер), метилпарагидроксибензоат (нипагин), триэтаноламин (троламин) , масло лавандовое, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

◊ Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

	1 г
диклофенак натрия	50 мг

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер, метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

НПВП для наружного применения.

Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Наружно. Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля 1% составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха). Разовая доза геля 5% - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирать.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат в форме геля 1% следует наносить на кожу не более 2 г (за одно нанесение) до 2 раз/сут; препарат в форме геля 5% - не более 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы) за одно нанесение до 2 раз/сут.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Опыта применения препарата в период лактации не имеется.

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (в т.ч. зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;

— ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%).

— нарушение целостности кожных покровов;

— указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВС и салицилатов;

— III триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст (до 6 лет);

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к салицилатам или другим НПВП.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста. Дополнительно, для препарата в форме геля 5% с осторожностью следует применять при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ гель д/наружн. прим. 5%: туба 30 г, 50 г или 100 г. ЛСР-000077 (2028-05-07 – 0000-00-00)
• ◊ гель д/наружн. прим. 1%: туба 20 г, 30 г или 50 г. ЛСР-000076 (2028-05-07 – 0000-00-00)